设备跟标准物质控制程序.doc

LAB05.01 设备与标准物质控制程序 1/10 ======================================================================== 1 目的和适用范围 1.1 为保证检验、测量和试验设备与标准物质处于良好状态，出具的数据科学、可靠，特制定本程序。 1.2 本程序规定了检验、测量和试验设备与标准物质的管理、使用和维护等内容。 1.3 本程序适用于所有检验和试验设备。 2 术语 2.1 标准物质：具有一种或多种足够好地确定了的特性，用以校准计量器具，评定测量方法或给物质赋值的材料或物质。 3 职责 3.1 质量保证部负责设备与标准物质控制程序制定。 3.2 质量保证部负责本程序执行情况监督与考核 3.3 各使用单位执行本程序。 4 程序内容 4.1 实验室正确进行校准与测试所需的所有设备与标准物质，是能够满足所开展业务的需要。详见“仪器设备清册”、“标准物质清册”。 4.2 检验、测量和试验设备的安装验收 设备安装部门应按设计要求实施，由使用单位提前通知质量保证部配合安装。竣工后，安装部门的接收单位应通知质量保证部参加验收，检查安装是否符合有关技术要求。经检验证明其设备在有效期内，有合格证，安装符合要求，才能履行正式交接手续。 4.3 检验、测量和试验设备的调拨和转移 设备转移和调拨，应由使用单位提前提出书面申请，通知质量保证部LAB05.01 设备与标准物质控制程序 2/10 ========================================================================部，报质量保证部部门经理签署意见。设备搬迁前、要由专业计量人员采取必要的防护手段，防止搬迁过程中损坏设备转移和调拨过程中，应认真做好主机、附件以及有关技术文件交接检查验收工作。质量保证部各室应做好清册和档案以及设备的周检计划更改工作。 4.4 检验、测量和试验设备的借用和返回 凡是在量具、动力库借用的设备，由借用者向库管员办理借用手续。在借用时返回后，双方应检查设备是否完好状况，检查的方法应视设备的结构、特性采取不同的方法，但一定要确认设备是否完好、具有有效期的合格标记。（如结构简单的可只做外观、相互作用、零位校准或通电试验） 4.5 检验、测量和试验设备的 封存、停用与启用 4.5.1 对暂时不使用的设备应封存。封存设备由使用单位提出申请，质量保证部核准后，要在清册中加以说明或设封存清册，质量保证部要修改周检计划的清册，并贴封存标记凡是封存的设备严禁使用，要妥善保管。长期不用的应进行调拨和转让，以避免长期闲置和浪费。 4.5.2 封存的设备需要启用时，必须由使用单位向质量保证部提出启用申请，质量保证部核准同意并经检定、校准合格后方准投入使用。启用时，质量保证部要同时修改清册，并纳入周检计划。 4.5.3 现场的设备由于某种原因不用时，可由质量保证部相关计量室贴上（停用）标记。需要启用时必须由质量保证部检定或校准合格后，方准投入使用。 4.6 检验、测量和试验设备的降级和报废 4.6.1 设备经检定或校准后其准确度达不到原级别并不能修复时，可降级使用。降级的设备由计量人员提出，经检定后或校准后，出具降LAB05.01 设备与标准物质控制程序 3/10 ========================================================================级后的证书，通知使用部门做降级使用处理，同时要求质量保证部应 做好台帐更改。对降级使用的设备应做出明显标志，并按证书执行。标准器、大型、精密、关键设备需降级使用时，要经过讨论和实验，必须经上级计量部门批准。 4.6.2 经降级或修理后（包括无法修复或无修理价值）的设备仍达不到预期使用要求时，可做报废处理。设备报废必须以检定部门检定或校准结果为准，由计量检、修人员协商提出意见，检定员填写量具(修理、报废)通知单，专业技术员批准，仪器仪表贴报废标记；万能量具应消号集中隔离处理；专用量具涂黄漆进行消号隔离处理；使用单位凭报废单办理销帐和重新申领手续。报废的测量设备由质量保证部统一保存，可拆除做修理配件使用（专用、万能量具除外），严禁流到使用者手中。标准器、大型、精密、关键的设备，价格较高，报废应慎重，必须向上级计量部门申请批准。 4.6.3 工艺取消的检验、测量和试验设备，由产品开发部通知质量保证部，由质量保证部根据情况办调拨或报废。 4.7 检验、测量和试验设备的使用 4.7.1 为指导检测人员正确操作,仪器设备必须编制操作规程。检测人员