ISO9001：2008内审教材（幻灯）.ppt

八项质量管理原则 1 以顾客为关注焦点 2 领导作用 3 全员参与 4 过程方法 5 管理的系统方法 6 持续改进 7基于事实的决策方法 8 与供方互利的关系 术语 PDCA— 提高产品质量，改善企业经营管理的重要方法，是质 量保证体系运转的基本方式。 （四）封闭式问题和开启式问题相结合 封闭式提问 －可用“是”“否”“有”“无”来回答 －可得出明确无误的答案，但信息量较少 开启式提问 －主题式问题：主题明确，开门见山， “ 请谈谈软件的有效性，你们是如何做的？” －扩展式提问：在会话基础上逐渐进入较高层次的交流， “那么，对你来说，了解这类程序的重要性有什么 作用呢？” －征求意见式提问 －设想式提问，如： “电源切断了怎么办？” “ 计算结果不满足这个公式， 你将如何处理？” 审核时： 开始：开启式的问题 继而：设想式的问题 结束：封闭式的问题 （五）提问和索要相接合 提问 ： 涉及文件及实际情况----索要文件或观察现场 注意 ：避免埋头细读一大堆文件，而中断调查 （六）联想和追溯 －从采购验证记录中出现的许多不合格联想到供方的评定 有无问题；到有关部门追溯评定记录 －从顾客抱怨产品外表受损联想到成品检验，包装，交付 过程有关问题，而追溯这些过程的情况和记录 （七）创造一个良好的审核气氛 －审核员应平等，和气待人 －注意听人讲话，认真记笔记 －不时地用点头、注视、附和等方式对对方谈话表示 感兴趣 －请对方出示文件应征得对方同意 －发现了不合格要对方领导签字时，要耐心说明理由 －即使对方态度粗暴，也不要与之争吵 （四）、审核目的、范围和准则的变更 对于经过有关方面确定的确认过的审核目的、审核范围、审核准则，无论是何种原因导致可能发生变更时，审核组长都要注意与原来参与过确定的确认的有关各方面协商沟通，得到有关各主的认可或批准后，才能实施变更。 三、确定审核的可行性 确定审核的可行性考虑如下因素： 安排审核所需的充分与适宜的信息； 来自受审核部门充分与适当的合作； 充分与适宜的时间和资源。 四、组成审核组 确定审核组长； 确定审核组人数； 初次参加审核的人员应有指导人员带领； 受审部门可以提出变更审核员。 五、与受审核部门建立初步接触 建立接触的目的： 与受审核部门的代表建立沟通渠道； 确认进行审核的可行性； 向受审部门传递信息； 向受审部门要求提供有关文件和记录； 最终决定安排审核。 三、文件评审 1、文件评审的时间： 内审时一般不对手册和程序文件进行评审，但可以对三级文件进行评审。 2、评审的文件： 包括体系文件、有关记录及以往的内部和外部审核记录和报告。 3、评审的目的： 查证体系文件与审核准则的符合性； 查证体系文件之间的适宜性与协调性； 确定现场审核的可行性与重点。 4、评审的依据 依据ISO9001：2000标准与适用的法规要求及其他有关要求。 5、评审的方法与内容 以往内审的不符合报告； 上次管理评审的报告； 与产品实物质量有关的产品检验记录； 顾客反馈的信息； 现场使用的操作性协调性与适宜性，以及文件的控制情况 第四节 现场审核的准备 1、编制审核计划： 审核计划是关于一次审核的活动的人、日和日程活动与安排的文件，是审核组长对一次审核活动的策划结果。 2、审核计划的内容： 审核目的； 审核准则及依据文件； 审核范围； 现场审核活动的日程及地点； 审核的日期及会议时间； 人员及跟踪活动的安排。 3、审核的方式及方法 按部门审核的方式； 按过程审核的方式。 4、审核计划范例： 发达电器公司的内部审核计划 一、审核目的：评价公司体系的符合性。 二、审核范围：产品的开发、制造和服务。 三、审核准则：ISO9000：2000标准及适用法规。 四、审核日期：2006年5月11日至5月13日。 五、审核成员：XXX XXX 六、审核日程安排及分工：见附件； 七、受审核者需提供的资源： 每部门提供一名陪同人员负责联络及见证活动； 八、跟踪活动要求： 审核中发生的不符合项，受审部门在规定的时间内制定纠正措施，质量体系部将组织跟踪验证。 九、其他 编制：XXX 日期：XXX 审核：XXX 批准：XXX 日期：XXX 车间 7.1\7.5\8.2.4\8.3\6.3\6.4\4.2.3\4.2.4 15.00-17.00 生活部 7.1\7.5\8.2.3\8.3\6.3\6.4\4.2.3\4.2.4 13.30-15.00 最高管理者 5.6\8.2.1\8.2.2\