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联合治疗精准吗?
2018 ASCO靶向治疗新进展EGFR故事新传
杨衿记
肿瘤中心 广东省肺癌研究所
广东省医学科学院&广东省人民医院
华南理工大学第一临床学院
2018-07-01昆明
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联合治疗精准吗?
2代TKI vs. 1代TKI
阿法替尼(n=160)
吉非替尼(n=159)
中位数,月
11.0
10.9
HR(95% CI)p值
0.74(0.57-0.95)0.0178*
27%
16%
16%
8%
Daco
(N=227)
Gef
(N=225)
中位PFS
14.7
9.2
HR(95% CI)
0.59 (0.47 - 0.74)p0.0001
0
42
36
30
24
18
12
6
0.0
0.2
0.4
0.6
0.8
1.0
PFS概率
月
PFS率
30.6% vs 9.6%
LUX-Lung 7
ARCHER-1050
Ramalingam S, et al. Abstract LBA2 ESMO 2017.
FLAURA研究中的PFS
3代TKI vs. 1代TKI
主要终点:PFS(研究者评估)
279 262 233 210 178 139 71 26 4 0
277 239 197 152 107 78 37 10 2 0
距随机分组的时间(月)
无进展生存的概率
1.0
0.8
0.6
0.4
0.2
0.0
0
3
6
9
12
15
18
21
24
27
HR 0.46
(95% CI 0.37, 0.57)
P0.0001
中位 PFS, 月(95% CI)
18.9 (15.2, 21.4)
10.2 (3.6, 11.1)
奥希替尼
厄洛替尼/吉非替尼
奥希替尼
厄洛替尼/吉非替尼
存在风险的患者数
数据截止日期2017年6月12日。刻度线表示删失数据。“对于统计学意义,通过O’Brien规划方法确定的P值需小于0.0015。CI,置信区间;DCO,数据截取;HR,风险比;NS,不具有统计学意义;PFS,无进展生存期。
一代EGFR TKIs
奥希替尼
8-11 months
≈ 10-12 months
Chemo
1.
3.
二代EGFR TKIs
奥希替尼
Chemo
12-15 months
T790M+
T790M+
~19 months (AURA,FLAURA)
奥希替尼
Chemo
2.
≈ 10 -12months
最佳治疗顺序是什么?
Hirsh V, et al. Ther Adv Med Oncol. 2018 Jan 22;10:1758834017753338..
Mok et al. NEJM 2017;376:629.
1+3模式
一代EGFR TKI 获得性耐药性T790M+ 标准治疗
奥希替尼— AURA-3 OS数据尚不成熟
PFS(月)
ITT分析人群
中位PFS(m, 95% CI)
患者数
10.1 (8.3-12.3)
4.4 (4.2-5.6)
279
140
奥希替尼
卡铂-培美曲塞
疾病进展或死亡风险:
0.3 (95% CI,0.23-0.41)
P<0.001
奥希替尼
卡铂-培美曲塞
月
3+?模式一线使用奥希替尼FLAURA总生存期中期分析:OS数据尚不成熟
DCO时556例患者中有141例患者死亡:25%成熟度;奥希替尼 组58例死亡(21%),SoC组83例死亡(30%)
中位OS
HR 0.63
(95% CI 0.45,088)
P=0.0068‡
奥希替尼 N=279
未达到
SoC N=277
未达到
Ramalingam SS, et al. 2017 ESMO Abstract LBA2.
FLAURA数据截止日期:2017年6月12日;刻度线表示删失数据CI,置信区间;DCO,数据截止;HR,风险比;SoC标准治疗
Corral J, et al. E
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