2015年执业药师考试《药事管理与法规》历年试题及答案.doc

执业药师考试 《药事管理与法规》历年试题及答案 1、以下按劣药处理的是 A．超过有效期的 B．变质的 C．被污染的 D．必须检验而未经检验即销售的 E．必须批准而未经批准进口的 题型：A-E:单选 答案：A 解析：《中华人民共和国药品管理法》第四十九条禁止生产、销售劣药。药品成分 的含量不符合国家药品标准的，为劣药。有下列情形之一的药品，按劣药论处：(三)超过有效期的。  2、下列不属于药品监督管理行政机构管辖的是A?．药品使用管理?B?．药品广告管理? C?．药品注册管理?D?．药品储备管理? E?．药品流通管理 题型：A-E:单选 答案：D 解析：本题考查药品监甘管理行政机构管辖的内容。 药品储备管理由国家发展与改革部门负责。  3、下列属于政府定价的药品是A?．国家基本药物??????????B?．处方药? C?．甲类非处方药??????????D?．国家储备药品? E?．国家基本医疗保险药品 题型：A-E:单选 答案：E 解析：本题考查?《?中华人民共和国药品管理法实施条例?》?对政府定价药品的范围。 第四十八条国家对药品价格实行政府定价、政府指导价或者市场调节价。列入国家基本医疗保险药品目录的药品以及国家基本医疗保险药品目录以外具有垄断性生产、经营的药品，实行政府定价或者政府指导价；对其他药品，实行市场调节价。  4、按照 《 中华人民共和国药品管理法 》 ，下列情形中按假药论处的是A?．未标明有效期的药品???????B?．更改生产批号的药品? C?．擅自添加防腐剂的药品?????D?．超过有效期的药品? E?．变质的药品 题型：A-E:单选 答案：E 解析：本题考查?《?中华人民共和国药品管理法?》?中叶假药范围的规定。 劣药范围的规定也应该掌握。第四十八条禁止生产（包括配制，下同）、梢售假药。有下列情形之一的，为假药： （一）药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的； （二）以非药品胃充药品或者以他种药品冒充此种药品的． 有下列情形之一的药品，按假药论处。 （一）国务院药品监督管理部门规定禁止使用的； （二）依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的； （三）变质的； （四）被污染的 （五）使用依照本法必须取得批准文号而来取得批准文号的原料药生产的 （六）所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。 第四十九条禁止生产、销售劣药。 药品成份的含量不符合国家药品标准的，为劣药。有下列情形之一的药品，按劣药论处： （一）未标明有效期或者更改有效期的； （二）不注明或者更改生产批号的； （三）超过有效期的； （四）直接接触药品的包装材料和容器未经批准的； （五）擅自添加着色剂、防腐荆、香料、矫味剂及辅料的． （六）其他不符合药品标准规定的。  5、社会药店、医疗机构药房零售甲类非处方药的必要条件之一是配备A?．药士???????????B?．执业药师? C?．老药工?????????D?．用药咨询人员? E?．专职采购人员 题型：A-E:单选 答案：B 解析：本题考查?《?中华人民共和国药品管理法实施条例?》?第十五条。 经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业，应当配备执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员  6、《?中华人民共和国药品管理法?》?规定，生产药品所需的原、辅料必须符合A?．药理标准?B?．化学标准? C?．食用要求?D?．药用要求? E?．生产要求 题型：A-E:单选 答案：D 解析：本题考查?《?中华人民共和国药品管理法?》?。 第十一条生产药品所需的原料、辅料，必须符合药用要求。本题亦为常考知识点。2007?年也考过。  7、《 城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法 》 规定，处方外配是指A?．参保人员持医疗机构处方，在定点零售药店购药的行为? B?．参保人员持定点医疗机构处方，在零售药店购药的行为? C?．参保人员持定点医疗机构处方，在定点零售药店购药的行为? D?．参保人员持医疗机构处方，在零售药店购药的行为? E?．参保人员持医疗机构医生处方，在零售连锁药店购药的行为 题型：A-E:单选 答案：C 解析：本题考查?《?城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法?》?。 第二条本办法所称的定点零售药店，是指经统筹地区劳动保障行政部门审查，并经社会保险经办机构确定的，为城镇职工基本医疗保险参保人员提供处方外配服务的零售药店。处方外配是指参保人员持定饭医疗机构处方，在定点零售药店购药的行为。  8、在社会药店，应由执业药师指导购买、销售和使用的药品是A?．甲类非处方药???B?．乙类非处方药? C?．口服制剂???????D?．外