我国主要生物医药厂家课件.ppt

国际主要生物公司的介绍 生物行业发展历史 1953年，Watson和Crick发现了DNA双螺旋结构， 1973年，Boyer和Cohen教授建立了DNA重组技术 1978年，Genetech公司在大肠杆菌中表达胰岛素获得批准成功 ； 生物行业发展史 1982年，世界上第一个基因工程药物--美国Lilly公司的重组人胰岛素获得批准上市。 1990年，美国批准第一个体细胞基因治疗方案，用腺苷脱氨酶基因(ADA)治疗严重综合性免疫缺损症 1997年，英国培养出第一只克隆羊多莉。 人类基因组计划 生物行业现状 在国际上生物技术已取得的研究成果中，60%以上是医药领域； 全球生物技术药品市场销售额年均保持12%的增长速度，已由1996年的150亿美元上升到2000年的300亿美元。 已批准的生物技术产品数 美国ＦＤＡ在２０００年批准了３２项生物技术药品、疫苗和现有药品的新适应症。生物技术产品的总数达到113个。 2001年美国FDA批准的新生物技术产品 有16种，批准对以前批准产品的新适应症 有8种。 全球十大生物技术公司 全球生物技术公司的领头羊--安进公司(Amgen) 诺和诺德公司(Novo Nordisk) 基因技术公司(Genentech) Serono公司 Biogen公司 Chiron公司 Genzyme公司 Immunex公司 MedImmune公司 CSL公司 注：安进与Immunex公司合并 Amgen 1980年创建；公司使命：利用细胞学和分子生物学的技术，研究开发高效、低副作用的疾病治疗药物。 1989年6月重组人红细胞生成素（EPO） 1991年2月重组粒细胞集落刺激因子 1992年首次跻身财富500强 2000年财富500强排名第455位。全球医药50强中排在21位。 目前涉足领域有： 人类基因组领域：osteoprotogerin 肿瘤生物学领域 神经科学:BDNF、leptin Amgen 产品列表 药物名称 有效成分 合作公司 适应疾病 Aranesp 促红细胞生成素α,新的红血球生成刺激蛋白，三星期服药一次 无 各种贫血 Kineret 重组白介素-1受体拮抗剂 无 类风湿性关节炎 Epogen 促红细胞生成素 无 血液系统疾病 Infergen 干扰素α-1 无 免疫系统,感染性疾病,肝脏及胆囊 Neupogen 粒细胞集落刺激因子 无 血液系统疾病 Amgen 新药列表1 药 物 名 称 有效成分 开发公司 合作公司 适应疾病 临床阶段 Abarelix-Depot-F 黄体荷尔蒙释放激素 (LHRH) Praecis Pharmaceuticals AmgenSanofi-Synthelabo SA - France 女性健康 2/3 Stemgen Ancestim,干细胞因子,与Neupogen一起给药 Amgen 无 乳腺癌 NDA/BLA 癌症 移植排斥 Stemgen Ancestim, Amgen 无 贫血 1/2 淋巴瘤 多发性骨髓瘤 Abarelix-Depot-M (PPI-149)促黄体素释放激素（LHRH）拮抗剂 Praecis Pharmaceuticals Sanofi-Synthelabo SA - FranceAmgen 癌症大类 NDA/BLA Amgen 药 物 名 称 有效成分 合作公司 适应疾病 临床阶段 CalCimimetiCS 口服小分子化合物，与钙受体结合，减少甲状旁腺激素的分泌． NPSPharmaceuticals 原发性和继发性甲状旁腺功能亢进症 2/3 Kera (KGF) 重组上皮组织生长因子 --- 治疗癌症放化疗患者重度和长期口腔粘膜炎 II期 sTNF-RI 重组可溶性肿瘤坏死因子受体-1 --- 治疗中度到重度的类风湿性关节炎； 2 BDNF 一种脑源性的神经营养因子 肌萎缩侧索硬化 2 Leptin 脂肪贮存组织与下丘脑之间的信号传导蛋白 ---- 治疗肥胖症和2型糖尿病 2 NeuroimmunophilinS 口服有效的小分子神经营养剂 帕金森综合征 2 Osteoprotegerin(OPC) 一种可抑制骨丢失的蛋白质 --- 预防骨质疏松和抑制肿瘤扩散到骨组织引起的骨再吸收 1 Novo Nordisk 前身：诺和(Novo)公司和诺德(Nordisk)， 1989年合并成为诺和诺德公司； 主要业务范围是研究和生产生物药物和工业用酶制剂 总部设在丹麦首都哥本哈根 ，19