纸包产品生产许可实地核查作业指导书.doc

浙江省食品用纸包装、容器 等制品生产许可证 实地核查 作业指导书 浙江省质量技术监督局食品处 浙江省质检院食品审查部 杭州市标准化研究院许可证审查部 二0一二二○一一年十十一月十五日 食品用纸包装、容器等制品生产企业 必备条件实地核查作业指导书 （201111年版） 食品用纸包装、容器等制品生产许可企业实地核查办法使用说明： 1 本办法适用于对食品用纸包装、容器等制品生产加工企业生产许可实地核查。 2 本办法分为：质量安全管理职责、企业环境与场所要求、生产资源提供、采购质量控制、生产过程控制、产品质量检验、生产安全防护7个部分，共7章21条41个核查内容。分为否决项目和非否决项目。 2.1 非否决项目结论分为“合格”、“一般不合格”、“严重不合格”三种。其中“一般不合格”是指企业出现的不合格是偶然的、孤立的现象，是性质一般的问题；“严重不合格”是指企业出现了区域性或系统性的不合格，或是性质严重的不合格。 2.2 否决项目结论分“合格”和“不合格”两种，在41个核查内容中, 生产设备（3.1.1、3.1.5）、工艺管理（5.1.2、5.1.3）、安全生产（7.1.2）5项为否决项目，在表中加“*”表示。 3 本办法确定核查结论依据以下原则： 3.1 合格（具备以下两种情况之一为合格）： 3.1.1 一般不合格项不多于8项，无严重不合格项，无否决项目； 3.1.2 严重不合格项不多于1项且一般不合格项不多于6项，无否决项目。 3.2 不合格（具备以下四种情况之一为不合格）： 3.2.1一般不合格项为9项及以上； 3.2.2严重不合格项为2项及以上； 3.2.3严重不合格项为1项，且一般不合格项为7项及以上； 3.2.4否决项目 1 质量安全管理职责 序号 核查项目 核查内容 核查要点 补充解释、核查方法 1.1 组织领导 1 企业领导中应有人负责质量安全工作。 2 企业领导应当对可能影响产品质量安全的潜在紧急情况及事故制定应急措施。 1 是否指定领导中一人负责质量安全工作。 2 其职责和权利是否明确。 3企业领导是否制定了对可能影响产品质量安全的潜在紧急情况和事故的应急措施。 查看文件、记录或其他材料及座谈，企业领导层中是否有专人负责企业的质量管理工作。查看有无应急措施，应急措施是否与产品质量安全管理有关。 一般不合格：有文件，但职权不明确；或虽无文件，但能提供证据表明领导层中有一人履行质量领导职权。 严重不合格：领导层中无人负责企业的质量工作。 1.2 管理职责 1企业应制定质量安全管理制度，规定各有关部门、人员的质量安全职责、权限和相互关系，特别是检验部门和人员的职责权限。 1 是否制定了质量安全管理制度。 2 是否规定了产品质量安全有关的部门、人员的质量职责、权限和相互关系。 3 是否规定了检验部门和人员的职责权限。 查阅企业质量安全管理制度，是否合理设置企业的部门机构，重点查看是否与实际相符及是否存在职责缺失现象，必要时可座谈确认。 合格：各部门、人员的质量职责、权限和相互关系明确。 一般不合格：不够明确。 严重不合格：无规定。 1.3 有效实施 1在企业制定的质量安全制度中应有相应的考核办法并严格实施。 1 是否规定了质量安全考核办法。 2是否已经对所规定的质量安全考核办法进行了有效实施。 查阅质量管理考核办法和过程记录、结果评价。看办法是否明确规定考核的对象、内容、程序、频次等，特别要注重对考核结果的处置；实施情况主要查有无相关的考核记录，记录与实际规定是否相一致，对考核中的问题是否采取相应的纠正措施。 2 企业环境与场所要求 序号 核查 项目 核查内容 核查要点 补充解释、核查方法 2.1 环境 要求 1.1 厂区应与有毒有害源保持一定安全距离。 1.2保持厂区内环境整洁。 1.3生产区、库区内外应设置防虫、鼠害设施。 1厂区是否与有毒有害源保持一定安全距离。 2厂区是否有整洁的生产环境。 3生产区、库区内外是否设置防虫、鼠害设施。 企业生产厂区内是否与有毒有害源保持距离，并不得相互影响；整个厂区应是否干净整洁，是否存在易污染地方；为避免生物因素对产品的不利影响，生产区、库区内外要落实防虫鼠害设施。 2.1生产、行政、生活辅助区的总体布局应合理，不得互相妨碍。厕所、厨房应与生产区域隔离。 2.2厂房应按生产工艺流程及需求进行合理布局。 2.3 同一厂房内以及相邻厂房间的生产操作不得相互妨碍。 1生产、行政、生活辅助区的总体布局是否合理，是否不互相妨碍。厕所、厨房是否与生产区域隔离。 2厂房是否按生产工艺流程及需求进行了合理布置。 3 同一厂房内以及相邻厂房间的生产是