2011年 中国下层药品平安形式状态研究——下层监管咨询问卷[宝典].doc

2011年中国基层药品安全形势状况研究——基层监管咨询问卷 各市州食品药品监督管理局： 在世界经济逐步复苏，国内经济增长较快的背景下，我国基本药物制度覆盖面扩大，销售渠道和监管渠道下沉，进而带来基层药品安全的新特点、新问题，因此基层药品监管工作面临较大的工作任务。因此，作为国家局（SFDA）2011年全国药品安全形势评估研究的承担课题组，南方医药经济研究所特别设计了这份问卷，通过基层药监对“2011年中国基层药品安全形势分析研究”开展问卷调研，汇集基层药监观点，对新医改环境下药品安全总体形势进行预判。 请各市州局认真填写本表格并组织辖区各县局填写，并于2011年10月25日前以邮件的形式提交给省局法规处。由省局汇总统一后报国家局课题组。 联系人：颜莉华 传真：0731 邮箱： HYPERLINK mailto:1455293368@ 1455293368@。 2011年全国药品安全形势评估课题组 2011年9月 【填写人基本资料】 姓 名： 联系电话： 工作城市： 工作单位： 工作部门： 邮寄地址： （请详细填写联系资料，以方便沟通） 【填写说明】 1、以下问题没有注明“多选”的题目，均为单选题。 2、本评估问卷只涉及药品类（化学原料（辅料）、化学制剂、生物制剂、中成药、中药饮片、中药材） 【问 卷】 一、有关药品安全总体评估 1、请问您对我国2011年（过去半年）药品基层安全形势的总体判断是什么？（请在□内打√） □保持稳定 □总体向好 □确定性增加 □更加严峻 □其他（请写明） 2、请选出五个您认为2011年（过去半年）影响我国药品安全的最重要因素？（请在□内打√，可多选） □文号转让管理 □非药品冒充药品 □家庭过期药品回收 □药品委托加工 □疫苗安全问题 □虚假药品宣传 □非法添加原料问题 □不按GMP要求生产 □原辅料生产管理问题 □假劣药品生产销售 □零售药店贴牌药销售 □互联网假药销售 □自我药疗知识欠缺 □中药注射剂不合理使用 □抗生素不合理使用 □垂直管理到地方管理的区域联动 □含特殊药品（如可待因）的复方制剂的管理 □其它1 □其它2 □其它3 二、有关基层药品安全评估 3、与2010年相比，您对2011年（过去半年）本区域药品市场药品安全的评价？（请在□内打√）并请说明理由： □较2010年明显好转 表现在： □较2010年略有好转 表现在： □较2010年略有下降 表现在： □较2010年明显下降 表现在： □不知道/不清楚 4、您认为目前影响基层药品安全的主要问题是什么？（请在□内打√，并在 上填写内容，可多选） □医务人员专业化水平，存在问题举例： □合理用药水平，存在问题举例： □假劣药品，存在问题举例： □药品配送，存在问题举例： □零售药店管理水平，存在问题举例： □药监力量和力度，存在问题举例： □其他问题1：