若尔盖高原之宝牦牛乳业有限责任公司食品安全生产规范体系检查缺陷整改完成情况表.doc

附件 若尔盖高原之宝牦牛乳业有限责任公司食品安全生产规范体系检查缺陷整改完成情况表 缺陷类别 序号 发现项描述 整改完成情况 验收部门 部分生产场所、设备设施未持续保持生产许可条件 1 配料间的更衣室、洗手消毒室人流走向不合理，操作人员未经洗手消毒室即可进入配料间进行操作。不符合GB 23790—2010中7.4.1条款关于洗手消毒的要求。 1.组织配料间操作人员进行更衣、洗手消毒流程的培训，指派质量管理员在配料现场监督进入配料室人员的更衣和洗手消毒，严禁配料操作人员未经更衣和洗手消毒进入配料间。（整改完成） 2.对配料间进行改造，重新规范更衣室、洗手消毒室人流走向，杜绝操作人员未经洗手消毒室即可进入配料间进行操作的情况。（2017年3月31日前整改到位） 四川省食品药品监督管理局、 阿坝州食品药品监督管理局、 若尔盖县工商质量技术和食品药品监督管理局 2 浓缩处理间和喷雾干燥间采用开窗自然进气和排气扇排风的进排气方式，外界空气未经过滤或净化直接进入准清洁作业区。不符合GB 23790—2010中5.3.5条款关于空气应由清洁度要求高的区域流向清洁度要求低的区域的要求。 1.浓缩车间已于2016年7月20日将窗户全部封闭，并采用臭氧进行环境杀菌消毒，能有效防止外界空气直接进入准清洁区。（整改完成） 2.喷雾车间二楼已于2016年7月20日密封窗户，有效防止外界空气直接进入准清洁区。（整改完成） 3 浓缩处理间排气风扇无防止外界空气进入的隔断装置，不符合GB 23790—2010中7.5条款关于防止虫害侵入及孳生的要求。 已对生产车间的门窗、通风口及排水口等区域逐一排查，采取封堵措施，杜绝虫害侵入。（整改完成） 4 预处理车间的地面排水沟坡度设计不合理，排水沟内存有积水；更衣室洗手池排水管、前处理车间个别排水口无水封装置；流化床接粉间的排水口未采取密封措施。不符合GB 23790—2010中5.3.2条款关于排水系统的要求。 1.基于预处理车间为旧车间改造的现状，已专门制定并有效实施GYZB/GL-05-021《预处理车间地面清洁消毒管理制度》，避免地面积水可能带来的质量安全风险。（整改完成） 2.已对前处理车间和流化床接粉间无水封装置的排水口进行了加装水封地漏的整改，并对流化床地漏封口处采用注入75%酒精的消毒方式防止微生物孳生。对更衣室洗手池下水管周围进行了封闭处理，防止微生物孳生及浊气逸出。（整改完成） 5 罐装包装机和单列充填包装机配套的乳粉输送设备不是密闭连续输送设备。不符合《细则》中“必备的生产设备及要求”关于密闭输送设备的要求。 1.已在料斗上加盖食品级塑料盖，防止异物侵入，同时加强对包装间人员手部、工装，以及工作环境的浮游菌与沉降菌的检测。（整改完成） 2.已购进半成品贮罐，半成品将直接由贮罐经密闭管道分别气动输送到罐装包装机和单列充填包装机中进行灌装，满足密闭连续输送包装的要求。（2017年3月31日前整改到位） 6 前处理车间、CIP车间中部分设备与地面、墙壁的间距过小；灌装间的罐装包装线未设置操作人员通道。不符合GB 14881—2013中5.2.1.3.2条款关于设备与地面和墙壁间保留足够空间以便清洁和维护的要求。 1.基于前处理车间、CIP车间均为旧车间改造的现状，已在GYZB/JS-05-001《CIP岗位操作规范》中增加了相应的清洁措施和清洁工器具的要求并严格执行，弥补前处理车间、CIP车间中部分设备与地面、墙壁的间距过小不易清洁的不足。（整改完成） 2.将灌装间听装灌装机与理罐机之间宽度为3.5米的隔墙前移2米，在听罐杀菌隧道两端同时设置了人员检修和清洁通道，以满足设备操作、清洁和维护要求。（整改完成） 7 原子荧光光度计（型号AFS-230E）无法正常使用，现场未发现与其配套的数据处理工作站。不符合《细则》中“必备的检验设备”关于检验设备的要求。 由于检查时该设备的电脑主机正在成都市维修，数据处理工作站和相关实验数据均在该主机中，无法现场提供。设备的电脑主机已于2016年8月5日修好并能正常使用。为防止类似情况再次发生，已对GYZB/GL-06-020《检验设备管理制度》进行修订，增加及时填写设备维修单，并保存送检维修、运输物流的等凭证的规定。（整改完成） 8 未能提供pH计、风速测试仪、温湿度计的计量检定或校准证明。不符合GB 14881—2013中9.2条款关于检验仪器设备应按期检定的要求。 已按有关要求检定PH计，校准温湿度计，风速测试仪于2016年8月29日已送至南京能兆科技有限公司维修，并由第三方专业机构校准。同时，加强对计量管