其他食品（牛初乳配方粉）生产许可证审查细则.doc

附件2 其他食品（牛初乳配方粉）生产许可证审查细则 一、发证产品范围及申证单元 实施食品生产许可证管理的牛初乳配方粉指以牛初乳粉为主要原料，再加入乳粉及其他原辅料等加工而成的，适合各阶段人群食用的牛初乳配方粉食品。 在生产许可证上要注明获证产品名称，即其他食品（牛初乳配方粉）。其它食品的生产许可证有效期为3年。 二、基本生产流程及关键控制环节 （一）基本生产流程。 　　原料验收；外包装清洁；拆包（脱外包）；内包装的清洁；杀菌；称量；混合；包装。 （二）关键控制环节。 原料验收；杀菌；混合；包装；生产环境。 （三）容易出现的质量安全问题。 1、活性物质含量不足； 2、水分含量高；3、微生物污染；4、混入异物。 三、必备的生产资源 （一）生产场所。 　　1．生产车间应分为一般作业区、准清洁作业区和清洁作业区。清洁作业区必须达到30万级以上净化车间的要求，具备独立的空气处理系统（不得使用家用空调替代）。 　　2．车间设置应按生产工艺流程需要及卫生要求，合理布局。 　　3．生产车间地面应平整，易于清洗、消毒。 4. 更衣室应设在车间入口处，并与洗手消毒室相邻。洗手消毒室内应配置足够数量的非手动式水龙头、消毒和感应式干手设施。 5. 生产区域内的厕所应有洗手、消毒设施，厕所外门不得与清洁作业区、准清洁作业区的门窗相对。 6. 清洁作业区的温度、湿度、空气洁净度应有明确的控制要求，符合生产需要。空气应进行杀菌消毒，并保持正压。企业的质量检验机构每星期均需对洁净区的空气质量进行检测，检验项目包括空气中的细菌总数和霉菌/酵母菌数目。 7. 部采用彩钢板或其他符合生产卫生要求的材料做隔断，地面采用环氧树脂或其他符合生产卫生要求的材料制作，确保生产环境达到恒温恒湿及空气的净化。 8. 干法生产所需牛初乳原料粉的存储环境应保持温度低于26℃，湿度低于65% 9. 清洁作业区的入口应设置二次更衣室，进入清洁作业区前设置洗手、消毒设施。 （二）必备的生产设备。 所有接触牛初乳配方粉产品的原料、过程产品、半成品的容器和工器具必须为不锈钢或其他无毒害的惰性材料制作，清洁作业区内不得使用竹、木质工具。牛初乳配方粉生产企业必须具备表中所列的设备。 企业生产牛初乳配方粉必备的生产设备 名称 要求 干 法 工 艺 生 产 设 备 1.原料、半成品和成品计量设备 计量检定合格 2.混合设备 自动计量或非自动计量封闭式混料机 3.包装物杀菌设备 紫外线杀菌或其他杀菌设施 4.全自动包装机 带有自动计量和自动校正系统的封闭式或半封闭式全自动包装机 5.空气净化系统 30万级以上空气净化系统 四、产品相关标准 GB7718 -2004《预包装食品标签通则》；GB13432-2004〈〈预包装特殊膳食用食品标签通则〉〉，备案的有效企业标准。 五、原辅材料的要求 （一）牛初乳粉应符合RHB 602《牛初乳粉》。其它原辅料应当符合相应国家标准或行业标准及相关的规定要求。 （二）食品添加剂和食品营养强化剂的使用应符合GB2760《食品添加剂使用卫生标准》和GB14880《食品营养强化剂使用卫生标准》中规定，其质量应符合相应的国家标准或行业标准的规定。 （三）如使用的原辅材料为实施生产许可证管理的产品，必须选用获得生产许可证企业生产的产品。如为进口原料，必须使用进出口检验检疫部门检定合格的产品。 牛初乳配方粉的原辅材料标准 序号 标准号 标准名称 1 GB2760 《食品添加剂使用卫生标准》 2 GB14880 《食品营养强化剂使用卫生标准》 3 RHB 602 《牛初乳粉》 4 其它原辅料符合相应国家标准或行业标准及相关的规定要求 六、必备的出厂检验设备 牛初乳配方粉生产企业应当具备下表中所列必备的出厂检验设备： 企业必备的出厂检验设备 序号 名 称 要 求 1 分析天平 精度为0.1mg 2 干燥箱 恒温干燥箱 3 蛋白质测定装置 凯氏定氮仪或自动蛋白质测定仪 4 干热灭菌器 高温干燥箱温度控制范围可达到150-180 5 湿热灭菌器 高压杀菌釜 6 水浴锅 恒温水浴锅 7 生物培养箱 恒温培养箱 8 分光光度计 符合检验规范要求 9 生物显微镜 符合微生物检验要求 10 无菌室或超净工作台 符合微生物检验要求 七、检验项目 牛初乳配方粉的发证检验、定期监督检验、出厂检验分别按表中所列出的检验项目进行。企业生产的牛初乳配方粉执行备案的企业标准时，且企业标准规定的指标多于表中所列出的检验项目，其多出的项目应列入发证检验、定期监督检验项目。企业的出厂检验项目中注有“*”标记的，企业应当每年检验2次。 牛初乳配方粉质量检验技术要求表 序号 检验项目 技术要求 检测方法 备注 1 热量 符合企业标准 企业标准规定的方法 2 感官 符合企业标准 企业标准规定的方法 3 净含量