YY/T 0575-2005硫乙醇酸盐流体培养基.pdf

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  •   |  2005-12-07 颁布
  •   |  2006-12-01 实施

YY/T 0575-2005硫乙醇酸盐流体培养基.pdf

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ICS 11.700 C 44 yy 中华 人 民共 和 国医药 行 业标 准 YY/T0575-2005 硫乙醇酸盐流体培养基 Fluidthioglycollatemedium 2005-12-07发布 2006-12-01实施 国家食品药品监督管理局 发 布 YY/T0575-2005 前 言 本标准全部技术条款为强制性。 本标准是在参考 《中华人民共和国药典》(2005年版)基础上,结合中国国情及实际情况和要求而 制定 。 本标准附录A为规范性附录。 本标准由国家食品药品监督管理局提出。 本标准由中国药品生物制品检定所归口。 本标准由中国药品生物制品检定所负责起草。 本标准主要起草人:高尚先、孙彬裕、曲守方、康国华、刘艳。 YY/T0575-2005 硫乙醇酸盐流体培养基 范 围 本标准规定了硫乙醇酸盐流体培养基的质量要求、检验方法、使用说明、标志、标签以及包装、运输、 贮存 。 本标准适用于需氧菌、厌氧菌培养的硫乙醇酸盐流体培养基。 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有 的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究 是否可使用这些文件的必威体育精装版版本。凡是不注日期的引用文件 ,其必威体育精装版版本适用于本标准。 GB/T191 包装储运图示标志 中华人民共和国药典(2005年版) IIF1070-200。 定量包装商品净含量计量检验规则 术语和定义 下列术语和定义适用于本标准。 3.1 培养荃 culturemedium 由人工方法配合而成的,专供微生物培养、分离、鉴别、研究和保存使用的混合营养物制品。 3.2 菌落形成单位 colonyformingunit,cfu 菌落形成单位是指在活菌培养计数时,由单个菌体或聚集成团的多个菌体在固体培养基上生长繁 殖所形成的集落,以其表达活菌的数量 培养墓配方 单位为:g/L, 胰酪蛋 白陈 15.0g 酵母浸 出粉 5.0g 葡萄糖 5.0g 抓化钠 与5g L-胧氨酸 (或半胧氨酸盐酸盐) 0.5g 硫 乙醇酸钠 0.5g 琼脂 0.65g^-0.75g 刃天青 (Resazurin) 0.001g 质t要求 5.1 理化要求 5.1.1 外观 应为均一 的类 白色至浅黄色粉末 。 YY/T0575-2005 5.1.2 澄渭度 溶化后溶液应澄清。 5.1.3 装f 应不低于标示量。 5.1.4 暇化层形成能力 氧化层形成能力应符合下列规定: a) 灭菌后冷至室温,培养基上层应出现氧化层(粉红色); b) 氧化层高度不应超过培养基深度的1/5a 5.1.5 pH值 灭菌后,200C-25℃时,该培养基pH值应为7.1士。

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