质量管理的过程方法在管理和审核中的技术应用.PPTVIP

过程方法在管理和审核中的应用 一、ISO/TS16949：2002要点： 1、汽车行业过程方法 1.1 过 程: 过程方法:对过程来加以控制和管理; 1.2 与过程方法相关的重要事项: 1.2.1识别顾客要求; 1.2.2识别与过程相关的内容; 1.2.3过程的绩效; 1.2.4持续改进过程;  1.3 几大概念的介绍 1.3.1什么是COP? COP: 输入/出与外部顾客有直接联系的过程; 注: 输入与输出都与外部顾客有关的. 1.3.1.1怎样识别COP? 章鱼图是一种被推荐的方法；  1.3.2 怎样识别支持过程和管理过程 支持过程（SP）: 也称为(辅助过程),对COP起 支持作用的过程. 例:设备/设施管理、工装管理、产品标识和可追溯性等等； 管理过程（MP）：由管理层参与的一些过程。 例：管理评审、内审、持续改进、资料管理等； 1.3.2.1 MAP图 清晰描述主过程和各支持过程\管理过程间的联系; 1.6审核的策划 1.6.1年度审核的安排 1)覆盖面: 2)审核的频次:原则上一年一次; 体系建立之初,建议一年两次. 3)外部情况的考虑:和外部的衔接尽量一致; 对应要素:8.2.2 1.6.2 应重视体系审核, 具体实施步骤:1)拟订审核计划:班次\要素\场所\产品面都要覆盖;  针对运行数据制定有针对性的实施计划;2)确定审核人日:原则上不要低于外审人日数; 一般多25%左右; 根据体系建立的成熟程度适度调整; 小贴士:产品审核的覆盖面可以因产品种类繁多而删减吗?产品多,风险大.所以更应该做产品审核.产品多不应少做产品审核.在年度审核计划中策划好,分阶段来完成. 3)审核依据 TS16949标准; 法律法规; 客户要求; 工具要求（如五大手册要求） 如果是认证机构:有关认证保持的要求;(建立\保持\撤消\注销\暂停的规定) 组织自己的文件(质量手册\程序文件\作业文件) 4)文件审核:例次审核都应以文件审核为基础 A 在审核时一般看不到文件审核证据,这样很不好 B.文件审核是应该完成的,主要是指管理性的程序文件; C. 特别是初次建立体系的时候要做, 年度复审时也要做.尤其是内外部情况发生变化的时候更应该做;文件审核应是策划的一部分. 4.1)文件审核的注意点: 4.1.1)识别 充分性:过程识别是否足够? 关联性:接口关系是否被明确? 支持性:需要什么资源?怎样支持过程的实现? 监控性:如何监控/测量? 4.1.2) 文件形式和需求 4.1.3) 文件的删减需求 4.1.4) 外包过程控制:什么形式的外包?传递相关要求并注 意前后接口和必要的过程监控.例如:产品设计外包分包,相 关要求应进行传递, 其内容就是TS程序文件中的相关要求 常见:外包过程部分失控, 外包管理便会打折扣; 5)审核思路 内部审核组织的策划: 做MAP图\乌龟图,做审核的准备; 审核对象从过程描述入手(到底有哪些过程\对象).过程情况:过程业绩, 体系业绩----审核切入点; 写出审核文件或计划安排(审核工作表). 审核工作表就是MAP图\乌龟图后编制审核检查表.审核检查表再加上要求用到的检查清单过一遍,再出审核报告; 6)审核发现的判定: 通常有三个方面的发现: 6.1) 不符合: 不符合标准/规范; 6.2) 改进项: 需要改进(指通常的观察项); 6.3) 追踪项: 需要进一步调查; 7) 不合格报告: 应用过程方法来审核,提出的不合格报告的内 容应包括: 直接不合格条款外, 还应判断不合格 所涉及的相关条款.------此乃最大的不同 例: 产品开发的COP ,在产品试制车间, 查出的 不合格是哪一个试制过程; 8)审核问题的整改建议(应该是小组而非个人行为) 尽可能地切入要害, 真正能够提供帮助 (以有效为准,放正心态; 整改有效就应该进行肯定) 根本原因查找: 8.1)文件问题规定不明确,人员不会做; 8.2)人员问题培训不足(工具方法的使用); 8.3)资源管理\环境管理不当; 整改方法/组织形式: 例如:鉴于该项不合格涉及到多个部门,采用小组 的形式来进行整改. 9)审核过程如何把握切入点: 审核的目的: 找体系改进的机会(查问题\找毛病) 审核的切入点: A 过程识别； B 过程描述； C 过程有效性（过