ISO内审员培训教材2018版.ppt

2. 发布审核通知 ，召开预备会 2.1、发布内审通知和实施计划。内审是有组织、有计划的系统的审核活动，内审通知一般应以正式文件形式连同实施计划发至受审核部门和内审组成员。以作好准备。 2.2召开预备会 发放内审通知后,质量负责人应适时召开内审组成员的预备会，发放相关文件资料、交代本次内审重点、注意事项等，并进行组内分工,审核组长或指定审核员在现场审核前进行文件审核;布置编写审核检查表。 质量体系内部审核 2.2.1内审员应具备的素质 审核员应思路开阔、成熟，有很强的判断和分析能力，坚韧，能够客观地观察情况，全面地理解复杂的形势及各部门在整个组织中的作用。 能力 知识 道德与修养 质量体系内部审核 2.2.2、内审员的作用 ＊对质量体系的运行起监督作用 ＊对质量体系的保持和改进起参谋作用 ＊在质量管理方面成为沟通领导与群众之间的渠道和纽带 ＊在第二、三方审核中起内外接口的作用 ＊在质量体系的有效实施方面起带头作用 质量体系内部审核 2.2.3.内审员工作要领 充分做好心理准备：在内审实施前对识别分工任务，认真查阅文件，设计实施方案（有理有据），保证条理性 明确审核策略：采取面谈交流、实地观察、即时记录方式进行内审判定。 应通过客观证据来验证内部质量管理体系与文件标准的符合性，而不是一味着去寻找不符合项。找出不符合项并不意味着内审员水平高，未发现不符合项也不意味着内审员水平低。 未发现不符合项也不意味着实验室内部质量管理体系就已经完善了。 质量体系内部审核 2.2.4内审工具表: 检查表的作用 1.明确与审核目标有关的样本; 2.使审核程序规范化； 3.使审核目标始终保持明确； 4.保证审核进度及系统性和有效性； 5.可作为审核记录存档； 6.减少重复或不必要的工作量。 内审检查表的作用 3.内部质量审核的实施 3.1 首次会议主持 首次会议可以由内审组长主持，会议应签到, 请公司领导支持! 3.2、 会议内容： 宣读内审通知和计划—澄清其中不明确之处。 重申内审原则—明确目的、范围、依据、方法。 介绍内审组成员和分工。 落实内部资源。 介绍内审采用的方法。 明确各审核部门的陪同人员。 确定末次会议的时间和参加人。 质量体系内部审核 3.3、注意事项： · 内审首次会议的程序可以简略，但为了内审的系统性，建议首次会议按程序召开。 · 应从首次会议开始，就营造一种严谨的工作态度、宽松的审核气氛。 · 会议主持人应说明，内审的目的之一就是要发现问题并解决问题，各部门应正确对待审核中发现的不合格项，同时在甲部门发现的不合格项并不代表只有甲部门存在，应举一反三进行整改。 质量体系内部审核 4.现场审核的原则： 1.坚持以客观证据为依据原则。 2.坚持审核依据与实际情况核对的原则。 3.坚持独立公正的原则。 4.坚持三要三不要原则。 即：要讲客观证据，不要凭感情、感觉、印象。 要追溯到实际，不要仅停留在文件、口头上。 要按计划进行，不要查不出问题誓不罢休。 质量体系内部审核 5.现场考察和评审 5.1、 现场审核应始终遵循内审的原则 5.2、现场考察和评审过程——运用各种审核方法和技巧，通过面谈、观察、询问等方式寻找客观证据（符合或不符合的）。 一般 有两种审核路径，按要素审核和按部门审核。现场审核过程一般按以下步骤进行。 质量体系内部审核 ＊考察现场 ＊抽取一定数量样本进行审核 ＊现场文件审核 ——一是对体系文件的审核，重点是文件与准则的符合性、协调性和覆盖面等。二是指在现场审核中接触到的如作业指导书、操作细则和记录等进行评审，评审的重点为文件的适宜性、合理性和与其他文件的协调性等。 ＊回顾检查和确认 质量体系内部审核 5.3、 现场考察和评审的注意点 ＊审核组长要控制审核的全过程（计划、进度、气氛、客观性、审核结果等）；创造良好的审核气氛，始终保持客观、公正和有礼貌。 ＊样本要随机抽取并具有代表性； ＊要依靠检查表，若要偏离，必须小心谨慎 ＊要从问题的各种表现形式去寻找客观证据 ＊当发现不合格时，要调查到必要的深度(再取样) ＊应做好详细记录，与被审方负责人共同确认事实。对发现的不合格项应当场向受审核方指出并经受审核方确认 质量体系内部审核 质量体系内部审核 -客观证据的收集 5.4审核证据与审核发现 对收集到的客观证据应进行整理、分析、筛选，根据审核依据进行客观评价，以形成审核发现。 5.5审核发现可以是符合项或者不符合项。 应在末次会议前进行评价，以得出审核结论。