GB 3053-1993血压计和血压表.pdf

中华人民共和 国国家标准 GB 3053一93 血 压 计 和 血 压 表 代替GB3053 GB4727 GB 8019 Sphygmomanometer 主题内容与适用范围 本标准规定了血压计、血压表的产品分类、技术要求、试验方法、验收规则及标志、包装、运输、贮存 等要求。 本标准适用于汞柱式血压计和机械弹性元件式血压表;不适用于电子血压计。该产品供测址人体血 压月1。 2 引用标准 (;H191包装储运图示标志 G13913 汞 GB2828 逐批检查计数抽样程序及抽样表(适用于连续批的检查) GB2829周期检查计数抽样程序及抽样表(适用于生产过程稳定性的检查) ZBC30003.1医疗器械油漆涂层分类、技术条件 YY0076 金属制件的镀层分类、技术条件 3 产品分类 3门 血压计、血压表的)U式分为台式、立式和挂式 3.2 li计、1G1.压表的Alllit范围为。-40kPa(0-300mmHg) 4 技术要求 4.1 血压计、血压表应符合本标准的要求，并应按规定程序所批准的图样及文件制造。 4.2 血压计、血压表的外壳应坚固，各部件连接可靠。 4.3 血压计的示值管和血压表的表面玻璃应无色透明，不允许有明显的或彩响读数的缺陷 4.4 血11:计、血压表采用双刻度 千〔帕斯卡((kPa)和毫米汞柱(mmHg)两种计量单位〕标尺、标度盘、标 度的最小分度值 千帕斯仁的为o.5kPa,毫米汞柱的为2mmHg, 4.5 血}F计、血压表零位 4.5.， 血压计的贮汞瓶内腔与大气相通后.汞柱凸面顶端应与零位刻线相切，允许误差为 110.2kPa (f-1.5mmHg)。 4.5.2 血压表的弹性元件内腔与大气相通后，指针应在零位标记内。零位标记的宽度应不大 f允许基 本误差绝讨值的2倍 4.6 血压i卜血压表a;值允许基本误差为士。.5kPa(士3.75mmHg). 4.7 血1fif-、血压表应有 良好的气密性。 4.9 血爪计、血压表的橡胶球、橡胶袋、像胶管色泽应相似.橡胶袋氏度为225_+4mm,宽度为 1201 3mmo 一~一~~~ 国家技术监督局1993-10一16批准 1994一0601实施 GB 3053一93 4.9 血L1.计、血压表的臂带应符合下列要求: 1f带有扎带式、尼龙搭扣式、金属搭扣式、环式四种(任选一种); 臂带的内腔尺寸，长和宽均应比像胶袋大于10mm; 哼带在绕扎使月{时，应保证加压后不会自行脱开 4.10 台弋血压汁 卜盖和底座应扣合可靠、开启灵活，上盖开正后.示值竹应垂直.允许偏差为2 4.11 血{长计所用的求应符合(:B913中1号汞的规定 凡与汞直接接触的零件均]、斌由耐汞腐蚀的材 料制成 4.12 血玉计的贮汞瓶应装有通气性能良好的阻汞器，汞柱升降应灵敏。 4.13 血.1五计不应漏汞 4.14 血饭表应育良好的耐震性。 4.15 血玉表的指针偏转应平稳，不得跳动、呆滞 指针指示端应伸入外圈分度线短线内，其指小端宽度 不得大 卜外圈最小分度间隔的1/3 4.16 血J玉表应能承受 15000周次的变压试验。 4.17 血!玉计 血压表的电镀件应符合YY0076中规定n类。 4.18 血压计 血压表的油漆件应符合ZBC30003.1中规定2类要求。 5 试验方法 5.1 零位 在无臂带的条件 「，血压计、血压表与大气相通.以目力观察，应符合第4.5条规定 5.2 i1il 检Mil温度:血压if为20士10C、血压表为20士5C;静置2h。在无臂带的条件下，用允许甚本误差绝 对值小于血压计、血压表允许基