GMP-SSOP检查表.doc

GMP-SSOP检查表 表1：GMP-SSOP检查表----前处理 地点 序号 ??????检查项目 是 否 缺失说明 厕所更衣室 1 器具摆放合理、清洁、维护得当并没有零时性防护 2 厕所地面清洁无积水、无破损、无裂缝、无异味、墙壁保持清洁、无尘埃、无霉斑、天花板无斑点 3 没有昆虫和老鼠及其它病媒的痕迹 4 有“入厕后应洗手”之标识 入口 5 靴消毒槽内要有100-300ppm消毒水，洗手槽内有20-50ppm的消毒水，要保持干净并定时更换消毒水，并定时记录 6 于明显处标示正确且易懂的洗手方式，张贴画需保持清洁，无发霉现象 人员 7 无闲置人员、无串岗、无做与工作无关的事情 8 员工着装统一、清洁、卫生、且无佩戴首饰等 现场卫生 9 现场无不用的物件，并现场布置合理，标识清楚 10 盛装酒精、氯水等消毒剂之容器应清洁并标示清楚，定位且补足 11 清洁、清洗和消毒用器具及药剂应有专用场所妥善保管集中管理，存放于定点、且标识清楚 12 纱窗、塑料门帘、捕蚊（蝇）灯等有防病媒侵入之功能，清洁无破损 13 没有昆虫和老鼠及其它病媒的痕迹 14 盛装产品的筐与垫底筐需洁净并且区分，各类容器应依照SSOP规定区分使用。装产品的容器与地面不可直接接触，放置需离墙5cm?以上 15 墙壁\柱子\天花板清洁，无尘埃、霉斑、蜘蛛网或油漆、瓷砖脱落等现象 16 产品盛放和清洗的器具干净，无霉斑、无生锈，无破损 17 机械设备完好清洁，无霉斑，无生锈，磨损，且无暂时性防护 18 工作台及输送带完好干净无霉斑，无生锈、磨损、且无暂时性防护 19 电器箱、消防箱应保持干净，不可生锈或堆积杂物 20 排水系统畅通，排水出口处设有完善沟网，无堵塞，与工厂现场相连的排水沟管路需加盖 21 落地车、架及其他运输车需保持清洁，无污物,链条、吊钩、齿轮完好干净，无生锈 合计/得分 ? 表2：GMP-SSOP检查表—后处理 ? 地点 序号 检查项目 是 否 缺失说明 厕所更衣室 1 进入现场应按正确的洗手消毒方法消毒后方可进入 2 厕所地面清洁无积水、无破损、无裂缝、无异味、墙壁保持清洁、无尘埃、无霉斑、天花板无斑点 3 洗手设备及烘手器运作正常 4 没有昆虫和老鼠及其它病媒的痕迹 5 有“厕后应洗手”之标识 入口 6 靴消毒槽内要有100-300ppm消毒水，洗手槽内有50-100ppm的消毒水，要保持干净并定时更换消毒水，并定时记录 7 于明显处标示正确且易懂的洗手方式，张贴画需保持清洁，无发霉现象 人员 8 员工按照公司规定进出车间，检查、洗手、粘头发等执行到位 9 无闲置人员、无串岗、无做与工作无关的事情 10 员工着装统一、清洁、卫生、且无佩戴首饰等 现场卫生 11 分切区室温应保持在12℃以下，车间的风布清洁，风机正常运转 12 盛装酒精、氯水等消毒剂之容器应清洁并标示清楚，定位且补足 13 清洁、清洗和消毒用器具及药剂应有专用场所妥善保管集中管理，存放于定点、且标识清楚 14 纱窗、塑料门帘、捕蚊（蝇）灯等有防病媒侵入之功能，清洁无破损 15 没有昆虫和老鼠及其它病媒的痕迹 16 盛装产品的筐与垫底筐需洁净并且区分，装产品的容器与地面不可直接接触，放置需离墙5cm?以上 17 墙壁\天花板及柱子清洁，无尘埃、霉斑、蜘蛛网或油漆、瓷砖脱落等现象 工具 设备 18 产品盛放和清洗的器具干净，无霉斑、无生锈，无破损 19 机械设备完好刚劲无霉斑，无生锈，磨损，且无暂时性防护 20 工作台及输送带完好干净无霉斑，无生锈、磨损、且无暂时性防护 21 电器箱、消防箱应保持干净，不可生锈或堆积杂物 22 排水系统畅通，排水出口处设有完善沟网，无堵塞 23 落地车、架及其他运输车需保持清洁，无污物、肉屑等 24 链条、吊钩、齿轮完好干净，无生锈 25 预冷槽、冷却槽无生锈或破损现象，设备在良好的状况 26 刀板应完好，无破损，无霉斑，清洗干净 27 排水系统须通畅，与工厂现场相连的排水沟管路需加盖 28 电子秤应完好，保持清洁，无霉斑，及时校对 29 现场无不用的物件，并现场布置合理，标识清楚 包材库 30 墙壁、天花板清洁无尘埃,包材室清洁通风无异味，无蚊蝇 31 包材室物品存放整齐且标识合理、方便、易取，所用的油墨、稀释剂定点存放加锁，明确标识 32 所有包材必须离地存放 33 包材检查用灯箱清洁，并在正常使用中 34 器具室内清洁无积水,器具柜内物品摆放整齐且标识合理、方便易取 合计/得分