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病人:医生,用哪种方法能够帮助我成功、安全地戒烟呀? ——检索Medline,发现有上千篇临床试验,戒烟方法多样,仅研究尼古丁替代品的临床试验就有150篇,且结论不一致。 该选择哪一种药物治疗? 早产儿因肺发育未成熟,死亡率和呼吸窘迫综合征的发生率都很高。对可能早产孕妇使用激素后能否减少早产儿的死亡率和呼吸窘迫症的发生率? 查找文献发现有7个高质量的随机对照实验,其中5个实验结果为阴性,2个实验结果为阳性,你将如何下结论? 常见问题 系统评价与单个随机对照试验究竟谁更好? 单个RCT如果样本量足够大则不需SR 但可惜现实中大样本RCT太少,多数单位无条件做,SR可增大样本含量,更可行更现实 只要样本量大,质量高,都最可靠,但单个试验结论一般没有多个试验(SR)全面。 学习目标: 掌握系统评价的定义与作用;系统评价的步骤与方法;纳入研究的方法学质量评价方法;偏倚的来源及处理方法; 熟悉系统评价计划书的撰写,熟悉cochrance系统评价的撰写步骤; 了解系统评价与meta分析的区别和联系 Systematic review (SR) “A summary of the medical literature that uses explicit methods to perform a thorough literature search and critical appraisal of individual studies and that uses appropriate statistical techniques to combine these valid studies.” --David Sackett等 2000 系统评价是一全新的文献综合方法,指针对某一具体临床问题,系统、全面地收集全世界所有已发表或未发表的临床研究,采用临床流行病学严格评价文献的原则和方法,筛选出符合质量标准的文献,进行定性或定量合成,去粗取精,去伪存真,得出综合可靠的结论。同时,随着新的临床研究结果的出现进行及时的更新。 什么是系统评价? 称Systematic review (SR) 提出某一具体临床问题 全面收集全世界所有有关研究 对所有的研究逐个进行严格评价 联合所有研究结果进行综合分析和评价 必要时进行 Meta-分析(一种定量合成的统计方法) 得出综合结论(有效、无效、应进一步研究) 提供尽可能减少偏倚的科学证据 为什么要进行系统评价/Meta-分析? 大规模RCT消耗人力, 财力和时间 多数单位没有条件作大规模RCT 多数单个RCT样本量小而不能得出准确可靠的结论 系统评价/Meta-分析联合单个RCT,增大了样本含量 高质量的系统评价/Meta-分析类似于大规模多中心RCT(金标准) 系统评价使证据的使用更加方便 (二)Meta-分析 60年代开始,在医学文献中,陆续出现了对多个独立研究的统计量进行合并的报道。 1976年Glass首先将合并统计量对文献进行综合分析研究的这类方法称为“Meta-Analysis”。 80年代末该方法传入我国,中文译名有荟萃分析、二次分析、汇总分析、集成分析等。但无论何种中文译名都有不足之处。因此,很多学者建议仍然使用“Meta分析”这一名称。 1. 广义:系统评价的一种类型 “A systematic review that uses quantitative methods to summarize the results” -《Evidence-Based Medicine》 --David Sackett 用定量的方法分析、综合、概括各研究结果的一种系统评价。 2. 狭义:一种合成证据的方法 Meta-Analysis is statistical technique for assembling the results of several studies in a review into a single numerical estimate. ——《The Cochrane Library》 Meta分析是一种统计分析方法,它将多个独立的临床研究结果合并成一个单独数字进行定量分析。 Meta分析可以是系统评价也可以不是系统评价,而系统评价可以是Meta-分析也可以不是Meta分析。 目前系统评价与Meta-分析经常被混用,但系统评价不一定包括Meta-分析过程,而Meta-分析也不一定严格按照系统评价的方法进行

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