第一章 绪论(2学时)课件.ppt

* * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * 1973年，一个小样本研究证实对 早产妇女给予皮质类固醇激素可 以降低婴儿死亡率。随后10年又 进行了6个研究，因为样本量都 很小，所以其结果不一致。假如 在1983年进行汇总分析，就会发 现这些试验总的结果表明类固醇激素治疗具有有益的作用。但又过了10年并又进行了另外7个研究，才最终证实了类固醇治疗的作用，临床实践才开始改变。 （六）卫生经济学评价 运用经济学分析和评价方法，将相关卫生规划或卫生活动的投入与产出相联系，进行比较评价。 目的是论证某卫生规划或卫生活动实施方案的可行性，比较改善不同健康问题的各个方案，比较每个方案的投入与产出，选择最佳方案。 如：预防保健措施的选择；最佳治疗方案的选择 分三类：成本效果分析，成本效益分析，成本效用分析。 第五节??临床流行病学研究方法 临床流行病学核心----研究设计、测量和评价(DME) 1.制定一份质量优秀的临床科研设计方案 2.对实施过程中观察或干预的效应作出准确地测量，合理地收集、整理、分析数据。 3.对所获得的研究结果进行科学地评价，从而使研究的结果和结论达到真实可靠。 1.临床研究设计的意义 临床科研设计是指在开始前对课题的目的、意义和方法的论证，并制定出切实可行的操作方案和实施步骤。 其目的是为了使科研活动科学有序，并能节省人力、财力和时间，使临床科研既经济又可靠，从而获得真实的结论。 （一）临床科研设计 2.临床研究设计的特点 （1）研究对象的基线差别大，变异性 （2）患者利益最高的原则，医学伦理问题 （3）临床研究中混杂因素较多（非研究因素影响多） （1）观察法（observational method） 观察性研究是对人群在自然状态下的暴露因素，疾病，健康等进行研究。研究者对被观察者的暴露情况不加以任何限制。观察法中又分描述性研究和分析性研究。 3.临床研究设计的类型 描述性研究一般用在流行病学研究的起始阶段。主要提供人群中疾病和健康状态的分布信息，在描述性研究中，用得最多的是现况研究，主要选择一个时间对某地某人群在当时某病现实患病情况或医疗卫生问题的分布频率进行描述，可以获得关于危险因素的线索。 描述性研究 疾病监测是指长期、连续地收集某些疾病的动态分布，及时发现异常的变动及分析其原因，这也属于描述性研究，如密切注视先天缺陷，流行性感冒，疟疾等发病率或患病率的动向，是纵向研究在这种研究中的体现。 描述性研究 个例调查是对一个一个病人的调查，并对其家庭及周围环境的调查，它是各种流行病学调查的基础。 描述性研究 对于某些疾病在进行调查的同时，检验某几种微量元素或其他有关因素，意图是为了了解患该病与微量元素或其他有关因素有无相关关系，这叫做生态学研究，实际上也属于描述性研究。 描述性研究 依靠收集、回顾、整理、统计并分析一定地区的现存疾病资料及其他常规记录的信息，有时辅以调查，如某县（或地区）二十多年来克山病发病与死亡情况的调查和分析，十二省市农村宫内节育器使用情况与效果的调查，30多年来猩红热临床症状的变化及对病死率的影响等。这种研究属于历史资料的分析研究。 描述性研究 描述性研究一般没有调查前（研究前）设立严格的对照组，其对比分析不像分析性研究那么有计划及严格要求，但这种研究可从其分布特点及差异中发现病因线索，为进一步研究打下一定的基础。 描述性研究 分析性研究通过设立严格的对照组（如病例组与对照组、暴露组与非暴露组），在病因假设的基础上，对病因假设进行检验或验证。病例对照研究和队列研究是两种独立的流行病学方法。 分析性研究 病例对照研究有探索性病例对照研究和检验性病例对照研究之分。 探索性病例对照研究适用于对所研究疾病的危险因子知之甚少或没有把握的时候，所以就输入较多的因素（变量）作分析，其目的主要是筛检可疑危险因子。 检验性病例对照研究在已经形成假设后用病例对照研究方法加以检验，这种方法是由“果”找“因”。 分析性研究 队列研究主要用于验证病因假设,是一种由“因”追“果”的推断。 分析性研究 实验法与观察法截然不同，其根本区别是在研究者控制下，对实验组加某种干预因素或消除某种干预因素，以观察对发生疾病或健康的影响。 实验性研究可划分为临床试验，现场试验和社区干预试验等。 （2）实验法（experimental method）  用数学模型来阐明疾病在人群中流行时各种因素的内在联系和数量关系。 由于许多因素处于动态变化之中，因此理论研究方法是处在一种发展研究之中，还未能广泛地应用到很多的疾病。 （3）理论法（theoretical method） 描述性