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临床基因扩增实验室质量管理体系的建立;From;Contents;PCR技术;实时荧光定量PCR;无基因无核酸的重要性;核酸污染的来源;质量体系文件的编写;PCR实验室的质量体系文件;表格记录;;仪器设备的维护校准SOP;人员的技术档案记录;仪器设备的技术档案;室内质量控制;室内质量控制;;为客观比较一个实验室的测定结果与靶值的差异,由外单位机构,采取一定的办法,连续和客观地评价实验室的测定结果,发现误差并校正结果,使各实验室之间的结果具有可比性,这是对实验室操作和实验方法的回顾性评价,而不是用来决定在实时的测定结果的可接受性。;;室间质评的档案袋;质控规则;符 号 定 义
12S 一个质控测定值超出±2s控制限。
13S 一个质控测定值超出±3s控制限。
22S 两个连续的质控测定值同时超出+2s或-2s控制限。
R4S 同一批测定中,两个不同浓度质控物的测定值之间的
差值超出4s控制限。
41S 四个连续的质控测定值同时超出+1s或-1s控制限。
7T 七个连续的质控测定值呈现一个向上或向下的趋势变
化。
10X 十个连续的质控测定值同时处于均值的同一侧。;“即刻法”和Levey-Jennings质控图法
“即刻法” 的实质是一种统计学方法,即Grubs异常值取舍法 ;只要有3个以上的数据即可决定是否有异常值的存在。
Levey-Jennings质控图法:稳定条件下,20个室内质控结果不应有多于1个结果超过2SD限度;在1000个测定结果中超过3SD的结果不多于3个。;“即刻法”;Levey-Jennings质控图;
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