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浅谈医疗服务标准化工作 ——结合《家庭病床服务规范》地方标准 预期目的: 1、从标准化层面解读地方标准《家庭病床服务规范》,希望能够帮助大家对《家庭病床服务规范》这个标准有更深的理解; 2、通过对《家庭病床服务规范》标准的宣贯,使大家对标准化知识有进一步的了解,并对标准化工作给予更多的支持。 标准化的基本概念 标准结构 地方标准《家庭病床服务规范》 一、标准化的基本概念 1、标准的定义 ISO/IEC、GB/T2000.1—2002对“标准”所下的定义是:“为了在一定范围内获得最佳秩序,经协商一致制定并由公认机构批准,共同使用和重复使用的一种规范性文件。 注:标准宜以科学、技术的综合成果为基础,促进最佳的共同效益为目的。” WTO/TBT(技术性贸易壁垒协议)规定:“标准是被公认机构批准的、非强制性的、为了通用或反复使用的目的,为产品或其加工或生产方法提供规则、指南或特性的文件。”这是WTO给“标准”所下的定义。 一、标准化的基本概念 上述定义,各从不同侧面揭示了标准这一概念的含义,可归纳为5个特点: 1、制定标准的出发点。 2、标准产生的基础。 3、标准化对象的特征。 4、由公认的权威机构批准。 5、标准的属性。 一、标准化的基本概念 (1)制定标准的出发点。“获得最佳秩序”、“促进最佳共同效益”,这是制定标准的出发点。这里所说的“最佳秩序”,指的是通过制定和实施标准,使标准化对象的有序化程度达到最佳状态;这里所说的“最佳共同效益”,指的是相关方的共同效益,而不是仅仅追求某一方的效益,这是作为“公共资源”的标准所必须做到的。 当然,最佳是不易做到的,这里的“最佳”有两重含义。一是努力方向、奋斗目标,要在现有条件下尽最大努力争取做到;二是要有整体观念、局部服从整体,追求整体最佳。 “建立最佳秩序”、“取得最佳公共效益”集中地概括了标准的作用和制定标准的目的,同时又是衡量标准化活动、评价标准的重要依据。 一、标准化的基本概念 (2)标准产生的基础。每制定一项标准,都必须踏踏实实地做好两方面的基础工作。 一方面将科学研究的成就、技术进步的新成果同实践中积累的先进经验相互结合,纳入标准,奠定标准科学性的基础。 另一方面标准中所反映的不应是局部的片面的经验,也不能仅仅反映局部的利益。这就不能凭少数人的主观意志,而应该同有关人员、有关方面(如用户、生产方、政府、科研及其他利益相关方)进行认真的讨论,充分地协商一致,最后要从共同利益出发做出规定。这样制定的标准才能既体现出它的科学性,又体现出它的民主性和公正性。标准的这两个特性越突出,在执行中便越有权威。 一、标准化的基本概念 (3)标准化对象的特征。制定标准的对象,已经从技术领域延伸到经济领域和人类生活的其他领域,其外延已经扩展到无法枚举的程度。因此,对象的内涵便缩小为有限的特征,即“重复性事物”。 标准是实践经验的总结。具有重复性特征的事物,才能把以往的经验加以积累,标准就是这种积累的一种方式。一个新标准的产生是这种积累的开始(当然在此以前也有积累,那是通过其他方式),标准的修订是积累的深化,是新经验取代旧经验。标准化过程就是人类实践经验不断积累与不断深化的过程。 事物具有重复出现的特征,标准才能重复使用,才能制定标准的必要。对重复事物制定标准的目的是总结以往的经验,选择最佳方案,作为今后实践的目标和依据。 一、标准化的基本概念 (4)由公认的权威机构批准。国际标准、区域性标准以及各国的国家标准,是社会生活和经济技术活动的重要依据,是人民群众、广大消费者以及标准各相关方利益的体现,并且是一种公共资源,它必须由能代表各方面利益,并为社会所公认的权威机构批准,方能为各方所接受。 (5)标准的属性。ISO/IEC将其定义为“规范性文件”;WTO将其定义为“非强制性的”、“提供规则、指南和特性的文件”。这其中虽有微妙的差别,但本质上标准是为公众提供一种可共同使用和反复使用的最佳选择,或为各种活动提供规则、导则、规定特性的文件(即公共物品)。 一、标准化的基本概念 2、标准与临床指南(路径)的异同点 相同点: ⑴起草的出发点一致,“为了在一定范围内获得最佳 秩序”、“促进最佳共同效益”。 ⑵产生的基础相同,“以科学

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