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有限公司 文件名称：FMEA作业管理规定 编 号：TM-G023-04/Ａ 版 本：A 核 准： 日期: 审 查： 日期: 拟 案： 日期: 文 件 修 订 变 更 履 历 表 版次 修订理由及内容摘要 修订页次 修订日期 文件发行受文单位 发行控制章 单 位 份数 有限公司 文件编号 名称 页数/总页数 版本 TM-G023-04/A FMEA作业管理规定 2/4 A 目的 为规范公司新产品设计开发，使相关人员掌握FMEA的编写方法及如何运用FMEA来预防和改进缺陷。 2、适用范围 适用于公司新产品设计开发，产品试制量产前涉及4M1E（人、机、料、法、环）。 3、定义 FMEA：潜在失效模式及后果分析，英文：Potential Failure Mode and Effects Analysis，简称：FMEA 。FMEA 可以描述为一组系列化的活动，其目的是：（a）认可并评价产品/过程中的潜在失效以及该失效的后果；（b）确定能够消除或减少潜在失效发生机会的措施；（c）将全部过程形成文件。FMEA是对确定设计或过程必须做哪些事情才能使顾客满意这一过程的补充，分为两种类型： ⑴ DFMEA：设计潜在失效模式及后果分析，英文：Design FMEA，简称：DFMEA或设计FMEA； ⑵ PFMEA：过程潜在失效模式及后果分析，英文：Process FMEA，简称：PFMEA或过程FMEA。 4、职责 4.1 开发项目组负责FMEA编制，包括DFMEA 和PFMEA，有必要由多方论证小组（即APQP小组）参与完成； 4.2 开发部主管负责审核，总工程师负责批准； 4.3若顾客有要求，按照顾客的要求实施，如提交顾客权限责任人员批准等。 5、管理内容 5.1 编制FMEA的资料来源 5.1.1 顾客的产品三维图（或二维图纸）、技术规范（如顾客企业标准）及相关国家标准等； 5.1.2 本公司以往类似产品的FMEA或经验（数据库）； 5.1.3 本公司以往客户抱怨或客户退货资料； 5.1.4 本公司类似产品的不良率统计资料； 5.1.5 设备及工装运行不良的统计资料。 有限公司 文件编号 名称 页数/总页数 版本 TM-G023-04/A FMEA作业管理规定 3/4 A 5.2 RPN的接收准则 5.2.1 RPN＝S*O*D，即RPN等于S、O和D三者的乘积； 其中：RPN为风险顺序数（数值在1～1000），S (severity)为严重度（数值在1～10），O(occurrence)为频度（数值在1～10），D(detection)为探测度（数值在1～10）。 5.2.2 当RPN≥72时，必须采取整改措施； 5.2.3 当S≥8时，必须采取整改措施。 5.3 DFMEA严重度（S）的判定准则 后果 判定准则：后果的严重度 严重度数 无警告的严重危害 这是一种非常严重的失效模式，可能危害机器或装配操作者，是在没有任何失效预兆的情况下严重影响到行车安全或不符合政府的法规。 10 有警告的严重危害 这是一种非常严重的失效模式，可能危害机器或装配操作者，是在具有失效预兆的前提下所发生的，影响到行车安全和/或不符合政府的法规。 9 很高 车辆/项目不能运行（丧失基本功能）。 8 高 车辆/项目可运行，但性能下降，顾客非常不满意。 7 中等 车辆/项目运行，但舒适性/方便性项目不能运行，顾客不满意。 6 低 车辆或项目可运行，但舒适性/方便性项目的性能下降，顾客有些不满意。 5 很低 配合和外观/尖响和卡嗒响等项目不舒服，大多数顾客（75%以上）能感觉到有缺陷。 4 轻微 配合和外观/尖响和卡嗒响等项目不舒服，50%的顾客能感觉到有缺陷。 3 很轻微 配合和外观/尖响和卡嗒响等项目不舒服，有辩识能力的顾客（25%以下）能感觉到有缺陷。 2 无 无可辨别的后果。 1 文件编号 名称 页数/总页数 版本 TM-G023-04/A FMEA作业管理规定 4/4 A 注：若涉及安全或法律法规，其严重程度数（S）不能低于9。 5.4 DFMEA频度（O）的判定准则 失效发生可能性 可能的失效率 频度 很高：持续性发生 ≥100个 每1000辆车/项目 10 50个 每1000辆车/项目 9 高：经常性失效 20个 每1000辆车/项目 8 10个 每1000辆车/项目 7 中等：偶然性失效 5个 每1000辆车/项目 6 2个 每1000辆车/项目 5 1个 每1000辆车/项目 4 低：相对很少发生的失效 0.5个 每1000辆车/项目 3 0.1个