普鲁兰多糖行业标准征求意见稿（编制说明）.doc

《普鲁兰多糖》行业标准（征求意见稿）编制说明 一、工作简况 （一）任务来源 普鲁兰多糖是由出芽短根霉经好氧发酵产生的一种胞外水溶性粘质多糖，由于它具有极好的成膜、成纤维、阻气、粘接、易加工、无毒性等特性，使其在国内外逐渐成为研究热点，并在医药、食品、轻工、化工和石油等领域被应用。我国从20世纪80年代开始研究普鲁兰多糖至今已二十余年，然而迄今为止，只有日本对其实现了大规模生产，并垄断国际市场，即便如此，普鲁兰多糖在国内仍旧是供不应求。目前，我国尚未有相关的产品标准。 《普鲁兰多糖》被列入工信部2010 年第二批行业标准制修订计划项目，项目编号为2010-2884T-QB，中国生物发酵产业协会作为主要承担单位负责组织该标准的制定工作，标准由中国轻工业联合会提出，全国食品工业标准化技术委员会（SAC/TC64）归口。 （二）标准起草参加单位 山东中科生物科技股份有限公司、山东省食品发酵工业研究设计院、通化安柏生物科技有限公司、天津实发中科百奥工业生物技术有限公司、中国科学院过程工程研究所、中国生物发酵产业协会。 （三）主要工作过程 1. 工信部2010年第二批行业标准制修订计划项目下达后，2011年4月8日中国生物发酵产业协会组织召开标准启动工作会议，标准参加单位针对制定普鲁兰多糖行业标准的具体工作进行了认真研究，确定了总体工作方案，并组建了由山东中科生物科技股份有限公司、山东省食品发酵工业研究设计院、中国科学院过程工程研究所、天津实发中科百奥工业生物技术有限公司、中国生物发酵产业协会共同参加的普鲁兰多糖标准起草工作小组。由山东中科生物科技股份有限公司负责协调和沟通。 2. 启动会后，起草工作组根据查阅的相关的国内外技术标准资料，在参照国际和国外先进标准的基础上，结合目前国内市场产品的实际情况，初步确定了产品的质量技术指标和相应的试验方法。5月中上旬旬由山东中科生物科技股份有限公司提出标准文本（草稿），通过电话、邮件与其它各起草单位沟通、探讨，确定标准文本（初稿）。2011年5月25日组织召开了第二次起草小组工作会议，初步确定了标准的基本框架，包括标准名称、适用范围、理化指标项目及检测方法等内容。 3. 第二次起草会后，收集各单位普鲁兰多糖样品并完成送检工作，对样品采用盲样测试方式，进行了检验，完成数据汇总。同时，各起草单位对标准中采用的试验方法进行了对比验证工作，积累了企业自检数据，并于协会统一送情况进行比较分析。2011年9月16日进行第三次起草小组工作会议，经过大家的认真、细致的讨论研究，对标准中涉及的主要关键问题达成共识，根据检测数据情况，对一些指标的设定提供了数据支撑，修改形成征求意见稿，向行业内公开征集意见。 （四）工作组成员及其所承担的工作： 工作组主要成员：杜军、李晓燕、吉武科、严希海、张守军、徐勇虎、陈洪章、刘捷、韩慧、王岚、万丽萍、刘方坤。 中国生物发酵产业协会作为牵头单位，提出标准制定项目并申报，负责标准的资料查询、实验设计、组织验证、征求意见、资料汇总、送审《标准》等全面起草工作。山东省食品发酵工业研究设计院吉武科、中国科学院过程工程研究所陈洪章、王岚负责项目相关国际标准资料的查阅与收集，生产企业有关质量指标的检测数据的收集与整理，已备案的企标Q/12FK4971-2008与国际标准的差异比对，由吉武科主笔起草行业标准《普鲁兰多糖》编制说明（征求意见稿）和标准（征求意见稿）。山东中科生物科技股份有限公司严希海、通化安柏生物科技有限公司张守军、天津实发中科百奥工业生物技术有限公司韩慧等负责提供各自企业产品质量指标检测的原始数据、产品在应用中用户对质量指标的意见反馈、生产企业目前的真实产品质量控制状况，为普鲁兰多糖行业标准的编制提供基本依据。 二、标准编制原则和主要内容 （一）编制原则 通过对相关的国内外标准、资料的分析，为促进技术进步，提高产品质量；合理利用资源，提高经济效益，本标准以JECFA（2005）标准的技术规格和检验方法作为主要参考依据，还参考了日本公定书第八版，同时，本标准结合我国产品的生产工艺、质量水平及检验水平的实际情况，对普鲁兰多糖行业标准进行了规定，符合用户要求，保护消费者利益，促进对外贸易。 （二）主要内容 本标准规定了普鲁兰多糖的术语和定义、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存。本标准适用于以出芽短梗霉（BureobBcidium pullulBns）为产生菌, 以蔗糖或葡萄糖等为主要原料，经特定的生物发酵并经分离提纯、干燥、粉碎而成的普鲁兰多糖。 本标准参照JECFA、日本公定书等国际和国外先进标准，确定了感官指标、理化指标（鉴别、葡聚糖含量、粘度、pH、干燥失重、总氮）、卫生指标（铅、菌落总数、大肠菌群）等项目及相应的检测方法。鉴别试验方法借鉴了国际标准规定的方