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4M变更管理办法.doc
4M变更管理办法
目的:
为使公司工程变更程序具体化,相关部门对工程变更有据可循,在不良发生 前将潜在的异常剔除,进而确保变更后能改善产品品质、降低成本、提高生产效率,以满足客户之需求而制定本办法。
范围:
凡本公司承制之产品、相关零组件之制程及技术文件的变更皆属之。
定义:
3.1 4M: Man(作业人员、检验人员)、Machine(设备、模、夹、治具) 、Material (原材料、外购件) 、Method(方法、工序、作业条件等)之略称。
3.2 工程变更:即4M变更,工程变更重要度分为“A”、“B”两类。 “A”类,系影响品质较重要者,变更完成需经主机厂(顾客)品质确认合格后,才可量产交货。 “B”类者,厂内核准后即可执行变更作业,经品质验收及文件更新后量产交货。
3.3 4M变更具体范围定义:
3.3.1 人员变更:指非本岗位的操作人员经培训合格后工作于该岗位。
3.3.2 设备变更:新增同类设备或变换到同类设备上生产。
3.3.3 材料变更:原材料切换或材料供应商切换。
3.3.4 工法变更:生产流程或加工方法变更。
职责:
4.1顾客代表:负责变更之核准。
4.2 市场课:负责传达客户变更之需求,向客户提交变更申请;
4.3 开发课:负责变更申请填写、组织评估、实施全程追踪。
4.4 生技课:参与评估、验证及相关工艺文件的修订发行。
4.5品保课:参与评估、验证及相关品质文件的修订。并对变更过程实施查核, 产生变化点的问题项追踪改善至变更结案。
4.6相关部门:配合工程变更之推行。
5、4M变更流程(附后):
作业内容:
6.1 4M变更提出时机
6.1.1市场课接到顾客提出品质改善、产品设变需求时;
6.1.2采购课遇供应商提出零件缺货、停产、交期、价格或其它因素变更时。
6.1.3质保部在检验过程中,发现品质有重大异常,并经数据统计、评估分析确 认有必要变更时。
6.1.4制造部在制程管制统计分析,确认品质变异时。
6.1.5 开发课、品保课在做各项验证或安全性能考量,判定有必要变更时。
6.1.6 新生产设备、工装投入,生产场地变更,或生产过程有重大变异时。
6.2 4M变更申请、评估时间、成本管控要求
6.2.1顾客提出之变更,在2个工作日内完成评估并将评估费用及结论反馈顾客。
6.2.2厂内提出之变更,在1个工作日内完成评估。
6.2.3设变所产生的费用由开发课(分供应商成本由采购课提供)评估统计并提供 给业务部,再由业务部与顾客确定设变费用。
6.3 变更申请的提出、评估及核准
6.3.1上述情况发生时,提出单位提出《设计变更申请表》,并召集相关单位进行 评估。评估内容: a、厂内、厂外库存数(生管提报)。 b、库存件的处理方法(业务提报) c、单价是否变动。 d、工装、工艺可行性。 e、变更成本、工期。 f、工程变更内容“A”、“B”分类
6.3.2评估后,相关单位主管签字确认并在评估意见栏注明相应内容。评估结果 不可行,变更取消。评估可行,填写“更改内容”、“计划完成日”、“责任 部门”栏,由顾客代表对《设计变更申请表》核准 “A”类变更,需提交顾客确认,同意后执行,“B”类变更依据《设计变更申请表》执行。开发课分发《设计变更通知单》至相关单位。
6.4变更的执行:
6.4.1 相关执行单位,根据《设计变更通知单》进行试作。
6.4.2 需重新开发模、检、夹具时,开发课组织会议检讨自制或外包。设变所产 生的费用成本由业务部提供,开发课对设变实际费用进行统计并管控。
6.4.3 开发课负责细部进度表实施追踪。
6.5 变更的验收及变更结果确认:
6.5.1试作完成,相关执行单位通知开发课,开发课组织相应人员对变更实施验收。 对于“A”类变更,厂内验收合格后由开发课提交顾客认可,如顾客有要求重新提交PPAP,则执行《生产件批准程序》,由品保课完成PPAP文件的整理提交客户,“B”类变更可省去顾客认可流程。
6.5.2 完成试作认可后,生技课负责修订相应工艺文件,品保课负责修订相应的检 验文件、控制计划等。
6.5.3正式变更后,品保课主导对变更后的生产品质及过程稳定性跟踪确认。对变 更后产生的问题点稽查并追踪关闭。
6.5.4变更完成后的首批交货,需做好相应的区分标识,并由品保课知会客户处。
6.6 形态管理:
6.6.1变更完成后,开发课将《设变变更申请单》《工程变更通知单》、《工程变更实 施结案单》交资讯中心存档备查。
6.6.2记录保存:依《质量记录管理程序》办理。
分供方工程变更:
7.1.1如工程变更由分供方提出,采购部将分供应商提出的变更以《工程变更申请表》 正式
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