我国兽药发展与宠物药课件.ppt

我国兽药发展现状与 宠物药品研发及管理 主讲：张存帅中国兽医药品监察所 质量监督处 前言 饲养宠物已经成为愈来愈多的都市人生活中的一部分。 改革开放三十多年来，我国的兽药事业取得了长足发展。 宠物药作为兽药的重要组成部分， 正随着宠物产业的发展引起社会 各界的广泛关注。 我国兽药发展现状 兽药品种 兽药结构 兽药产值 兽药研发 兽药研发存在的主要问题 兽药品种 我国已列入兽药国家标准的兽药品种有2500多个。 《兽药典》2005年版共收载兽药化学药品、抗生素、生化药品原料及制剂共446种，中药材及成方制剂685种，生物制品115种。从1987年到2009年，国内共批准新兽药676个，其中化药中药类新兽药343个，生物制品类新兽药333个；在批准的新兽药中，2006年至2009年间批准上市 的数量居多，占全部新兽药的32%。 兽药品种 从1987年到2009年，批准外国企业注册进口兽药761个。 兽药结构 在1987年到2009年期间批准取得国家兽药标准的新兽药中，生物制品类兽药以禽用疫苗为主约占33%，其次为诊断试剂约占30%，猪用疫苗和人兽共患病疫苗所占比例相对较少，分别占13%和7%。 兽药产值 根据中国动物保健品协会2008年度对国内925家兽药生产企业的调查结果，全年国内兽药销售额为181.58亿元，其中化药类122.3亿元、生物制品类43.99亿元、中兽药类15.29亿元。宠物和经济动物用药的总销售额为0.71亿元，仅占兽药总销售额的0.4% 兽药研发 根据2008年度中国动物保健品协会对国内925家兽药生产企业的调查情况，国内设置研发机构、投入研发资金并配备一定数量研发人员的兽药生产企业相对较少，兽药生产企业在新产品研发与新技术改进方面的科研投入明显不足，企业重生产轻研发的情况比较普遍。 兽药生产企业研发机构设置情况 企业类型 有研发部门 无研发部门 已经建成 正在筹建 企业 数量 比重（%） 企业数量 比重（%） 企业 数量 比重（%） 生药企业 42 84.00 3 6.00 5 10.00 化药企业 144 16.46 141 16.11 590 67.43 合 计 186 20.11 144 15.57 595 64.32 单位：家 企业类型 年度研发资金总投入 占年总销售额的比重 生药企业 2.51 5.71 化药企业 4.47 3.25 合 计 6.98 3.84 兽药生产企业研发资金投入情况  单位：亿元 % 企业类型 研发人员总人数 中级职称 高级职称 人数 比重（%） 人数 比重（%） 生药企业 908 307 33.81 126 13.88 化药企业 3162 1422 44.97 608 19.23 合 计 4070 1729 42.48 734 18.03 兽药生产企业研发人员配备情况  单位：人 兽药研发存在的主要问题 研发投入资金少 据相关资料，2006年国际动保企业的研发资金投入为10.59 亿美元，约占年销售收入的8.9%。2007年国内动保企业研 发资金投入为9.73亿元，约占年销售收入的 4%。与美国辉 瑞公司2.91亿美元的年研发投入相比，我国2007年的兽药研 发投入资金不足该公司的50%。由此不难看出，我国在兽药研 发资金投入方面尚存在明显缺口。 兽药研发存在的主要问题 研发科技人才相对不足 在国外，大型企业的研发人员数量通常占企业技术人员在 10%左右。而我国，据统计专门从事新兽药研发的技术人员 不足1000人。大多数国内兽药生产企业的研发人员数量不足 企业技术人员的3%。由于没有科研领军人物，难以组建高 素质的研发人才队伍。大多数兽药生产企业缺乏真正意义上 能够体现自主创新能力的人才支撑。 兽药研发存在的主要问题 科研水平不高创新能力不强 在批准的新兽药中，一类新兽药的数量很少， 只有乙酰甲喹、海南霉素、喹烯酮3种。从 1996年至2006年，我国共颁发86个新兽药证 书。其特点主要表现为品种与剂型比较单一。 在品种方面，多数为畜禽用药，几乎没有宠物 药和水产药，且以抗菌药为主，占70%左右；在 剂型方面，以散剂为主。在批准的新兽药中， 主要为仿制药或改变剂型药，缺乏自主创新， 科技含量低，几乎没有具有自主知识产权的新 产品。 宠物药研发 根据2006年美国的兽药销售调查结果，在美国全年55亿美元的兽药销售额中，宠物药为29亿美元，占销售总量的53％。而我国2008年的宠物与经济动物药的销售总数为