山东省食品药品检验研究院公共服务事项服务指南目录.doc

PAGE \* MERGEFORMAT1 附件2 山东省食品药品监督管理局公共服务事项 服务指南目录 TOC \o 1-3 \h \z \u HYPERLINK \l _Toc470265727 药品委托检验 PAGEREF _Toc470265727 \h 2 HYPERLINK \l _Toc470265728 洁净区委托检验 PAGEREF _Toc470265728 \h 5 HYPERLINK \l _Toc470265729 食品委托检验 PAGEREF _Toc470265729 \h 7 HYPERLINK \l _Toc470265730 化妆品委托检验 PAGEREF _Toc470265730 \h 10 服务指南 一、事项名称 药品委托检验 二、办理依据 服务对象的委托需求或工作需求 三、受理单位及办理地点 山东省食品药品检验研究院一楼受理大厅（济南市高新区新泺大街2749号） 四、办理条件 药品生产企业和医疗机构制剂室等均可以办理药品委托业务。 五、申请材料 1.药品送检资料包括： ①单位介绍信或委托证明（法人委托书） ②盖单位公章和骑缝章的质量标准（销售、招标时应为国家标准）或相关技术资料 ③检验目的为销售、招标时，委托单位是生产企业的需提供送检药品的生产批件（外省的尚需提供生产许可证、营业执照）；委托单位是经营单位的需提供药品经营资质证明。 2.药品送检样品要求： ①按检验项目检验，三倍检验用量的样品； ②检品应包装完整，有正规标签，原辅料等无标签的样品需贴有临时标签，标签内容至少包括：检品名称、规格、批号、生产单位、效期、特殊储存条件等。 ③检验所需的标准品、对照品和对照药材等。 六、基本流程 1.申请：服务对象携带样品和规定资料在山东省食品药品检验研究院业务受理大厅办理送检申请，进省院实验室信息管理LIMS系统正确填写受理信息。 2.受理：受理人员根据不同检验目的和检验类型，对样品和相关资料进行审核。确定检验周期和检验费用，并由服务对象确认。 3.缴费：申请人到财务科缴纳相关检验费用，凭缴款凭证正式受理。 4.检验：受理人员将样品连同资料送检验科室，检验人员完成检验后出具检验报告。 5.发放：服务对象可电话咨询（0531检验完成情况，获知已完成的检验报告，到业务科报告发放室领取报告。特殊情况由本院业务科报告发放室按约定的方式通知送检单位。 七、收费依据及标