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4M变更管理办法 目的： 为使公司工程变更程序具体化，相关部门对工程变更有据可循，在不良发生 前将潜在的异常剔除，进而确保变更后能改善产品品质、降低成本、提高生产效率，以满足客户之需求而制定本办法。 范围： 凡本公司承制之产品、相关零组件之制程及技术文件的变更皆属之。 定义： 3.1 4M: Man（作业人员、检验人员）、Machine（设备、模、夹、治具） 、Material （原材料、外购件） 、Method（方法、工序、作业条件等）之略称。 3.2 工程变更：即4M变更，工程变更重要度分为“A”、“B”两类。 “A”类，系影响品质较重要者，变更完成需经主机厂（顾客）品质确认合格后，才可量产交货。 “B”类者，厂内核准后即可执行变更作业，经品质验收及文件更新后量产交货。 3.3 4M变更具体范围定义： 3.3.1 人员变更：指非本岗位的操作人员经培训合格后工作于该岗位。 3.3.2 设备变更：新增同类设备或变换到同类设备上生产。 3.3.3 材料变更：原材料切换或材料供应商切换。 3.3.4 工法变更：生产流程或加工方法变更。 职责： 4.1顾客代表：负责变更之核准。 4.2 市场课：负责传达客户变更之需求，向客户提交变更申请； 4.3 开发课：负责变更申请填写、组织评估、实施全程追踪。 4.4 生技课：参与评估、验证及相关工艺文件的修订发行。 4.5品保课：参与评估、验证及相关品质文件的修订。并对变更过程实施查核， 产生变化点的问题项追踪改善至变更结案。 4.6相关部门：配合工程变更之推行。 5、4M变更流程（附后）： 作业内容： 6.1 4M变更提出时机 6.1.1市场课接到顾客提出品质改善、产品设变需求时； 6.1.2采购课遇供应商提出零件缺货、停产、交期、价格或其它因素变更时。 6.1.3质保部在检验过程中，发现品质有重大异常，并经数据统计、评估分析确 认有必要变更时。 6.1.4制造部在制程管制统计分析，确认品质变异时。 6.1.5 开发课、品保课在做各项验证或安全性能考量，判定有必要变更时。 6.1.6 新生产设备、工装投入，生产场地变更，或生产过程有重大变异时。 6.2 4M变更申请、评估时间、成本管控要求 6.2.1顾客提出之变更，在2个工作日内完成评估并将评估费用及结论反馈顾客。 6.2.2厂内提出之变更，在1个工作日内完成评估。 6.2.3设变所产生的费用由开发课(分供应商成本由采购课提供)评估统计并提供 给业务部，再由业务部与顾客确定设变费用。 6.3 变更申请的提出、评估及核准 6.3.1上述情况发生时，提出单位提出《设计变更申请表》，并召集相关单位进行 评估。评估内容： a、厂内、厂外库存数（生管提报）。 b、库存件的处理方法（业务提报） c、单价是否变动。 d、工装、工艺可行性。 e、变更成本、工期。 f、工程变更内容“A”、“B”分类 6.3.2评估后，相关单位主管签字确认并在评估意见栏注明相应内容。评估结果 不可行，变更取消。评估可行，填写“更改内容”、“计划完成日”、“责任 部门”栏，由顾客代表对《设计变更申请表》核准 “A”类变更，需提交顾客确认，同意后执行，“B”类变更依据《设计变更申请表》执行。开发课分发《设计变更通知单》至相关单位。 6.4变更的执行： 6.4.1 相关执行单位，根据《设计变更通知单》进行试作。 6.4.2 需重新开发模、检、夹具时，开发课组织会议检讨自制或外包。设变所产 生的费用成本由业务部提供，开发课对设变实际费用进行统计并管控。 6.4.3 开发课负责细部进度表实施追踪。 6.5 变更的验收及变更结果确认： 6.5.1试作完成，相关执行单位通知开发课，开发课组织相应人员对变更实施验收。 对于“A”类变更，厂内验收合格后由开发课提交顾客认可，如顾客有要求重新提交PPAP，则执行《生产件批准程序》，由品保课完成PPAP文件的整理提交客户，“B”类变更可省去顾客认可流程。 6.5.2 完成试作认可后，生技课负责修订相应工艺文件，品保课负责修订相应的检 验文件、控制计划等。 6.5.3正式变更后，品保课主导对变更后的生产品质及过程稳定性跟踪确认。对变 更后产生的问题点稽查并追踪关闭。 6.5.4变更完成后的首批交货，需做好相应的区分标识，并由品保课知会客户处。 6.6 形态管理： 6.6.1变更完成后，开发课将《设变变更申请单》《工程变更通知单》、《工程变更实 施结案单》交资讯中心存档备查。 6.6.2记录保存：依《质量记录管理程序》办理。 分供方工程变更： 7.1.1如工程变更由分供方提出，采购部将分供应商提出的变更以《工程变更申请表》 正式