湖北龙翔药业有限公司年产20吨氟苯尼考.PDF

湖北龙翔药业有限公司 年产20 吨氟苯尼考 项 目 可 行 性 报 告 2012-3 目 录 第一部分：产品简介·············································2 第二部分：项目建设和必要性·····································2 第三部分：项目设计规模·········································2 第四部分：生产工艺及产品质量标准 ······························3 第五部分：投资预算·············································5 第六部分：技术经济指标·········································7 第七部分：经济效益分析·········································7 1 第一部分 产品简介 氟苯尼考（Florfenicol）中文名称: 氟洛芬；氟苯尼考；氟甲砜霉素，是 在八十年代后期成功研制的第三代兽医专用氯霉素类的广谱抗菌药，1990 年首 次在日本上市，1993 年挪威批准该药治疗鲑的疖病，1995 年法国、英国、奥地 利、墨西哥及西班牙批准用于治疗牛呼吸系统细菌性疾病。在日本和墨西哥还批 准用作猪的饲料添加剂，预防和治疗猪的细菌性疾病。 该产品最大的特点是无致再生障碍性贫血。 氟苯尼考已经在国内注册，并下发准批文号。 第二部分 项目建设的必要性 我公司从2002 年起开始生产氟苯尼考，到目前为止，该生产线年产氟苯尼 考300 吨。该生产线采用两步法合成，先将手性原料D-对甲砜基苯丝氨酸乙酯 还原环合，再经氟化水解得到氟苯尼考。目前国内使用本生产工艺进行氟苯尼考 的厂家达十家之多，产品在市场上竟争激烈。同时本合成工艺涉及到专利问题， 产品只能在国内及非规范化市场销售。 为了避开日趋激烈的市场竟争，在市场中寻求差异化，同时开拓欧美规范化 国际市场，公司新开发一条避开专利的氟苯尼考合成工艺，08 年6 月通过中试， 中试生产工艺数据稳定。 该工艺09 年在比利时及日本注册，并从2010 年开始向比利时供货。 随着市场用量的增加，以及公司开拓新的规范化市场的需要，公司中试生产 规模不能满足市场的需求，为此公司需要新建氟苯尼考符合欧美注册要求的生产 车间。 氟苯尼考生产线将按照欧美标准进行建设，并将申请COS 证书。氟苯尼考生 产线建成后，将为公司进一步开拓欧美等规范化市场打下坚实的基础。 第三部分 市场规模 氟苯尼考新的生产线生产产品特点为：生立产品的性状比现行氟苯尼考好， 可以解决现有产品的高含量针剂外观颜色。可减少30%针剂中脱色工序。同时产 2 品杂质含量低，且稳定。 根据国内市场及国际规范市场的需求，本项目设计年产量为20 吨氟苯尼考， 产品销售主要在国际规范市场及国内主要销售对象为生产30%针剂的生产厂商。 第四部分 生产工艺过程及质量标准 氟苯尼考的生产工艺过程分为四步，其反应过程如下： 一、环合反应 OH O