第1章生物制药绪论3.6改好课件.ppt

一、基因工程：gene engineering 又称为重组DNA技术（Recombination DNA） ，指将某些特定的基因或DNA片断，通过载体或其它手段送入受体细胞，使它们在受体细胞中增殖并表达的一种遗传学操作。 基因工程的重大意义在于实现了基因在物种间的流动。 二、细胞工程： 用细胞生物学方法对细胞进行改造，使细胞按人类需要生产有用的产品，或者遗传物质，从而培育新的生物类型。包括：细胞杂交技术、单克隆抗体、细胞大规模培养技术。 三、酶工程： 利用酶促反应的高效率和专一性，并借助于工艺手段和生物反应器进行某种产品生产的技术体系。 四、发酵工程：微生物工程 利用微生物发酵作用，通过现代工程技术手段来生有用物质，或者把微生物手段来生产有用物质，或者把微生物直接用于生物反应器的技术。事实上基因工程、细胞工程、酶工程的成果，只有通过发酵工程，才能形成新的生物技术产业。 第五节 生物技术的应用 农业 医药卫生 环境 一、生物技术与农业 种质改良 转基因技术 组织培养与脱毒技术 从植物体细胞到一棵完整的植株 植物体细胞具有全能性 转基因抗虫棉 转基因棉花 转基因抗虫番茄 试验中的“金大米” 1994年出现在美国市场上的转基因西红柿 转基因作物（GMC） 1996－2001年全球GMC种植面积增加了30倍； GMC种植面积比例为：大豆46%，棉花20%，油菜11%，玉米7%； 我国GMC种植面积在13个国家中居第四位，国产转基因Bt抗虫棉在2001年就种植了60万公顷，可以减少农药使用量70%－80%； 在第一代GMC（抗除草剂，抗虫，抗病等）之后，第二代GMC重点是改良作物品质如“金稻米”，口服疫苗。 转基因植物生产基因药物 转神经肽烟草 乙肝疫苗的西红柿 含霍乱疫苗的香蕉 含麻疹疫苗的莴苣 转基因动物 转基因超级鼠 1982年，英国的《自然》杂志发表了一篇文章：有两个美国实验小组利用转基因技术，将大鼠生长激素重组基因导入到小鼠受精卵中,培育出具快速生长效应的“转基因超级鼠”。转基因鼠比与它同胎所生的小鼠生长速度快2～3倍，体积大一倍。 第一例转基因动物－转基因鼠 科学家共培育277个胚胎，只有多莉于1996年7月5日成功出生。1997年2月23日才公布于众。 1998年4月与威尔士山羊戴维产下邦尼，证明了克隆动物也能生育。2003.2.14日苏格兰向外界宣布：多莉因早衰并患有肺炎，被迫实施了安乐死。由于早衰问题，人们怀疑“多莉是穿着羔羊服装的老羊” 。 多莉的生命历程 体细胞克隆产生的多利羊 ?多利羊实验的理论意义和实践意义 ?理论意义证实分化成熟的动物细胞核仍具全能性。证实细胞质对胚胎发育分化的决定性。 生物技术制药概论 Biotechnological Pharmaceutics 生物技术的定义 生物技术的发展史 生物技术的内容 生物技术的应用 第一章 生物技术概述 Introduction 第一节 生物技术的定义 一、生物技术(biotechnology) 生物技术的概念最早在 1917 年匈牙利人 Karl Ereky 提出，其含义为用甜菜作为饲料进行大规模养猪时，即“利用生物将原材料转变为产品”。 生物技术的定义: 以生命科学为基础，利用生物体（或生物组织、细胞及其组分）的特性以及功能，设计构建具有预期性状的新物种或新品系，并与工程结合，利用这样的新物种或新品系进行加工生产，为社会提供商品或服务的一个综合性的技术体系。 现代生物技术包括四个方面： （1）基因工程：生物遗传物质——核酸的分离、提取、体外剪切、拼接重组以及扩增与表达等技术。 （2）细胞工程：细胞（也包括器官或组织）的离体培养、繁殖、再生、融合及细胞核、细胞质及染色体与细胞器（如线粒体、叶绿体等）的移植与改建等操作技术。 （3）酶工程：利用酶，借助固定化、生物反应器和生物传感器等新技术、新装置，高效优质地生产特定产品的技术。 （4）发酵工程（微生物工程）：给微生物提供最适宜的发酵条件以生产特定产品的技术。 二、现代生物技术的优越性 （一）不可取代性 植物品种改良 杂交育种 基因工程改良品种?基因资源的来源可不受限制 牛(猪) 生长激素基因?鱼 生长、发育快，体重速增 人血红蛋白基因?猪体内 生产人的血红蛋白，分离，可作为人血液的替代物。 生长激素释放抑制因子（抑制生长激素不合时宜的分泌， “肢端肥大症” 的特效药） 50万个羊脑? 5mg样品，化学法? 300多美元/5mg 基因工程 7.5升大肠杆菌发酵? 5mg , 成本几十美分。 （二）快速、精确 试剂盒