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提要 合理用药评价的目的 合理用药评价的依据 合理用药评价的内容 合理用药评价的步骤 合理用药评价的目的 测算临床应用抗菌药物是否做到安全、有效、经济 纠正当前过渡依赖抗菌药物预防手术感染的现象 监控的主要目标 降低内科(非手术感染)抗菌药物预防使用,提升合理使用抗菌药物水平 严格控制外科围手术期抗菌药物的预防使用 认真执行抗菌药物分级使用管理规定 ※卫生部办公厅“卫办医发(2009)38号”文件 (卫生部办公厅抗菌药物临床应用管理有关 问题的通知) 以严格控制Ⅰ类切口手术预防用药为重点,进一步加强围手术期抗菌药物预防应用的管理 严格控制喹诺酮类药物临床应用 严格执行抗菌药物管理制度 加强临床微生物检验与细菌耐药监测工作,建立抗菌药物临床应用预警机制 主要评价内容 基于两个方面: (1)适应证——有无指征应用抗菌药物 (2)药物应用——选用的药物品种及给药方案是否正确合理 合理用药评价步骤与要求 分步评价 第一步:该病历有否用药的适应证 第二步:将用药方案(过程)分解成多个单项 第三步:对有适应证的病历逐项评价其合理性 *无适应证者不评价 有适应证病历具体评价的内容与要求 有适应证(指征:细菌感染诊断/预防指征) 药物选择(“原则”标准) 每次用量(大小、特殊人群) 每日用药次数(PK/PD 说明书) 用药途径 溶媒 用药疗程(治疗用药疗程、预防用药的时间) 联合用药(指征) 围手术期用药(术前、术中、术后)(表3-2) 更换药品(依据) 适应证 治疗用药指征: 《指导原则》—— #治疗用药有指征: 诊断为细菌感染者方有指征应用抗菌药物 诊断依据:患者的症状、体征 实验室检查结果(血 、尿常规等) #治疗用药无指征: 缺乏细菌感染证据,诊断不能成立者,以及病毒性感染者,均无指征应用抗菌药物 表3-3:有治疗细菌感染的临床诊断(合理) 无治疗细菌感染的临床诊断(不合理) 外科手术切口分类与预防用药指征(1) Ⅰ类切口(清洁手术): 手术野为人体无菌部位,未进入炎症区; 未进入呼吸道, 消化道和泌尿生殖道以及闭合性创伤手术 并非所有清洁手术都需要预防用药 *大多数无需预防使用抗菌药(依靠无菌技术及细致的手术操作) 需要预防使用抗菌药的情况(表3 -3 有/无指征) (1)手术范围大、出血多、时间长 (2)手术涉及重要脏器 (3)有异物植入 (4)其它感染高危因素:高龄(年龄≥70) 多年糖尿病控制不佳 恶性肿瘤放化疗 免疫缺陷者 营养不良者 外科手术切口分类与预防用药指征(2) Ⅱ类切口(清洁-污染手术): 手术进入呼吸道, 消化道和泌尿生殖道但无明显污染, 例如无感染且顺利完成的胆道、胃肠道、阴道、口咽部、开放性骨折或创伤手术 大多数需预防使用抗菌药(表3-3有/无指征) Ⅲ类切口(污染手术): 新鲜开放性创伤手术; 手术进入急性炎症但未化脓区域;胃肠道内容有明显溢出; 术中无菌技术有明显缺陷; 污染较轻的III类手术 需预防使用抗菌药 污染严重的III类手术 需治疗使用抗菌药 (表3-3有/无指征) 外科手术切口分类与预防用药指征(3) Ⅳ类切口(污秽-感染手术) 有失活组织的陈旧性创伤手术; 已确定的临床感染或穿孔 ∵已有严重污染或已有感染 ∴应在手术前即开始治疗性应用抗菌药物 (不列为预防用药,按治疗感染性疾病用药) 小结--手术预防使用抗菌药物的适应证 主要有以下三种情况: ? Ⅰ类切口(清洁手术)仅限于有高危情况的人群需预防使用抗菌药 ? Ⅱ类切口(清洁-污染手术)大多数需预防使用抗菌药 ? Ⅲ类切口(污染手术)部分污染轻者需预防使用抗菌药 * 部分严重污染的III类手术及Ⅳ类手术(污秽-感染切口)应在手术前即开始治疗性应用抗菌药物 表3-3(1)评价内容 表3-3(2)评价内容 药物选择 表3-3:用药选择符合《原则》及相关管理规定——合理 《指导原则》——用药选择原则 品种选择:抗菌谱(疗效)、不良反应 根据病原种类及细菌敏感试验 药物PK/PD特征 经验治疗:危重患者 未获知病原菌及药敏前 根据患者发病情况、发病场所、原发病灶、基础疾病等推断最可能的病原菌 结合当地细菌耐药状况 获知细菌培养及药敏结果后,对疗效不佳的患者调整
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