三企业迎FDA预检情况05.08.doc

出口蜂蜜加工企业预査情况 国家认监委领导： 近接美国FDA通知将于2005年9月5日泒员来华对我蜂蜜企业进行检查，因此次检查是FDA对中国蜂蜜生产加工企业的首次检査，关系重大，为做好本次迎检工作，更好地向国际展示我国出口产品企业的现代化生产水平和质量安全保障能力，国家认监委泒员并组织江苏局相关人员在04年04月认监委组织的专家组检查的基础上分别对湖北省武汉小蜜蜂食品有限公司、河南驻马店欧亚蜂产品有限公司、陕西宝鸡都宝蜂产品工业有限公司进行了检查，检查过程中得到了相关地区检验检疫局的大力支持。检查内容包括厂区、仓庫、车间卫生状况、加工原料安全卫生控制、原料基地建设情况、加工过程安全卫生控制、原料成品包装容器安全卫生控制、加工人员的卫生控制、检验机构及检测人员的管理，以及安全卫生记录的管理，现将检查情况汇报如下： 基本情况： 湖北省武汉小蜜蜂食品有限公司建于1998年，占地40亩，现有员工50人左右，大专以上学历30人，年生产能力20000吨，04年对美出口2897.94吨，05年1月－4月对美出口1296.59吨，4月以后因反倾销税率问题未对美出口。2004年投资800万元建立了新的车间和厂房。 河南驻马店欧亚蜂产品有限公司建于2000年3月，2000年底获出口卫生注册资格，占地10亩，总投资408万，日生产能力40吨，原主要出口欧洲、日本、澳大利亚、加拿大，03年对美应诉，04年2月取得对美出口资格，04年5月开始对美出口，在河南局报检1289.34吨（实际出口4000多吨），05年未在河南局报检出口美国。从FDA网上获悉该公司于2004年12月17日上了黑名单。 陕西宝鸡都宝蜂产品工业有限公司建于2001年3月,02年至04年间又进行了改造,硬件得到了完善,占地10000平方米,主要生产出口蜂蜜,年生产能力10000吨,04年对美出口 5000多吨,05年至今对美出口3000多吨,05年4月1日起未再以都宝名义出口美国。 存在问题： 检查组成员一致认为，三家出口蜂蜜企业现有的质量体系文件与《出口食品生产企业卫生注册登记管理规定》和美国PAT110的符合程度不尽如人意，一级文件虽按20号令要求编写，但程序文件和作业指导书很不完善，可操作性差，蜂蜜原料虽有溯源，但除个别企业外，追溯程度仍较差，主要问题如下： 环境卫生方面 （1）武汉小蜜蜂食品有限公司、河南驻马店欧亚蜂产品有限公司的外环境马路为水泥地坪，四周有绿化，只有陕西宝鸡都宝蜂产品工业有限公司的厂区外的道路泥泞，有碍食品卫生，如不进行整该，无法迎接FDA检查；武汉小蜜蜂食品有限公司在新旧车间之间有一大片杂草地需要清理，公司负责人自己承诺能在FDA检查之前完成清理工作； （2）厂区无防鼠设施，陕西宝鸡都宝蜂产品工业有限公司在车间与仓库内放置的驱鼠器检查组认为无法起到防鼠的作用； （3）厂区下水道卫生状况差，并有异味散发，厂区无污水处理设施，污水通过简单的方式处理后，直接排入下水道。 车间卫生方面 （1）河南驻马店欧亚蜂产品有限公司生产车间未进行合理的间隔，交叉污染隐患严重；三家企业投料工序的卫生状况较差，灌装车间卫生状况也不符合要求，尤以欧亚公司最为突出； （2）无管道、设备、滤网等工器具清洗消毒程序及相关卫生验证记录； （3）无成品包装容器及重复使用原蜜包装容器的清洗消毒程序； （4）车间存在多处卫生死角，天花板、墙壁、车间入口处塑料门帘霉迹严重； （5）欧亚公司车间内设备不密封，过滤暂存容器有较大的敞口，产品卫生很难控制。 生产用水方面 三家企业有采用自备水源的，也有采用生活饮用水的，部分企业能出具卫生部门有效的水质检测报告。虽然加工过程中无需加水，但生产设备的清洗需用82度以上的热水，故水质卫生状况不容忽视，宝鸡都宝公司生产加工用水来源为深井水，水房内加氯消毒设施形同虚设，无水塔清洗消毒程序及相关记录。 原料安全卫生控制及溯源方面 欧盟氯霉素事件后，各蜂产品企业均着手建立自己的养蜂基地，对蜂农进行培训、备案，建立养蜂日志制度、蜂药管理制度、技术员处方用药制度等，根据蜂农自报的用药情况和抽样检测结果，对已用药的蜂群及蜂农进行跟踪和处罚。上述控制手段无疑是好的，但在实际的运作上，各企业贯彻的力度不够，难以应对FDA的检查，具体情况如下： （1）无基地原料、到厂原料、成品标识的书面规定，厂区现场原蜜桶标识规则不统一，标识内容不全，无法追溯到具体的蜂农，武汉小蜜蜂公司在这点上最为突出； （2）蜂群登记数与收购原蜜量不匹配，标识显示为一个蜂农所交的原蜜，但其数量超出了常理的范围，此点宝鸡都宝公司最为突出； （3）蜂药购买、领用、发放记录不全； （4）养蜂日志填写不全； （5）基地办公室对蜂场的监管记录不全面； （6）对防止蜂蜜掺假在具体的养蜂规范中未见体现。 检测能