第九章抗生素类药物的分析（课件）.ppt

第三节 生物统计法在抗生素效价检定中的应用 （3）效价（PT）及可信限（FL）计算 第三节 生物统计法在抗生素效价检定中的应用 思考题 1、什么是抗生素？抗生素药物一般具有哪些特点？ 2、抗生素的效价单位有哪些？ 3、什么是标准品？什么是国际标准品？ 4、有哪些方法可以鉴别β-内酰胺类抗生素？ 5、简述生物学方法与理化方法测定效价的差异及优缺点。 6、简述测定抗生素含量的理化测定法。 7、简述测定抗生素含量的微生物检定方法。 8、简述管碟法中抑菌圈形成的原因。 9、抗生素效价测定常用的方法有哪些？各个方法如何进行效价的测定？ 思考题 10、哪些因素会对效价的测定产生影响？ 11、简述管碟法的操作步骤。 12、谈谈你对总体与样本、概率、自由度、标准差、变异系数、标准误、t值、可信限、误差项、回归这些概念的理解。 13、谈谈你对随机设计和随机区组设计的认识。 14、谈谈你对t测验、F测验和X2测验的理解。 15、可靠性测验的目的是什么？怎么样来说明结果是否可靠？ 16、举例说明，生物统计法如何计算抗生素效价？ 第三节 生物统计法在抗生素效价检定中的应用 常用的显著性测验依不同的试验设计有下面三种。 （1）t测验 常用于两个均数之间的比较，如比较卡尺法和仪器法测量抑菌圈所得效价有显著差异，可用t测验来判断。 （2）F测验（方差分析） 常用于两个以上均数间的比较。抗生素效价测定中，不论（2.2）法还是（3.3）法，比较的均数都超过两个以上。 （3）X2测验 用于计数资料离散程度的判断，测验计算值与理论值之间的偏离度有无显著意义。 第三节 生物统计法在抗生素效价检定中的应用 13、可靠性测验 （1）可靠性测验的目的 抗生素效价测定属于量反应平行线测定，此测定法的计算原理是以S和T的对数剂量与反应呈直线关系以及S和T两条直线平行为基础的，因此必须验证所得实验结果是否显著偏离了直线和平行性。 对于偏离不显著（在一定的概率水平下）实验结果，认为可靠性成立，方可按有关公式计算供试品的效价和可信限。 第三节 生物统计法在抗生素效价检定中的应用 （2）可靠性测验方法 实验结果的可靠性是以方差分析法测验，测验多组均数之间的差别是否显著。 抗生素效价测定中，存在有S和T的差别，直线及平行线关系，剂量间和双碟间的关系。 通过统计以上各组均数间的方差，以试品间、回归、剂间（列）、碟间（行）等的F值（F值=该项方差/误差项S2），来确定各自差异的显著性程度和实验结果的可靠性，因此可作为观察实验显著性程度的一个指标。 计算出F值，可查F值表比较计算F值是处于P0.05、P0.05，还是P0.01。 一般差别是否显著的表示方法常用：P0.05，差别有显著意义；P0.01，差别有非常显著意义；P0.05，差别无显著意义。 第三节 生物统计法在抗生素效价检定中的应用 （2）可靠性测验方法 实验结果的可靠性是以方差分析法测验，测验多组均数之间的差别是否显著。 抗生素效价测定中，存在有S和T的差别，直线及平行线关系，剂量间和双碟间的关系。通过统计以上各组均数间的方差，以试品间、回归、剂间（列）、碟间（行）等的F值（F值=该项方差/误差项S2），来确定各自差异的显著性程度和实验结果的可靠性，因此可作为观察实验显著性程度的一个指标。 计算出F值，可查F值表比较计算F值是P0.05、P0.05，还是P0.01。P0.05，差别有显著意义；P0.01，差别有非常显著意义；P0.05，差别无显著意义。 第三节 生物统计法在抗生素效价检定中的应用 （3）可靠性测验结果分析 ①试品间（F1） 本项是用以观察S和T的结果是否是显著差别。 若差异非常显著（计算F值F（f1,f2）0.01，P0.01），表明这是因对T效价估计得不正确而引的。 S和T之间差别大，将影响整个实验误差。应参考所得结果重新估计T的效价或重新调整剂量再进行试验，估计效价越接近实际效价越好，即差别应无显著意义（P0.05）。 药典规定：计算所得效价，如低于估计效价的90％或高于估计效价的110％，应调整其估计效价，予以重试，道理也在于此。 第三节 生物统计法在抗生素效价检定中的应用 ②回归（F2） 该项应非常显著（计算F值F（f1,f2）0.01，P0.01），表明剂量与反应呈直线关系，即反应随剂量呈现规律性变化，使反应均匀分布在一条直线上。当P0.01时，证明实验的直线性好。 ③偏离平行（F3） 该项应不显著（计算F值F（f1,f2）0.05，P0.05），表明S和T平行关系可靠。当回归项非常显著而偏离平行不显著时，则认为S和T呈平行直线关系。 第三节 生物统计法在抗生素效价检定中的应用 ④二次曲线（F4）与反向二次曲线（F5） 该项是（3.3）法增加的观察指标，目的是考核