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TRIPOD声明 Collins GS, Reitsma JB, Altman DG, Moons KGM. Transparent Reporting of a multivariable prediction model for Individual Prognosis or Diagnosis (TRIPOD): the TRIPOD statement. Ann Intern Med 2015;162:55-63. doi:10.7326/M14-0697.? Correction: transparent reporting of a multivariable prediction model for individual prognosis or diagnosis (TRIPOD): the TRIPOD statement. Ann Intern Med 2015;162:600. doi:10.7326/L15-0078- 一、题目和摘要 题目 1 D;V 明确多变量预测模型是开发(建立模型)和/或验证(验证模型)研究,目标人群,预测结局。 摘要 2 D;V 提供一份小结:研究目的、研究设计、背景、参与者、样本量大小、预测因子、结局、统计分析、结果和结论。 二、前言 背景和目的 3a D;V 介绍相关的医学背景(不论是诊断模型还是预后模型都应包括)、开发或验证多变量预测模型的理由,包括对引用现有模型的评价。 3b D;V 详细说明研究目的,包括描述研究是模型的开发或验证,或两者兼有。 三、方法 数据来源 4a D;V 描述研究数据的设计或来源(如随机试验、队列或注册数据)。尽量使开发和验证模型的数据集相互独立。 4b D;V 详细说明研究的关键日期,包括开始和截止日期,并且尽量随访到结束。 参与者 5a D;V 详细说明研究背景的关键要素(如初级保健、二级保健、一般人群),包括数量和中心位置。 5b D;V 描述参与者的入选标准。 5c D;V 必要时还要描述接受治疗的具体细节。 结局 6a D;V 明确定义预测模型的预测结局,包括如何以及何时评估。 6b D;V 报告任何盲目评估预测结局的行动。 预测因子 7a D;V 明确定义所有应用于开发或验证的多变量预测模型预测因子,包括如何测量它们。 7b D;V 报告任何盲目评估结局预测因子和其他预测因子的行动。 样本量大小 8 D;V 解释如何计算研究样本量的大小。 缺失数据 9 D;V 描述如何处理缺失数据(如完整个案分析、单一填充、多重填充),以及填充方法的具体细节。 统计分析方法 10a D 描述如何处理分析预测因子。 10b D 详细说明模型的类型,描述所有建立模型的过程(包括预测因子的选择)以及内部验证的方法。 10c V 对于验证研究来说,描述如何计算预测性能。 10d D;V 详细描述评估模型性能的所有措施,如果有意义还要比较多个模型的性能。 10e V 如果验证研究过程中对原模型进行了更新,还要描述模型的更新或校正(如重新校准)。 高危人群 11 D;V 如果分选出了高危人群,还要提供具体的细节。 开发研究与验证研究的对比 12 V 对于验证研究来说,还要识别与建模数据的差异,如背景、入选标准、结局和预测因子。 四、结果 参与者 13a D;V 描述纳入研究的参与者信息,包括参与者的数量、出没出现结局,必要时还要总结随访时间。图表可以帮助呈现结果。 13b D;V 描述参与者的特征 (基本的人口统计特征、临床特征、可用的预测因子),包括缺失预测因子或结局数据的参与者数量。 13c V 对于验证研究来说,还要体现与建模数据在一些重要变量(人口统计特征、预测因子以及结局)分布的比较。 建立模型 14a D 详细说明每步分析过程中参与者的数量和结局事件。 14b D 必要时还要报告未经校正的每个候选预测因子与结局之间的关系。 模型规格 15a D 呈现预测个体风险完整的预测模型(即所有的回归系数、模型的截距或在一个给定时间点的生存曲线)。 15b D 介绍如何应用预测模型。 模型性能 16 D;V 报告预测模型的性能评估(以及可信区间)。 模型更新 17 V 如果模型更新,还要报告模型更新的结果 (即模型规格、模型性能)。 五、讨论 局限 18 D;V 讨论研究的局限(如非代表性样本、预测因子出现少量的结局事件、数据缺失)。

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