药品质量性状检查学习.pdf

执业药师继续教育网上自修项目执业药师继续教育网上自修项目 （第二期（第二期 ）） 执业药师继续教育网上自修项目执业药师继续教育网上自修项目 （（第二期第二期）） 药品质量性状检查药品质量性状检查 药品质量性状检查药品质量性状检查 药品的外观性状包括正常的外观性状和不正常的外观性状。要知道药品的不正常外观 性状是怎样的，首先就要了解什么是药品的正常性状。药品的正常性状在药品标 “性状” 项下都有明确规定，如富马酸亚铁为橙红色或红棕色粉末，乙酰水杨酸肠溶包衣片，除去 包衣后显白色。下面就谈谈药品常见的正常外观性状。 一、一、药品的正常外观性状药品的正常外观性状 一一、、药品的正常外观性状药品的正常外观性状 每一种药品都有其固有的正常外观性状，在其标签或说明书上均有表述，主要从以下 三个方面进行判断。 1．外形与颜色 固体原料药品一般多是无色或白色的结晶粉末，有些是结晶性颗粒或无晶形粉末。结 晶又有各种形状，如柱状、六角形、鳞片状、片状、针状等。例如，布洛芬为白色结晶性 粉末，盐酸阿米替林为无色结晶或白色至类白色粉末，蛋氨酸为白色片状结晶或粉末。少 数药品有其他颜色，如无机药品中的硫酸铜为深蓝色，硫酸亚铁为淡蓝绿色，黄降汞和硫 为黄色，碘为灰黑色，高锰酸钾为黑紫色；有机药品中，硫鸟嘌呤、氯硝柳胺为淡黄色， 咖啡因为黄绿色，四环素碱、呋喃西林、酞丁胺为黄色，有机碘化合物如氯碘喹啉为淡黄 色至黄褐色，有机汞化合物如硫柳汞为淡黄色，汞溴红为绿色等。生物碱的粉末多为无晶 形粉末，呈灰黄棕色至绿色。大多数酊剂如远志酊、陈皮酊等为澄清的有色溶液，淡黄至 红棕色不等，也有少数酊剂微带浑浊。芳香水剂如杏仁水、薄荷水等多为澄明无色液体。 油类如玉米油、蓖麻油为澄清带微黄色浓稠液。浸膏为深棕黑色、红棕色。片剂多呈扁平 或上下稍凸起的圆片状，多为白色，有的包有各种颜色的包衣。注射剂中的粉针外形颜色 与原料相同；水针则多为无色澄明液体，少数具有颜色；油针为微黄色(一般与溶剂注射用 油同色)；混悬注射剂一般为乳白色液体，放置后分为两层，下层为白色沉淀，上层为无色 液体，用时振摇均匀，即恢复混悬状态。 2．臭与味 许多药品为无臭、无味，如氧化镁、液状石蜡等。有些则有臭味，如乌洛托品、乳酶 生、甲硝唑有微臭；卡比马唑、蛋氨酸、十一烯酸有特臭；二巯基丙醇、二硫基丁二钠、 执业药师继续教育网上自修项目执业药师继续教育网上自修项目 （第二期（第二期 ）） 执业药师继续教育网上自修项目执业药师继续教育网上自修项目 （（第二期第二期）） 卡托普利有类似蒜 的特臭；愈创木酚、甘油醚有特殊臭；阿司匹林有微特殊酸臭；碘、氨 水、水合氨醛、甲醛溶液有刺激臭；对羟基苯 甲酸乙酯有特殊香 ；苯扎溴铵溶液芳香味 苦 ；醚、三氯甲烷、碘仿、樟脑、薄荷脑、氯苯乙烷等均有各不相同的特异臭 。无机酸 如盐酸、硼酸，有机酸如枸橼酸、醋酸等有酸味；维生素 B 味微酸；重金属盐类如硫酸亚 4 铁等具有收敛性金属味；碱金属盐如氯化钠、溴化钠、溴化钾等多味咸 ；生物碱如士的宁、 黄连素多味苦 ；生药多带有苦味和涩味；葡萄糖、醋酸铅、甘油等有甜味；糖精钠味浓甜 带苦 ；乌洛托品味初甜后苦 ；对氨基水杨酸钠味甜带苦 ；盐酸丙米嗪口尝有炽灼感，随后 有麻木感；干酵母味微苦而适口 ；水杨酸钠味甜咸而不适 口。 3．其他 有的药物制剂微显乳光，如右旋糖酐 40 葡萄糖注射液、右旋糖酐 70 葡萄糖注射液、 右旋糖酐 40 氯化钠注射液、人血丙种球蛋白、人胎盘血丙种球蛋白、精蛋白锌胰岛素注射 液等高分子药物制剂、血液制品、脏器制剂；还有的为乳白色的均匀混悬液，如吸附精制 白喉类毒素，吸附精制破伤风类毒素，吸附 白喉、破伤风类毒素混合制剂，吸附百日咳菌