分层审核制度.docVIP

版本号：x 修改码：1 编码：xx.x-xx 页码： PAGE 2/4 PAGE XXX有限公司质量管理体系 三层次文件 版本号 x 修改号 0 　分层审核制度　　 编 号 xx.x-xx 页 码 1/4 1 目的 通过公司各层次参加的分层审核，确保始终严格遵守和执行标准，提高制造质量，并通过领导层和操作工之间的言传身教来加强彼此间的相互理解和认知。 2 适用范围 适用于对公司范围内所有已批量生产的产品的分层核。 3 术语定义 分层审核：是由公司的各个级别定期、频繁进行的一种标准化审核，用来确认公司内操作标准的符合情况，并持续推进公司实现QSB的愿景。 4 职责 4.1 公司总经理、运营总监、生产部经理/质量部经理、生产主管/工艺工程师/质量工程师、班组长等 级别人员负 按分层审核要求的频次定期对生产现场进行分层审核。 4.2生产部：负责分层审核的具体组织，定期回顾和评估。 4.3质量部：负责制定相关检查表，收集汇总审核结果并在分层审核展示板上展示审核结果。 4.4 其他部门参与并支持分层审核工 ，对分层审核发 的不符合项分析原因，制定纠正措施。 5工作流程及内容 5.1 分层审核的频次 分层审核是通过公司所有层次（班组长-生产主管//工艺工程师/质量工程师-生产部经理/质量部经理、运营总监、公司总经理），利用分层审核检查表执行高频率的审核。其频次如下： 班组长必须(每班)检查确认操作员是否完成了质量文件/ 记录，检查记录由生产主管签字确认 生产主管/工艺工程师/质量工程师必须(每周)检查确认班组长是否完成了每天的验证，检查记录由生产经理/质量经理/管理者代表/运营总监签字确认。 生产部经理/质量部经理/管理者代表/运营总监必须（每月）检查确认生产主管/工艺工程师/质量工程师是否完成了每周的验证。 公司领导层不定期进行分层审核。 分层审核 董事长/总经理不定期 董事长/总经理 不定期 运营总监/管理者代表/生产部经理/质量部经理 每月一次 运营总监/管理者代表/生产部经理/质量部经理 每月一次 生产主管/工艺工程师/质量工程师 生产主管/工艺工程师/质量工程师 每周一次 班组长 班组长 每班 5.2 制定分层审核检查表 5.2.1分层审核应按照“分层审核检查表”的内容进行检查。 5.2.2制定“分层审核检查表” ，应建立一份在分层审核过程中进行确认的高风险项目清单，考虑下列可能的要素 量具的功能 校验的确认 堆放/包装规范 目视辅助工具是否在现场，内容是否正确 过程参数 作业指导书 产品标识 检验设备监控 文件/ 记录的完整性 客户反馈 5.2.3“分层审核检查表”由三个主要部分构成： 普遍的工位问题（第一部分）； 质量关注点（第二部分）； 生产系统问题（第三部分）； “分层审核检查表”分为两种，班组长用的“分层审核检查表”只包含上 第一、二部分，管理人员用的“分层审核检查表”包含上 三 部分。 5.2.3.1“分层审核检查表”的第一部分—普遍的工位问题：为基本的检查项目，该部分提出的问题，可普遍适用于所有工位，这部分问题的变更应是很少的，仅需根据文件或程序的描述作出相应变更。 班组长通过工位部分的问题来支持一线操作员工： 确保操作工遵守安全规定和佩戴个人防护装置。 确保操作工使用正确的工具、量检具和材料。 确保操作工理解和遵守标准化操作和质量标准。 确保执行工厂现场管理和可视化管理标准（例如根据工厂的5S 标准和可视化管理规定 ）。 确保符合物料管理的要求。 5.2.3.2“分层审核检查表”的第二部分-质量关注点：为特定生产线或工厂区域的问题，由质量部质量工程师、生产部工艺工程师依据质量反馈、过程知识和问题解决共同制定的，针对具体工位的特定检查内容。这部分最多设立10个问题。应加入具体的项目，如： 以往客户关注问题的纠正措施所实施的地点和内容。（例如：防错验证，工装夹具的使用是否已加入 标准化操作指导中）。 检查质量关注点，除了客户关注的问题外，当衡量是否是质量关注问题，考虑下列内容： ? 质量问题的根本原因是什么？ ? 这个问题是否和过程相关？ ? 这个问题是否在工厂内是可控的吗？ ? 有针对高风险操作的具体的质量检查或文件化的要求吗？ ? 有防错装置吗？ 对其中任何一个问题的肯定回答，意味着应考虑将该问题加入审核。 5.2.3.3“分层审核检查表”的第三部分-生