P1P2P3P4实验室管理规范附件.doc

P1，P2，P3，P4实验室管理规范 HYPERLINK /qjgqjg700117@126/blog/ \l m=0t=1c=fks_087067081085083070081095081095081084087066080085082069 \o 质量检验 质量检验 2008-06-10 22:45:04 阅读337 评论0 ??字号：大中小?订阅 【 P1级实验室一般规范 】 ? 1)?? 实验室具备跟一般微生物学实验室相同等级的设备。 2)?? 若在此级实验室内同时进行非基因重组的实验时，需明确划分实验区域，小心进行操作。 3)?? 进行实验时，宜关闭实验室的门窗。 4)?? 每日实验结束时需灭菌实验台，如实验中发生污染，需立即加以灭菌。 5)?? 实验所产生之所有生物材料废弃物，需先灭菌后再依院方「感染性废弃物管理」相关办法丢弃。被污染的器具需先经灭菌后，再清洗使用或丢弃。 6)?? 不得用口做吸量操作。 7)?? 实验室内禁止饮食、吸烟及保存食物。 8)?? 操作重组体之后，或离开实验室之前要洗手。 9)?? 在所有操作中，应尽量避免产生气雾。 10)???????????? 要从实验室搬离被污染物品时，必需将其放入坚固且不漏的容器，在实验室内密封后才可运出。 11)???????????? 防除实验室的非实验用生物，如昆虫及鼠类等。 12)???????????? 若有其它方法可用，应避免使用针头。 13)???????????? 实验用衣物的使用，需遵从计划主持人的指示。 14)???????????? 需遵守计划主持人所订之其它事项。 ? ? 【P2级实验室一般规范】 ? 壹、隔离的设备 1)?? 需设置生物安全操作装置（第一级或第二级），且要做定期检查。 2)?? 为了处理重组体，而使用容易产生气雾的磨碎机、冷冻干燥器、超音波细胞打碎机及离心机等仪器时，需把这些仪器放置在安全操作装置中。但若机器已经有防止气雾外泄的装置，则不在此限。 3)?? 实验室需具备处理污染物及废弃物灭菌用之高压灭菌器，最好放置于同一房间。如有困难，则可置放于邻近处。 4)?? 实验室宜置有UV灯及双重门，如无双重门，则门必须为密闭式。 5)?? 实验室宜设有可用脚或肘操作或自动的洗手的装置。 贰、实验实施要项 1)?? 进行实验时，需关闭实验室的门窗。 2)?? 每天实验结束之后一定要灭菌实验台及安全操作装置。如实验中发生污染，需立即加以灭菌。 3)?? 与实验有关之生物材料之废弃物，需先灭菌后再依院方「感染性废弃物管理」相关办法丢弃。被污染的器具需先经高压灭菌后，再清洗使用或丢弃。 4)?? 不得用口做吸量操作。 5)?? 实验室内禁止饮食、吸烟及保存食物。 6)?? 操作重组体时需戴手套以防污染，操作完毕后及离开实验室前需洗手或消毒。 7)?? 在所有的操作中，应尽量避免产生气雾（例如，把烧热的接种用白金环及接种针插入培养基时，若发生大量气雾，就可能造成污染）。亦应避免将吸管或针筒内之液体用力射出。 8)?? 要从实验室搬离被污染物品时，必需将其放入坚固且不外漏的容器，并在实验室内密封之后，才可运出。 9)?? 防除实验室的非实验用生物，如昆虫及鼠类等。 10)???????????? 若有其它方法可用，应避免使用针头。 11)???????????? 实验室内，要穿着实验衣，离开前要脱掉。 12)???????????? 禁止对实验性质不了解的人进入实验室。 13)???????????? 实验进行中，要在实验室之入口，标示「P2级实验室」，并挂上「P2级实验进行中」的标示。而且保存重组体之冰箱及冷冻库也要做同样的标示。 14)???????????? 实验室要经常清理，保持清洁，不得放置与实验无关的物品。 15)???????????? 安全操作装置内的HEPA过滤器，在更换前、定期检查时及实验内容变更时，需密封安全操作装置，每立方公尺用10公克的甲醛熏蒸1小时，去除污染。 16)???????????? 若在此级实验室内同时进行P1级的实验时，需明确划分实验区域，小心进行操作。 17)???????????? 需遵守计划主持人所规定之其它事项。 ? ? 【P3级实验室一般规范】 ? 壹、隔离的设备 1)? 需设置生物安全操作装置（第一级、第二级或第三级），且要做定期检查。 2)? 为了处理重组体，而使用容易产生气雾的磨碎机、冷冻干燥器、超音波细胞打碎机及离心机等仪器时，需把这些仪器放置在安全操作装置中。但若机器已经有防止气雾外泄的装置，则不在此限。 3)? 必须是有规划有管理的独立实验空间，并设有适当UV灯，以达灭菌效果。 4)? 实验区域之入口应有缓冲室，其前后二扇门不能同时开启，而且应有更衣室的设计。 5)? 实验