密闭转移技术-GEEVOSBV.pdf

密 闭 转 移 技 术 分体式蝶阀 为杭州吉沃科技有限公司注册品牌拥有自主专利技术 为方便介绍，以下我们以GEEVOSBV称呼 什么是分体式蝶阀 (SBV)? 分体式蝶阀(SBV)又名为 αβ阀， 由一个主动阀和一个被动阀组成。 物料从一个容器内到另外一个容器内的转移是在密闭条件下进行，转移过 程保证容器内的无菌/高洁净度状态不受破坏或防止容器内有害物质的扩散。 分体式蝶阀在制药企业起着非常关键的作用，它在其他领域的应用也是非 常广泛的。 其他领域： 制药 生物技术 化工 食品 饮料 核工业 疾控 为什么说它在制药企业起着非常重要的作用呢 ？ 例子1: 粉体转移 最大问题：粉尘扩散 GEEVOSBV：密闭转移 例子2: 无菌原料药转移 A级 无菌 无菌 无菌 无菌 -微生物 -微生物 有潜在的污染风险 GEEVOSBV：密闭转移 制药企业应用  隔离器装料、卸料  密闭配料  密闭粉碎  密闭取样  密闭装料、卸料  无菌原料药转移、分装  无菌胶塞密闭转移运输  毒性、致敏性物品转移 GEEVOSBV的优点？ 确保生产过程符合GMP、产品质量要求和行业监管 产品的无菌保护 保证无菌产品在转移过程中免受外界微生物的影响 保护操作员的安全 防止高致敏性和毒性物料在转移过程中的泄露，危害操作员安全 最大限度降低物料转移过程中的物料损失 有效控制粉体转移过程中的粉尘扩散，确保无尘环境 减少人工干预，减少交叉污染风险 CIP/SIP在线技术设计最大限度提高密闭性能 可减少高要求洁净区和繁琐的个人防护要求 操作简单，维护成本低 GEEVOSBV 如何工作? GEEVOSBV 有二款: -常规型 -在线清洗灭菌型 常规型- GEEVOSBV 该款未设置隔离阀的进出口，不能对密封的阀盘间的暴露面进行在线的 清洗和灭菌处理。 可离线方式人工对暴露面进行清洗和灭菌，以达到物料转移的规范要求。 在线清洗灭菌型- GEEVOSBV 该款设置了隔离阀进出口，对被密封的阀盘间的暴露面进行在线的清洗或在线灭菌处 理，再进行主被动阀的对接或脱离，以保证物料的安全和环境的安全。 技术参数  两个阀盘外表面采用金属与金属密封  主体部分材料：316L不锈钢  密封件材料：食品级氟橡胶（FKM）  暴露限度：≤10ug/m3  暴露等级：≥4  耐压：≥0.25MPa  多个互锁设计，避免误操作  标准快装卡箍接口，可定制对应接口  容器外操作阀门开关和产品转移  符合新版GMP、FDA、欧盟等生产要求 规格 配套-GEEVOSBV 变径接口 可通过被动阀或主动阀接口的变径，来满足不同尺寸接 口对接的需要，提高设备的使用率，降低成本。变径接 口的应用可以扩展为取样口、清洗接口、窥视窗口等。 可窥视不锈钢桶 不锈钢材质的物料桶，满足特殊物料装载。不锈钢桶底 部窥视窗设计，方便