【安心地出境】谈精准医药时代缓和安宁、安乐死和器官捐赠.PDF

105 年3月 31日 學術午餐討論會 清華大學科法所范建得所長 【安心地出境】談精準醫藥時代的緩和安寧、安樂死與器官捐贈 演講 主題：【長生不老：量身訂做的美夢！？】精準醫藥的ELSI問題 主講人：清華大學科技法律研究所 范建得所長 時間：民國 105 年3月 31日 （四）12 ：30-14 ：00 地點：清華大學名人堂 一、 引言 1 二、 精準醫藥的範圍以及目的 1 三、 精準醫藥目的的進一步延伸 2 四、 精準醫藥之革新以及演變過程3 五、 基因檢測費用降低，讓精準醫藥成為可能？3 六、 藥物研發成本極高 3 七、 精準醫藥的 ELSI問題 4 八、 享受精準醫藥並不是有錢人的特權 5 九、 精準醫藥對受測人以及其身旁的人的影響 5 十、 精準醫藥的展望6 十一、 來賓提問7 一、 引言 幹細胞在日本做了 conditional approval ，有挑戰性，可是台灣的法規環境很 空。讓倫理與法律的界限不清楚。之後我們還會再邀請蔡醫師，非常早去英國 念生物倫理。除此之外，我們還會討論到器官捐贈。也希望能夠請人來演講。 未來他們希望我們一起邀請實務借人士來探討。 今天這個題目是有關精準醫藥之ELSI問題 ，第一次談這個題目是東亞醫 師學會。結果我發覺我們已經有點落後，是以我花一點時間趕上。今天就是分 享一點心得。 二、 精準醫藥的範圍以及目的 歐巴馬在 2015 年的國情咨文（ State of the Union address ）中強調，精準醫 藥是一個全新的領域，得以對現今的健康以及疾病治療方式產生革命性影響。 其基礎在於取得以及整合個別病患之基因組、蛋白質體學、代謝組學、環境以 及生活方式的資訊，以個人化每一個病患治療以及照護計劃（treatments and care plans ）。言下之意，精準醫藥議題相關的範圍很廣，如包含大數據以及隱 私保護 等。希望在藥物、疾病醫療、以及行動輔具能有大突破。可是這個並不 是全新的東西， 我們希望能夠真正的根絕癌症。這邊在談的是，我們希望有革 命性突破， 特別是在健康照護以及疾病治療。我們講的就是我們生物、基因以 及生理，朝向個人化的醫療。 我們為什麼要特別強調每一個病人？我們未來以後去醫院檢測，除了抽 血，還要檢測一下我們的基因。 我們的生物資料庫已經有20萬人，雖然我們現 1 在法規上有障礙，但是我們可以跟健保資料庫以及其他資料庫來連接，以找出 疾病的源頭。我們現在所採取到的撿體，是 人們健康的時候去捐的。是以我們 可以透過比對你的與他們的，看到說你可能會有什麼基因性狀，以及產生什麼 樣的疾病 現在我們去看醫生，除了看身體狀況，還看基因狀況 。可以看出你的基因 是否有變異，數據是否有變化，醫生 旁邊有一套專家系統，辨識是什麼原因產 生這種變異的主因 （如生活習慣、病毒、環境等）。醫生會先做一整體評估，再 給出醫療建議，如憂鬱症解決或改善環境 。 三、 精準醫藥目的的 進一步延伸 現在，我們討論的是，我們能 不能在分子層級檢測出疾病原因，避免致病 的分子蛋白的合成。目的在於避免變異基因的出現，或是透過治療基因、抽換 基因以及編輯基因等 ，這一套工具稱之為基因剪刀。除此之外 ，我們會找出那 些人服藥會有副作用，以漸漸降低服藥的風險。再來，要選擇誰要當臨床醫療 的首測者，會越來越明確。 我們在法律上，會基於公益以及目的，去挑選受測 者。讓資源投注在需要的人上。我們同時能在病人發病前（如精神病、阿茲海 默正）等，就先治療。現在 技術發展到分子層級以後，我們可以研究從神經 突、神經系統到腦部，分成不同階段。同時綜合環境以及基因的影響，找出原 因。如果今天的資料庫的 樣本（sample ）是百萬，我們就能夠做到 pre- symptomatic treatment ，就是在症狀發生前 ，做治療的可能。 2 從另外一個面向來看 ，直至今日，於我們對神經的知識仍然很少，如果我 們有突破，我們可以影響神經或自我認知系統，或許前幾天的殺童案件就能被 避免。但是缺點是，有些人的人格