某奶企空气降落及涂抹实验内控标准.pdf

Q/WDS 完达 山 液 态 奶 事 业 部 Q/WDS Y04-Z204-2009 空气降落及涂抹实验内控标准 2009—07—25 发布 2009—08—01 实施 完达山液态奶事业部 发布 PDF 文件使用 pdfFactory Pro 试用版本创建 ÿ 达 山 液 态 奶 事 业 部 空 气 降 落 及 涂 抹 实 验 内 控 标 准 修改状态：0/A 编号：Q/WDS Y04-Z204-2009 1 目的 为了控制车间环境及验证清洗效果，规范各液奶公司操作流程，特制定本管理制度。 2 范围 适用于液态奶事业部所属液奶公司及外协厂。 3 规范性引用文件 GB/T 16294 《医药工业洁净室（区）沉降菌的测试方法》中动态测试法 GB/T 4789.2 《菌落总数的检验方法》 GB/T 4789.15 《霉菌和酵母菌计数》 4 工作程序 4.1 空气降落实验操作方法 同 区域同时放多个皿，结果取其平均数报告（一般气流流动小、作单皿即可，气流流动大的区域、 重点区域和关键设备，不得少于两个皿）。 4.1.1 方法概述:本测试方法采用沉降法，即通过自然沉降原理收集在空气中的生物粒子于培养基平 皿，经若干时间，在适宜的条件下让其繁殖到可见的菌落进行计数，以平板培养皿中的菌落数来判定 洁净环境内的活微生物数，并以此来评定此区域的洁净度。 4.1.2 所用的仪器和设备: 高压消毒锅：使用时应严格按照仪器说明书操作。 恒温培养箱：必须定期对培养箱的温度计进行检定。 培养皿： 般采用90mm ×15mm 的玻 培养皿。 培养基：营养琼脂 （或其它培养基）。 4.1.3 测试步骤: 采样方法：将已制备好的培养皿按要求放置，打开培养皿盖，使培养基表面暴露0.5h，再将 培养皿盖盖上后倒置； 培养：全部采样结束后，将培养倒置于恒温培养箱中培养；在 36±1℃培养箱中培养，时间 48±2 小时；每批培养基应有对照试验，检验培养基本身是否污染；可每批选定 1 只培养皿作对照培 养。 4.1.4 菌落计数: 用肉眼直接计数，标记或在菌落计数器上点计，然后用5～10 倍放大镜检查，不能遗漏； 若培养皿上有2 个或2 个以上的菌落重叠，可分辨时仍以2 个或2 个以上菌落计数。 4.1.5 注意事项: 测试用具要作灭菌处理，以确保测试的可靠性、正确性； 采取 切措施防止人为对样本的污染；禁止在采样时，人为向平皿中喷洒酒精及其他消毒液； 对培养基、培养条件及其他参数作详细的记录； 由于细菌种类繁多，差别甚大，计数时一般用透射光于培养皿背面或正面 细观察，不要漏计培养皿 边缘生长的菌落，并须注意细菌菌落与培养基沉定物的区别，必要时用显微镜鉴别； 采样前应 细检查每个培养皿的质量，如发现变质、破损或污染的应剔除； 计数时，必须使用5～10 倍放大镜检查，不能遗漏。 4.1.6 测试规则 第1 页 PDF 文件使用 pdfFactory Pro 试用版本创建