国内通过GLP认证机构(截止2013年2月).doc

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国内通过GLP认证机构(截止2013年2月)

机构名称 试验项目 认证批件编号 湖北省预防医学科学院(食品药品安全性评价研究所) 1.单次和多次给药毒性试验(啮齿类) 2.单次和多次给药毒性试验(非啮齿类,不包括灵长类) 3.生殖毒性试验 4.遗传毒性试验(Ames、微核、染色体畸变) 5.局部毒性试验 GLP 中国医学科学院实验动物研究所 1.单次和多次给药毒性试验(非啮齿类) 2.安全性药理试验 GLP 天津药物研究院(天津市新药安全评价研究中心) 1.单次和多次给药毒性试验(啮齿类) 2.单次和多次给药毒性试验(非啮齿类,不包括灵长类) 3.局部毒性试验 4.安全性药理试验 5.毒代动力学试验 GLP 广州中医药大学科技产业园有限公司(新南方药物安全性评价中心) 1.单次和多次给药毒性试验(啮齿类) 2.单次和多次给药毒性试验(非啮齿类,不包括灵长类) 3.局部毒性试验 4.生殖毒性试验 5.遗传毒性试验(Ames、微核、染色体畸变) GLP 辽宁省食品药品检验所(药物安全评价中心) 1.单次和多次给药毒性试验(啮齿类) 2.局部毒性试验 3.免疫原性试验 4.安全性药理试验 GLP 北京市药品检验所(药物安全评价中心) 1.单次和多次给药毒性试验(啮齿类) 2.局部毒性试验 3.免疫原性试验(过敏试验) GLP 青岛市药品检验所(新药安全评价中心) 1.单次和多次给药毒性试验(啮齿类) 2.局部毒性试验 GLP 山东大学(新药评价中心药物安全性评价实验室 ) 1.单次和多次给药毒性试验(啮齿类); 2.单次和多次给药毒性试验(非啮齿类,不包括灵长类); 3.生殖毒性试验; 4.遗传毒性试验(Ames、微核、染色体畸变); 5.局部毒性试验; 6.免疫原性试验; 7.安全性药理试验。 GLP 上海市计划生育科学研究所(中国生育调节药物毒理检测中心) 1.单次和多次给药毒性试验(啮齿类); 2.单次和多次给药毒性试验(非啮齿类); 3.生殖毒性试验( I段、 II段、 III段); 4.遗传毒性试验(Ames、微核、染色体畸变); 5.局部毒性试验; 6.免疫原性试验; 7.安全性药理试验 GLP 山东绿叶制药有限公司(山东绿叶药物安全评价中心) 1.单次和多次给药毒性试验(啮齿类); 2.单次和多次给药毒性试验(非啮齿类,不包括灵长类); 3.局部毒性试验; 4.免疫原性试验; 5.毒代动力学试验 GLP 苏州西山中科实验动物有限公司 1.单次和多次给药毒性试验(非啮齿类) GLP 重庆市中药研究院(重庆市药物安全评价中心) 1.单次和多次给药毒性试验(啮齿类) 2.(单次和多次给药毒性试验(非啮齿类,不包括灵长类) 3.生殖毒性试验(I段) 4.局部毒性试验 5.免疫原性试验 6.安全性药理试验 GLP 浙江省医学科学院(安全性评价研究中心) 1.单次和多次给药毒性试验(啮齿类) 2.单次和多次给药毒性试验(非啮齿类) 3.生殖毒性试验(I段、II段、III段) 4.遗传毒性试验(Ames、微核、染色体畸变、小鼠淋巴瘤试验) 5.局部毒性试验 6.免疫原性试验 7.安全性药理试验 GLP 郑州大学(郑州大学药物安全性评价研究中心) 1.单次和多次给药毒性试验(啮齿类) 2.单次和多次给药毒性试验(非啮齿类,不含灵长类) 3.局部毒性试验 4.毒代动力学试验 GLP 上海市食品药品检验所(药物安全评价中心) 1.单次和多次给药毒性试验(啮齿类); 2.局部毒性试验; 3.免疫原性试验; 4.安全性药理试验(不含非啮齿类)。 ?GLP ?四川省天然药物研究所(安全性评价中心) 1.单次和多次给药毒性试验(啮齿类); 2.生殖毒性试验(Ⅰ段、Ⅱ段); 3.遗传毒性试验(Ames、微核、染色体畸变); 4.局部毒性试验; 5.免疫原性试验; 6.安全性药理试验。 GLP 天津药物研究院(天津市新药安全评价研究中心) 1.单次和多次给药毒性试验(非啮齿类); 2.生殖毒性试验(Ⅰ段、Ⅱ段、Ⅲ段); 3.遗传毒性试验(Ames、微核、染色体畸变、小鼠淋巴瘤试验); 4.致癌试验; 5.免疫原性试验。 GLP ?山东省医药工业研究所(药物安全性评价中心) 1.单次和多次给药毒性试验(啮齿类); 2.单次和多次给药毒性试验(非啮齿类,不含灵长类); 3.生殖毒性试验(Ⅰ段); 4.遗传毒性试验(Ames、微核、染色体畸变); 5.局部毒性试验; 6.免疫原性试验; 7.安全性药理试验。 ?GLP 海南海医药物安全性评价研究有限责任公司(海南医学院海南省药物安全性评价研究中心) 1.单次和多次给药毒性试验(啮齿类); 2.单次和多次给药毒性试验(非啮齿类); 3.局部毒性试验; 4.免疫原性试验; 5.安全性药理试验。 GLP 海南省药品检验所(安全性评价研究中心) 1.单次和多

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