病友参与医疗科技评估－以欧洲的经验为例-财团法人医药品查验中心.PDF

病友參與醫療科技評估－以歐洲的經驗為例 黃莉茵 1 前言 醫療照護決策基於病友的需求 (focus health care decisions on the needs of patients) ，須 克服財務上緊縮的壓力及有效地運用醫療資源。但問題是，在評估病友的需要時，我們 是否可以用 「金錢價值(value for money) 」來衡量一個健康照護系統的 提供與否？答案是 肯定的，但須在透明 、有系統的評估過程中，所有權益相關人員(stakeholders)都能提供 協助，而且所得到的證據必須公正及經得起考驗，此系統性的評估過程即為所謂的醫療 科技評估 (health technology assessment, HTA) 。醫療科技評估的技術層面相當複雜，於 不同的健康照護系統採取的形式也不盡相同，並且不一定包括所有的權益相關人員。不 過總體而言，醫療科技評估係以科學實證為基礎，來評估新醫療科技對醫學 、社會 、經 濟和倫理的影響。既然如此，病友能提供什麼協助呢？病友對於醫療科技評估 ，能提供 最重要的訊息即為在日常生活層面對於醫療科技的好處之描述，或該醫療科技帶來不良 反應之敘述，因為沒有其他人能比病友解釋自己所罹患的 疾病帶來的影響或者使用該醫 療科技對其病情的改善 ，更為清楚。然而，以醫療科技評估方式將這些重要意見、需求 和偏好，歸納轉化為科學實證的方式並不簡單。 以歐洲為例，歐洲健康平等 (Health Equality Europe, HEE)聯盟，希望將病友的聲音 放在一定的地位，成為歐洲健保決策核心之非正式組織。HEE 集合來自許多國家領域的 專業團隊，承諾讓病友的聲音能被聽見，該組織於 2008 年發表「認識醫療科技評估 [1] (Health Technology Assessment, HTA) 」指引 ，這本指引描述病友和普羅大眾如何參與 醫療照護應否被給付的決策過程 。該指引亦提醒大家對病友需求的重視，本篇文章將重 點摘要該份指引的內容。 什麼是醫療科技評估？ 醫療科技評估的概念很廣泛 ，例如，審查藥品過程中，它可能包括有效性 (此藥在 理想設計的臨床試驗中，其療效如何 ？) 、安全性、相對療效和使用此藥品後對社會 、 法律、倫理和政治的影響。在一些國家，為了使新醫療科技的給付有所依據或作政策決 定之用，會要求對某些醫療項目進行經濟方面評估 ，例如成本效果分析 (cost effectiveness assessments) 。以芬蘭為例，以下項目皆屬醫療科技評估的範圍：1) 乳癌治 1 財團法人醫藥品查驗中心醫藥科技評估組 RegMed 2016 Vol. 69 9 療後淋巴腫脹的物理治療(lymphoedema therapy) ，其效果、作法和費用；2)在糖尿病管 理中，自我血糖監測的效用；及 3評估直升飛機對急診醫療服務的) 效益等。 醫療科技評估可探討一項新醫療技術對於不同對象的影響，例如對個別病友的影響 ， 對一群具有相似情況病友的影響，或整體健康照護系統的影響 ，甚至包括以上所有對象 的影響。醫療科技評估的方法可由 ：1)有系統的臨床相對療效文獻回顧；2)經濟評估； 3)評價健康照護服務的影響；及 4) 來自科技使用者的證據 (evidence from users of the technology) 等多個源頭或層面來獲得證據。 如何進行醫療科技評估? 在歐洲，醫療科技評估以不同的方式呈現。某些國家，如英國，醫療科技評估以判 斷所提供的治療與技術是否符合價值，來決定是否新的藥品治療或新科技應該納入 「國 家醫療衛生服務(National Health Service) 」的健保給付範圍 。醫療科技評估所提供的資 訊，可作為健康照護的優先順序或何種治療應被給付 決策的參考。以下為幾個重要的範 例︰ 衛生部門決定是否進行全國性 C型