第一节 绪 论(吴05级药学本科 2008.2.25).ppt

《药剂学》 第一篇 第一章 绪 论 学习要点 掌握：药剂学的概念与任务 药物剂型的重要性 熟悉：药物传递系统、药典与药品标准。 了解：药物剂型的分类、药剂学的分支学科、辅料在药物制剂中的应用、药品管理规范、药剂学的沿革和发展。 第一节 药剂学的概念与任务 一、药剂学的概念 药剂学(Pharmaceutics，pharmacy ) 是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺和合理应用的综合性技术科学。 药物剂型(Dosage form) 把医药品以不同给药方式和不同给药部位等为目的制成的不同“形态”。（简称剂型 ）。 药物制剂（Preparations ） 以剂型制成的具体药品 （简称制剂） 。 二、药剂学的任务 1、药剂学基本理论的研究 2、新剂型的研究与开发 3、新技术的研究与开发 4、新辅料的研究与开发 5、中药新剂型的研究与开发 6、生物技术药物制剂的研究与开发 7、制剂新机械和新设备的研究与开发 第二节 药剂学的分支学科 一、工业药剂学（Industrial Pharmaceutics） 利用溶液的形成理论、粉体学、流变学、界面化学等的研究手段，研究剂型以及制剂单元操作的基本理论、工艺技术、生产设备和质量管理的学科。 二、物理药剂学(Physical Pharmaceutics) 运用物理化学原理、方法和手段、研究药剂学中有关剂型、制剂的处方设计、制备工艺、质量控制等内容的边缘学科。 三、药用高分子材料学(Polymers in Pharmaceutics) 合成和天然高分子材料的结构、制备、物理化学特性及功能与应用。 四、生物药剂学(Biopharmaceutics) 研究药物在体内的吸收、分布、代谢与排泄的机理及 过程，阐明药物因素、剂型因素和生理因素与药效之间关 系的边缘学科。 五、药物动力学(Pharmacokinetics) 采用数学的方法，研究药物在体内的吸收、分布、代 谢与排泄的经时过程与药效之间关系的学科。 六、临床药剂学(Clinical Pharmaceutics) 以患者为对象研究合理、有效与安全用药等，与临床紧 密相关的新学科。（广义的称为：调剂学或临床药学） 七、医药情报学（Drug Informatics） 收集和评价庞大的与医药品有关的情报，以各种情报为 依据探究药物治疗的依据，谋求医药品的最适宜治疗方案。 第三节 药物剂型与DDS 一、药物剂型的重要性 （一）药物剂型与给药途径 （二）药物剂型的重要性 1、剂型可改变药物的作用性质 2、剂型可改变药物的作用速度 3、剂型可降低（或消除）药物的副作用 4、剂型可产生靶向作用 5、剂型可影响疗效 三、药物的传递系统 （drug delivery system ,DDS） DDS：用最小剂量达到最好治疗效果的 适宜剂型和给药途径。 1、缓、控释给药系统 2、靶向给药系统（targeting drug system, TDS） 3、自调试给药系统（self-adjusted system ） 4、透皮给药系统 （transdermal drug delivery system, TDDS） 5、黏膜给药系统 6、生物技术制剂 第四节 药典、药品标准与处方 一、药典（Pharmacopoeia） 是一个国家记载药品标准、规格的法典。由国家药典委员会组织编著、出版，并由政府颁布、执行，具有法律约束力。 （一）中国药典（CP） 全称《中华人民共和国药典》 收载的是：医疗必需，临床常用、疗效肯定、质量稳定、副作用小、我国能工业化生产并能有效控制（或检验）其质量的品种。 第一版药典：1953年版 1963版 1977版 1985版、1990版 1995版 2000版 现行为2005版药典 中国药典的基本组成 (二)外国药典 国际药典（Ph．Int）：区域性药典，WHO编制。 《Pharmacopoeia Internationals》 美国药典（USP) 《 U.S. Pharmacopoeia 》 日本药局方（JP） 《Pharmacopoeia of Japan》 英国药典（BP） 《British Pharmacopoeia》 二、药品标准 《国家药品监督管理局药品标准》 收载由国家新批准生产的药物及制剂，作为这些药品的质量标准。 三、处方 医疗和生产部门用于药剂调制的一种书面文件。 1、法定处方药典和国家药品标准收载的处方—具法律约束力