制药工程学课件第一章制药工程设计概述.pptVIP

王志祥 编著 制药工程学是制药工程专业的主干课程，其设置目的是使学生能将所学理论知识与工程实际衔接起来，使学生能够从工程和经济的角度去考虑技术问题，并逐步实现由学生向制药工程师的转变。 制药工程学是以化学、药学、化学工程与技术、生物工程为主并相互交叉的新型学科，是研究批量与规模化制造药物以及改变药物的物理化学和生物性质的工程技术学科。 《制药工程工艺设计》 张珩 罗晓燕 (化学工业出版社)  制药工程学 第一章 制药工程设计概述 第二章 厂址选择和总平面设计 第三章 工艺流程设计 第四章 物料衡算 第五章 能量衡算 第六章 制药反应设备 第七章 制药专用设备 第八章 车间设计 第九章 管道设计 第十章 制药工业与环境设计 第十一章 防火防爆与安全卫生 第十二章 技术经济与工程概算 第一章 制药工程设计概述 工程设计——是将工程项目(如一个制药厂、一个制药车间或车间的GMP改造等)按照其技术要求，由工程技术人员用图纸、表格及文字的形式表达出来，是一项涉及面很广的综合性技术工作。 一个工程项目从计划建设到交付生产经历的基本工作程序： 1.1 项目建议书 项目建议书——是法人单位向国家、省、市有关主管部门推荐项目时提出的报告书。 是为工程项目获得立项资格而提出的，为设计前期各项工作的依据。 项目建议书的主要内容 （1）项目名称； （2）项目提出的目的和意义； （3）产品方案、市场需求的初步预测和拟建规模； （4）工艺技术初步方案； （5）原材料、燃料和动力供应情况； （6）建设条件和建设地点初步方案； （7）环境保护和污染物治理措施； （8）项目实施初步规划，包括建设工期和建设进度的初步方案 （9）工厂组织和劳动定员估算； （10)投资估算和资金筹措方案，包括 偿还贷款能力的大体测算; （11）经济效益和社会效益的初步评价； （12）结论。 1.2可行性研究 1.2.1可行性研究的任务和意义 可行性研究是设计前期工作的核心，其研究报告是国家主管部门对工程项目进行评估和决策的依据。 项目建议书经国家主管部门批准后，即可由上级主管部门组织或委托设计、咨询单位，进行可行性研究。 1.2.2可行性研究的深度和阶段划分 可行性研究的深度分为： 1、机会研究 机会研究的深度较浅，其投资额一般根据类似的工程估算，误差较大。 2、初步可行性研究 初步可行性研究报告提出的投资估算的偏差范围应在?20%以内 3、可行性研究 可行性研究报告提出的投资估算的偏差范围应在?10%以内。 1.2.3可行性研究报告 可行性研究报告的内容： 1、总论 2、市场需求预测 3、产品方案及生产规模 4、工艺技术方案 5、原料、辅助材料及燃料的供应 6、建厂条件和厂址方案 承担可行性研究的单位，必须持有政府有关部门正式批准颁发的资格证书，并对项目的可行性研究结论负责。 7、公用工程和辅助设施方案 8、环境保护 9、劳保和安全卫生 10、工厂组织、劳动定员和人员培训 11、项目实施计划 12、投资估算和资金筹措 13、社会及经济效果评价 14、结论 1.2.4可行性研究的审批程序 可行性研究报告编制完成后，由项目委托单位上报审批。 审批程序可分为预审和复审两种。 一般大、中型工程项目的可行性研究报告由国家主管部门或各省、市、自治区的主管部门负责预审，报国家发改委，或由国家发改委委托有关单位审批。 重大项目和特殊项目的可行性研究报告，由国家发改委会同有关部门预审，报国务院审批。 小型工程项目按隶属关系报上级主管部门批准即可。 1.3 设计任务书 设计任务书一般由建设单位的主管部门组织有关单位编制,也可委托设计、咨询单位或生产企业(改、扩建项目)编制。 1.3.1设计任务书的作用 设计任务书是确定工程项目和建设方案的基本文件，是设计工作的指令性文件，也是编制设计文件的主要依据。 1.3.2设计任务书内容： 1、工程项目名称。 2、建设的目的和依据。 3、建设规模和产品方案。 4、生产方法或工艺原则。 5、原材料、燃料、动力(水、电、汽) 等供应情况。 6、建设地区或地点，以及交通运输、占地面积、防震等要求。 7、资源综合利用和环境保护的要求。 1.3.3设计任务书的审批和变更 8、建设工期和建设进度要求。 9、投资总额。 10、劳动定员控制数。 11、要求达到的技术水平和经济效益。 12、有关附件。 1.4设计阶段 1.4.1设计阶段划分 1、三阶段设计 初步设计、技术设计和施工图设计 2、两阶段设计(技术成熟的中、小型工程项目） 扩大初步设计和施工图设计（常用） 3、一阶段设计（技术简单、成熟的小型工程项目） 施工图设计 1