谈转基因生物制品的安全问题--药理学选论专题讨论课件.ppt

药理学专题讨论--转基因 谈转基因生物制品的安全问题 成都中医药大学药学院研究生2012级 主讲人：XXX 药理学选论专题讨论-- 汇报提纲 一 四 二 三 五 引言 “转基因”和“生物安全”的由来 转基因生物及其制品安全性问题 转基因生物制品管理要点 六 结论 转基因生物的潜在危害 雀巢“转基因”标识双重标准事件 美国转基因大豆进口许可证风波 转基因稻米市场化争议 一、引言（1） 黄金大米事件 ■Article:Gilles-Eric Séralini, etc.Long term toxicity of a Roundup herbicide and a Roundup-tolerant genetically modified maize. Food and Chemical Toxicology,2012.08.005 ■要点：Séralini等人在两年时间里，给大鼠喂食孟山都的抗除草剂玉米品种NK603，这个时间段接近于大鼠的寿命。结果发现这些大鼠比非转基因玉米饮食的大鼠死的更早，它们更容易受到肿瘤的攻击，出现激素失调。 一、引言（2） ■关键 □什么是“生物安全”？ □转的是什么基因？ □转基因生物制品的用途？ □转基因制品管理现状？ □安全管理措施？ ■立足点 □安全！ □控制！ 一、引言（3） 本讨论主要通过技术管理层面来分析转基因生物制品的安全性问题 1.“转基因生物”的由来 转基因生物（Transgenic Organisms） 基因修饰生物（Genetically Modified Organisms，GMO） 70年代：重组脱氧核糖核酸技术（rDNA）用于动植物育种。常规方法-将外源基因导入。 90年代以来：对生物体本身遗传物质加工、敲除、屏蔽等方法改变生物遗传性状，以获得需要的性状。 1956年 Crick and Watson 发现DNA双螺旋结构。 1968年 1972年 1975年 Paul Berg 重组DNA技术。 Herbert Boyer 发现限制性内切酶。 Asilomar会议，生物安全会议 美国国立卫生院，NIH ■ 《NIH实验室操作规范》： □提出“生物安全（Biosafety）”概念。 ■两个起源： □与生物技术紧密联系； □基于转基因生物及其制品导致确定或不确定的潜在风险。 1.“转基因生物”的由来 2.“生物安全（Biosafety）”的由来 ■ 《NIH实验室操作规范》： □“为了使病原微生物在实验室受到安全控制而采取的一系列措施” ； □实验室的操作规范； □飞速发展而缺乏相关举措是根源性问题。 提出 作用 发展 ■对农业产生的促动作用；但技术本身存在不能确证但却危害巨大的隐患，包括对生态环境和公众健康的威胁。 ■在生态方面，整个种子资源基因库的污染问题。（1997年墨西哥野生玉米基因污染事件；美国王斑蝶事件、转基因土豆毒性事件）。 ■利益和风险博弈促进生物安全概念的发展。 ■生物安全不仅是实验室内的一种安全操作规则，而演变成为政治、经济、伦理、法律诸方面相的综合性问题。 ■生物安全又是一个动态的概念，涉及的内容有一定的时空范围，随自然界演进、社会和经济活动变化及科学技术发展而变。 ■ 《生物多样性公约》（1990年）、 《卡塔赫纳生物安全议定书》（2000年）。 小结：什么是“转基因生物安全”？ ■ 《生物多样性公约》：从保护生物多样性的角度。提出把生物安全和外来生物入侵、恶意生物资源勘探等活动一样作为危害到生物多样性的一种原因而加以关注，强调对生态风险。 ■ 《卡塔赫纳生物安全议定书》：目标中提到“本议定书……协助确保在安全转移、处理和使用凭借现代生物技术获得的、可能对生物多样性的保护和可持续使用产生不利影响的改性活生物体领域内采取充分的保护措施，同时顾及对人类健康所构成的风险并特别侧重越境转移问题”。 □“现代生物技术” 包括两种技术: ○试管核酸技术:重新组合的脱氧核糖核酸和把核酸直接注入细胞或细胞器； ○超出生物分类学科的细胞融合:此类技术可克服自然生理繁殖或重新组合障碍，且并非传统育种和选种中所使用的技术 ； □“改性活生物体”:任何凭借现代生物技术获得的遗传材料新异组合的活生物体。 ■转基因生物安全包括着两个层面的安全：其一是生态和健康上的风险防范。其二，是指一旦转基因生物造成了损害，法律是否加以救济，提供怎么样的法律框架予以救济。 ■“转基因生物安全”：是指为使转基因生物及其产品在研究、开发、生产、运输、销售、消费等过程中受到安全控制、防范其对生态和人类健康产生危害、以及救济转基因生物所造成的危害、损害而采取的一系列措施的总和。相应地，调整和规范其中每一个过程中产生的法律关系的法律，其总和也就构成了转基因生物安全法。 三、转基因生物及其制品安