克赛-内科VTE预防-8.ppt

内科住院患者静脉血栓的防治 住院患者VTE发病率极高 某些内科患者的DVT发生率与外科患者近似  住院接受内科治疗的患者属于VTE高危人群 内科患者静脉血栓形成的危险因素 依诺肝素预防内科患者VTE的临床研究MEDENOX研究 MEDENOX 研究目的 在明确定义的内科患者中，确定预防血栓形成的必要 评价依诺肝素预防血栓形成的最佳剂量方案 在明确定义的内科患者组，评估静脉血栓栓塞的实际风险 研究设计 主要终点 在治疗过程的第1天至第14天之间发生静脉血栓栓塞事件 (深静脉血栓，肺血栓或两者同时出现) 次要终点 在研究期间（如治疗期+随访期，第1天至第110天）发生静脉血栓事件(深静脉血栓，肺血栓或两者同时出现) 在第1天-第14天出现严重或轻度出血并发症 在第1天-第110天之间患者死亡 血小板减少（血小板计数小于100,000/mm3 或与基础水平相比下降 30% ） 入选患者均患有不同的内科疾病 依诺肝素 40 mg 显著降低静脉血栓事件发生率 依诺肝素治疗的远期效应超过3个月 各组之间的出血危险性无差异 依诺肝素40mg具有降低死亡率的趋势 结论：依诺肝素预防性治疗可使患者明显受益，且不增加出血危险 有严重心肺疾病、感染性疾病或风湿病的活动受限的患者 ，VTE危险显著增高 依诺肝素（40 mg/天，6到14天） 显著降低VTE危险（- 63%） 与安慰剂比较，未增加不良事件(出血或血小板减少) 随访3个月，获益持续存在 有降低死亡率的倾向 比较依诺肝素和普通肝素预防急性缺血性卒中后静脉血栓形成 PREVAIL 研究 David G. Sherman, on behalf of the PREVAIL Investigators Division of Neurology/Department of Medicine University of Texas Health Science Center at San Antonio PREVAIL 研究设计 主要有效终点和安全性终点 安全性：依诺肝素未显著增加临床重要出血发生率 依诺肝素在不同患者中保持了疗效一致性，均可降低VTE的风险，且优于普通肝素 结论：依诺肝素40mg可有效预防急性缺血性卒中患者发生VTE 克赛经循证医学证据证实的有效性不能推广到其他的低分子肝素 “一种低分子肝素的特点不能随意推广到另一种低分子肝素上。正由于此，针对某一特定的低分子肝素的临床研究的结果不能推广到其它的低分子肝素 Properties associated with one LMWH cannot be extrapolated to a different LMWH. For this reason, the findings of clinical trials apply only to the particular LMWH evaluated and should not be generalized to the LMWHs at large” 5th ACCP Consensus Conference on Antithrombotic Therapy PREVAIL研究显示，依诺肝素优于普通肝素，可使VTE发生率下降43%，近端DVT发生率降低53%，且未出现临床重要出血事件的明显增多。 依诺肝素疗效具有一致性，与普通肝素相比可使不同程度的卒中患者降低发生VTE的风险 PREVAIL研究显示，在急性缺血性卒中患者中，依诺肝素40mg 每日一次， 持续使用14天可有效预防VTE的发生 在VTE的预防方面，与普通肝素相比，依诺肝素能使患者净获益 住院的内科急性重症患者是VTE发生的高危人群，需要进行VTE预防治疗 ACCP国际权威指南推荐应用LMWH或低剂量普通肝素（证据级别均为1A） 多个循证医学证据显示：在内科患者和急性缺血性卒中患者中，与普通肝素相比，依诺肝素预防VTE发生的疗效更显著，且不增加大出血的风险 总结：内科患者的血栓预防 Hyers TM, et al. Chest 1998;114(5 suppl):561S-78S 美国胸科医师学会 (ACCP) 指南 9 11 MEDENOX研究的目的是在明确定义的内科患者中，确定预防血栓形成的必要，并确定依诺肝素的最适剂量以及评价这些内科疾病患者静脉血栓栓塞的风险。 患者随机分组，分别接受依诺肝素20毫克、依诺肝素40毫克以及安慰剂治疗，并于随机分组后的24小时内皮下给药，每日一次。住院期间，患者接受6 - 14天的治疗，并于给药后第83天和第110天之间上门或电话随访。在随访期间，要求患者报告静脉血栓的所有症状和体征，或治疗结束后发生的其它临床事件。 在第6天-第14天之