五大数学工具作业指导.doc

Q/JQP·QD6.3-02 第 PAGE 2页 共3页 发行版本：A 受控状态： 淄博鲁川汽车配件有限公司企业标准 LC/JL-06.01 APQP PPQP FWEA SPC WSA 五大数学工具作业指导书 2006年1月1日发布 2006年1月1日实施 淄博鲁川汽车配件有限公司 发布 Q/JQP·QD7.1-01 第 PAGE 9页 共9页 编号：Q/JQP·QD7.1-01 潜在失效模式及后果分析指导书 版本：A 修改状态：0 第 PAGE 1 页 共9页 1.目的 保证公司有效开展潜在失效模式及后果分析工作，消除潜在隐患，促进产品质量的提高。 2.适用范围 适用于公司产品设计转化和工艺开发过程中FMEA活动的控制。 3.职责 3.1技术开发中心是本文件的归口管理部门。 3.2FMEA小组负责具体的组织和实施工作。 4.文件内容 4.1组织准备 4.1.1公司成立设计FMEA小组和过程FMEA小组，负责FMEA活动的组织与开发。FMEA小组由技术开发中心、企业策划部、质量检验部、物资采购部、销售公司等部门指定人员组成，必要时通知顾客。供方和物资管理部、设备动力部、设备工具车间。生产车间有关人员参与。 4.1.2设计FMEA小组负责确定《DFMEA严重度评价准则》（附件一）、《DFMEA频度评价准则》（附件二）、《DFMEA探测度评价准则》（附件三）及《DFMEA分析表》。 4.1.3过程FMEA小组负责确定《PFMEA严重度评价准则》（附件四）、《PFMEA频度评价准则》（附件五）、《PFMEA探测度评价准则》（附件六）及《PFMEA分析表》。 4.1.4项目小组在产品质量先期策划过程中，确定产品和过程的特殊特性。 4.2 FMEA的开发实施 4.2.1设计FMEA 4.2.1.1设计FMEA是一份从列出设计期望做什么和不期望做什么的清单，即设计意图开始。顾客的希望和需求——可通过质量功能展开（QFD）、车辆要求文件、已知的产品要求/或制造／装配/服务/回收要求等确定，应包括在内。 4.2.1.2设计FMEA是一份动态的文件，就： 在一个设计概念最终形成之时或之前开始； 在产品开发的各个阶段，发生更改或获得更多的信息时，持续予以更新； 在产品加工图样完工之前全部完成。 4.2.1.3设计FMEA不依靠过程控制来克服潜在的实际缺陷，但是它的确要考虑制造/装配过程的技术/身体的限制。 4.2.1.4设计FMEA还应考虑产品维护（服务）及回收的技术/身体的限制。 4.2.1.5降低高严重度、高RPN值的建议，应考虑但不限于以下措施： 修改设计几何尺寸和/或公差； 修改材料规范； 试验设计（尤其是存在多重或相互作用的起因时或其它解决问题的技术）； 修改实验计划 只有设计更改才能导致严重度的降低。只有通过设计更改消除或控制失效模式的一个或多个起因/机理才能有效降低频度。增加设计确认/验证措施将仅能导致探测值的降低。由于增加设计确认/验证不是针对失效模式的严重度和频度的，所以，该种工程措施是不太期望采用的。 4.2.2过程FMEA 4.2.2.1过程FMEA是一个动态的文件，应： 在可行性阶段或之前进行； 在生产用工装到位之前； 考虑到从单个部件到总成的所有的制造工序。 4.2.2.2在下列情况下过程FMEA小组应在工装准备之前，针对整个产品及制造工序开展特殊性失效模式及影响后果分析活动。 开发新产品/产品更改； 过程过程更改； 生产环境/加工条件发生变化； 采用新工艺/工艺流程更改较大； 材料或零件发生变化时。 4.2.2.3技术开发中心制定工艺流程图/表。 4.2.2.4过程FMEA小组根据工艺流程图/表对工序进行风险评价，风险评价程度分高、中、低三级。 4.2.2.5对工艺流程中风险程序高的工序，由过程FMEA小组确定分析项目及其失效模式、影响后果、失效原因、发生频度、风险系数。 4.2.2.6当风险系数达到“40”以上时；? 4.2.2.7建议的措施 为了减少失效发生的可能性，需要修改过程和/或设计更改。可以实施一个利用统计方法的以措施为导向的过程研究并随时向适当的工序提供反馈信息，以便持续改进，预防缺陷产生。 只有设计和/或过程更改才能导致严重度级别的降低； 要降低探测度级别最好采用防失误/防错的方法。一般情况下，改进探测控制对于质量改进而言既成本高昂，又收效甚微。增加质量控制检验频度不是一个有效的预防/纠正措施，只能做暂时的手段，而我们所需要的是永久性的预防/纠正