动物及其制品中细菌耐药性的测定not;—纸片扩散法（征求意见稿）.doc

××/T ××××—×××× PAGE II PAGE 1 发布中 华 人 民 共 和 国国家质量监督检验检疫总局 ××××-××-××实施××××- 发布 中 华 人 民 共 和 国 国家质量监督检验检疫总局 ××××-××-××实施 ××××-××-××发布 动物及其制品中细菌耐药性的测定—纸片扩散法 Detection of Antimicrobial resistance of the bacteria in animal and animal products —Disk Diffusion Testing （征求意见稿） SN/T ××××—×××× 代替SN/T 1944-2007 SN 中华人民共和国出入境检验检疫行业标准 ICS 备案号： SN/T ××××—×××× PAGE 13 前 言 本标准对SN/T 1944-2007《动物及其制品中细菌耐药性的测定——纸片扩散法》进行修订。 本标准与SN/T 1944-2007相比主要变化如下： ——按照GB/T 1.1-2009 标准化工作导则 第1部分：标准的结构和编写，规范了文本格式。 ——检测方法及附录部分参考了美国临床和实验室标准协会CLSI M100-S23（2013）《抗菌药物敏感性试验执行标准》，CLSI M02-A11（2012）《抗菌药物敏感性试验纸片扩散法操作标准》和CLSI M31-A3（2008）《动物源性细菌抗菌药物敏感性试验执行标准》。 ——规范性引用文件中用GB 4789.4《食品微生物学检验 沙门氏菌检验》替代了SN 0170 《出口食品沙门氏菌属（包括亚利桑那菌）检验方法》。 ——增加了“非敏感”定义。 ——删除了方法原理和实验室自制抗菌药物纸片中的多片加药法。 ——附录D耐药性试验报告中应考虑的抗菌药物建议分组中增加了动物专用的常规报告试验药物。 ——附录E特定耐药机制的测定与判定中增加了产碳青霉烯酶的肠杆菌的测定。 本标准替代SN/T 1944-2007《动物及其制品中细菌耐药性的测定——纸片扩散法》。 本标准的附录A、附录B、附录C为规范性附录，附录D和附录E为资料性附录。 本标准由中华人民共和国国家认证认可监督管理委员会提出并归口。 本标准负责起草单位：上海出入境检验检疫局 本标准主要起草人：韩伟、谢小珏、袁辰刚、王嬴 动物及其制品中细菌耐药性的检测方法—纸片扩散法 范围 本标准规定了动物及其制品中细菌耐药性的纸片扩散检测方法。 本标准适用于动物及其制品中分离的大肠杆菌、沙门氏菌和金黄色葡萄球菌耐药性的检测，其他动物源性细菌的耐药性测定可参考执行本方法。 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的必威体育精装版版本。凡是不注日期的引用文件，其必威体育精装版版本适用于本标准。 GB 4789.1 食品微生物学检验 总则 GB 4789.6 食品微生物学检验 致泻大肠埃希氏菌检验 GB 4789.10 食品微生物学检验 金黄色葡萄球菌检验 GB 4789.4 食品微生物学检验 沙门氏菌检验 定义和术语 细菌耐药性 Antimicrobial Resistance 细菌与抗菌药物反复接触后，对药物的敏感性逐渐减弱，甚至能抵抗而不被抑制和杀灭，细菌的这种特性称为耐药性。通常通过药物敏感性试验（Antimicrobial Susceptibility Testing，AST）进行测定，其结果可用敏感（S）、中介（I）和耐药（R）等来表示。 敏感Susceptible(S) 使用常规剂量时，细菌的生长繁殖被可达到的抗菌药物浓度水平抑制。 中介Intermediate(I) 常规剂量的抗菌药物对细菌的疗效低于敏感菌株，药物在生理浓集部位有效或可使用高于正常剂量得药物进行治疗。 耐药 Resistant(R) 细菌不能被常规剂量抗菌药物达到的浓度所抑制，和（或）证明抑菌环直径落在某些特定的细菌耐药机制范围内。 非敏感Unsusceptible(US) 用在仅有敏感解释，无中介或耐药解释的细菌。受试菌株抑菌环直径低于敏感解释折点时称为不敏感。 纸片扩散法 Disk Diffusion Testing 也称Kindy-Bauer(KB) 法，是一种定性药物敏感性试验方法。将含一定量的抗菌药物的纸片贴在已接种一定量的待测细菌的琼脂平板上，经培养后，可在纸片周围出现抑菌环，以通过测量其大小来判定该细菌对该药物的敏感性。 设备和材料 除微生物实验室常规灭菌及培养设备外，其他设备和材料如下： 培养箱：35℃±1℃。 恒温摇床：35℃±1℃。 冰箱：