NycCar READERⅡ快速糖化血红蛋白测定仪的影响因素的探讨.doc

NycoCard READERⅡ快速糖化血红蛋白测定仪的影响因素的探讨 ? 1444?实用医技杂志2007年4月第l4卷第l1期(旬刊)JPMT.Apfil.2007.Vd.14.No.11(IssuedEvervTenD 输注史,血清能凝集所有人的红细胞,致使血型定型和交叉配 血受到干扰;实验时又不能采用有效的血型血清学方法来排 除这种干扰,将会延误患者用血.所以提醒临床工作者注意: 在患者输注白蛋白确需输血时,最好在输注白蛋白前预留患 者血标本,以便血型定型和交叉配血,保证患者的用血需要和 NycoCardREADERIi快 安全. 参考文献: [1]王惺惺.血液制品学[M].北京:人民卫生出版社,2002:83. (收稿日期:2007l_29) 速糖化血红蛋白测定仪 的影响因素的探讨 ? 鄢斌 (华中科技大学同济医学院附属荆州医院,湖北荆州434020) [摘要]目的:探讨NycoC~dREADERⅡ快速糖化血红蛋白测定仪的主要影响因素.方法:在不同室温,不同 溶血染色时间和读数时间测定值质控品和患者标本.结果:质控品测定值在不同条件下与定值有较大偏倚,标本在不 同条件下的检测值差异也有显着性.结论:溶血染色时间和室温对NycoCardREADERⅡ快速糖化血红蛋白测定仪有 较大影响,提醒我们在日常工作中要严格按仪器操作说明来开展工作. [关键词]糖化血红蛋白;快速糖化血红蛋白测定仪;影响因素 [中图分类号]R446.11[文献标识码]B[文章编号]1671~098(2007)11-1444-02 糖化血红蛋白(HbAlc)作为一项良好的糖尿病(DM)患 者血糖水平观测及疗效指标,己被多数临床实验室采用.现 在测定HbAlc的方法有多种,主要应用物理,化学,免疫学的 手段,将HbAlc与非HbAlc区别开,但测定精度可被临床所接 受的方法大都需要贵重仪器设备如HPLC,等电聚焦与毛细 电泳系统,电泳质谱测定法(ESMS)等….近2年又采用 了一种新的测定方法一快速亲和测定法:所需仪器以Nyco— CardREADERⅡ快速HbAlc测定方法为最常见,其特点是操 作简便,检测快速,在临床实验室迅速普及.但我们在使用过 程中发现不同操作者之间检验结果常有较大差异,为此我们 对一些常见的影响因素作了一定探讨,从而使我们操作此仪 器更加规范化,保证了检验结果的准确性. 1材料和方法 1.1仪器和试剂快速HbAlc测定仪:NycoCairdREADERⅡ (挪威).HbAlc试剂:R:含有锌的甘氨酸胺缓冲液,染料硼 酸缀合物及表面活性剂;R::吗啉缓冲液及表面活性剂;反应 板.定值质控品:正常质控(Pmcinom)和病理质控(Preci- pach),均由挪威Axis—ShieldPoCAS公司提供. 1.2方法考虑到进口试剂成本较高,所以仅选择不同浓度 的新鲜患者全血标本5份,连同2份定值质控品按说明书进 行规范化操作.在室温25℃下取5l全血于含R的试管 中,充分振摇混匀,放置2min一3min,取25l悬液到反应板 上,待完全渗入滤膜再加25lR:洗涤,等待10s后用仪器 读取结果.改变室温,溶血和染色时间,读数时间的条件下再 进行HbAlc检测.结果比较采用Wilcoxon配对秩和检验. 2结果 规范化操作下的两质控检测值均在控,患者标本结果可 信.所有标本同质控品一起在不同条件下的检测值同规范化 操作下的检测值作比较,计算相对偏倚,求得平均偏倚,统计 得到的各P值见表1. 表1HbAlc在不同检测条件下的测定值(%) 3讨论 NycoC~dREADERⅡ快速HbAlc测定仪作为一种HbA1c 即时检验仪器,具有其十分鲜明的特点:仪器小型化,操作简 单化,报告及时化.且通过了欧洲HbAlc参比实验室(ERL) 的鉴定和美国FDA的认证,显示了极好的临床价值.但是 我们在实际工作中发现NycoCardREADERⅡ的质量控制存 2007年4月第.14卷第11期(旬刊)JPMT,April.2007,Vo1.14,No.11(Is—su—edEveryTenDa 在问题,我们在排除仪器和试剂等因素的影响后,剩下的主要 就是人的因素,表现在不同操作者之间对仪器的操作熟练程 度和规范化的重视程度.本文研究发现除了反应板的读数时 间对结果无任何影响外,其他两者均有不同程度的影响.不 同溶血染色时间对检测结果的影响最大,超出规范化操作时 间2min就会使结果明显偏高,最高达18%(Plt;0.05),这可 能是染色时间过长而使反应板偏蓝的缘故,反之,时间过短 (lt;1min)也会使染色不充分而使结果偏低(Plt;0.05).溶 血染色时间应严格控制在2min～3min以内,而在室温低于 10℃时也会有较大影响,试验表明检测值比常温