委托检验受托方能力 现场调查评估表2.docVIP

委托检验受托方能力 现场调查评估表 单位名称 联系人 E-mail 1 产品检验能力情况 序号 审计项目 审计结论 1 实验室是否具备相应的检验设备与能力 □符合 □不符合 2 实验室的检测能力能够满足委托检验项目要求； □符合 □不符合 2 机构与人员 序号 审计项目 审计结论 1 实验室组织机构应健全，并有组织机构图 □符合 □不符合 2 各岗位是否有岗位职责 □符合 □不符合 3 检验人员应至少应具有相关专业中专或高中以上学历，并经过与从事的检 验操作相关的实践培训； □符合 □不符合 3 设施与环境 序号 审计项目 审计结论 1 设备所处环境条件是否符合要求 □符合 □不符合 2 对需要监测、控制和记录的环境条件应采取了相应的措施； □符合 □不符合 3 需要委托检验品种的委托检验项目，其环境条件应能满足检验标准或检验 仪器要求。 □符合 □不符合 4 检验室布局是否合理，设施是否齐全 □符合 □不符合 委托检验受托方能力 现场调查评估表 4 文件、记录 序号 审计项目 审计结论 1 相应的设备环境是否有温湿度记录 □符合 □不符合 2 文件是有起草、审核等相应的管理规定 □符合 □不符合 3 设备是否有SOP □符合 □不符合 5 仪器、设备 序号 审计项目 审计结论 1 实验室是否有仪器、设备使用记录； □符合 □不符合 2 实验室应当按照操作规程和校准计划对仪器、设备定期进行校准和检查， 并有明显的标识，标明校准有效期 □符合 □不符合 3 委托检验品种所委托检验的项目，实验室应具有符合检验标准规定的检测 仪器、设备，并处于完好状态； □符合 □不符合 4 气相色谱仪 型号 PE GC680 □符合 □不符合 5 原子吸收分光光度计 型号 PE H900 □符合 □不符合 6 电位测定仪 型号 梅特勒T50 □符合 □不符合 6 试剂、试液、滴定液、标准品、对照品管理 序号 审计项目 审计结论 1 实验室应有试剂、试液、滴定液、标准品、对照品等相应的记录 □符合 □不符合 2 实验室应对检验用的试剂、试液、滴定液、标准品、对照品等有信息标识 □符合 □不符合 7 检测方法确认 序号 审计项目 审计结论 1 实验室应有检测方法确认的程序，并有确认记录，以确保检验数据准确、 可靠； □符合 □不符合 委托检验受托方能力 现场调查评估表 8 样品管理 序号 审计项目 审计结论 1 实验室是否有样品的接收贮存记录 □符合 □不符合 2 实验室是否有样品标识，如识别不同样品和样品不同检测状态 □符合 □不符合 9 计算机化管理系统 序号 审计项目 审计结论 1 实验室仪器是否有审计追踪系统，并能追溯到相关样品的检测信息 □符合 □不符合 2 实验室仪器是否进行了三级权限管理 □符合 □不符合 3 实验室数据是否进行了备份 □符合 □不符合 审计结论 结论： 审计小组签名： 日期： 年 月 日 质量负责人意见: 签名： 日期： 年 月 日 注：请贵单位提供资质证明材料。 附件 委托检测内容明细表 品名 检测项目 检测标准 冰乙酸 乙醛 TM-029 盐酸吉西他滨 残留溶剂 TM-020 奥沙利铂 银 TM-132 乳糖 有关物质、含量 TM-131 山梨醇 有关物质 TM-153 甘露醇 有关物质 TM-032 18AA-V-SF 含氯量、钠 TM-177