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MQ-2-017-01-01 脆弱性风险评估控制程序 制定日期: 2018年 1月15日 文 件 履 历 表 修订日期 版次 修 订 内 容 2018.01.15 01 新版制订 制定部门 业务部 原件保存 文管中心 脆弱性风险评估控制程序 文件编号： 版 次：01 页： 1 目的 对公司采购原辅料的脆弱性进行分析并有效控制，防止公司采购原辅料发生潜在的欺诈性及替代性或冒牌风险，确保脆弱性分析的全面和有效控制。 2 适用范围 适用于公司原辅料的采购、储运过程。 3 职责 3.1 食品安全小组组长负责组织相关部门、相关人员讨论分析本公司产品的脆弱性风险。 3.2 相关部门配合实施本程序 4 工作程序 4.1 脆弱性类别及定义 欺诈性风险——任何原、辅料掺假的风险； 替代性风险——任何原、辅料替代的风险； 4.2 脆弱性分析方法 由食品安全小组组长组织相关人员根据公司所有原辅材料的类别进行脆弱性分析，填写“原辅料脆弱性风险评估记录”，经食品安全小组讨论审核后，组长批准，作为需要控制的脆弱性风险。 4.3 脆弱性分析内容 4.3.1 食品安全小组根据“脆弱性分析记录”，对所识别的危害根据其特性以及 从风险发生的严重性（S）、可能性（P）和可检测性（D）三方面; 采取风险指数（RPN= S*P*D）方式进行分析; 判断风险级别，对于高风险需采取控制措施。 4.3.2严重性的描述（P）： 风险系数 Risk count 严重性的分类 Severity level 分类标准 Standard 3 高(H) 导致产品不合格，造成返工或报废，对客户使用安全产生 重大影响，或致使客户严重不满意 2 中(M) 产生关键或非关键偏差，导致或可能导致客户投诉或者客 户抱怨 1 低 (L) 对体系无影响或影响微小，可能产生非关键偏差，可能不会 引起客户的不舒适，可得到客户理解 4.3.3可能性的描述(P) 风险系数 Risk count 可能性的分类 Probability level 分类标准 Standard 3 高(H) 每年发生超过1次 2 中(M) 每1年至3年之间发生1次 1 低 (L) 每3年以上发生1次 4.3.4风险的可检测性（D） 风险系数 可检测性的分类 分类标准 3 低(L) 未建立有效的评估程序，基于无缺陷的接受. 2 中(M) 建立监控措施或评估程序，缺陷可在后续过程控制中被控制 或检出. 1 高(H) 缺陷显而易见，完全可被检测，或现已存在有效的控制体系 使得缺陷可被避免或检出. 4.3.5风险级别判断 风险指数 Risk priority number （RPN= S*P*D） 风险级别 Risk level 1-4 低 (L) 6-12 中 (M) 18-27 高 (H) 4.3.6控制措施选择 风险级别 Risk level 控制措施 Control measures 编号 number 低 (L) 感官检查Sensory examination A 中 (M) 供应商声明Supplier’s declaration B 高 (H) 第三方检测报告，符合性声明，现场审核 C 4.3.7 原辅材料分析时需要考虑以下内容： 1）掺假或者替代的过往证据； 2）可能导致掺假或冒牌更具吸引力的经济因素； 3）通过供应链接触到原材料的难易程度; 4)识别掺假常规测试的复杂性 5)原材料的性质 4.3.8如公司产品成品包装上有特定的标示标签，需要确保和标签或承诺声明一致。 4.4 脆弱性风险控制 对于《脆弱性风险评估表》中的风险由食品安全小组组长组织相关职能部门进行识别评估和控制。 4.5 脆弱性风险分析更新 4.5.1 每年由食品安全小组组长负责组织相关职能部门和食品安全小组对原辅料脆弱性进行风险评估，并记录在《脆弱性风险评估表》中进行评审，必要时进行修改，执行《文件控制程序》。 4.5.2 当出现以下情况，应及时更新所识别的风险： 所用主要原材料及包装标签发生变化，相关的食品安全法律法规要求或我公司接受的其他要求发生变化时需由食品安全小组组长重新组织人员进行风险识别和评估。 5.相关文件 5.1文件和记录管理程序 MQ-2-017 表格 本文件表格 序号 表格名称 表格编号 保存部署 记录保存期限 1 脆弱性风险评估表 五年 附件 脆弱性分析评估列表 原辅料名称 可能会产生的掺杂风险因素 掺杂发生的严重性(S) 掺杂发生的可能性(P) 是否易于检测(D) 风险指数 风险级别 采取的控制措施 是否曾经发生过的掺杂或掺假 有无经济利益驱动 供应链管理是否存在漏洞因素 可能性 酒精 使用或添加工业酒精 3 1 1 1 3 1 9 M 选择