新型医用高分子创伤敷料基材及其制品.docVIP

新型医用高分子创伤敷料基材及其制品 简介 四川大学高分子材料科学与工程学院 2009.05 一、目的意义 创伤，是最常见的疾病，创伤修复，需在创面上覆盖一层敷料，促使伤口愈合。 现在临床上使用的创伤敷料主要是医用脱脂纱布，它容易引起粘连、滋养细菌、发生感染，造成二次创伤等缺点。因此，从临床要求需要研制新型医用创伤敷料，以解决创伤修复这一大难题。 在国内外对创伤敷料进行了大量的研究工作，但仍不理想。研究的创伤敷料种类有植物性敷料、动物性敷料及合成高分子敷料等，但最有发展前景的创伤敷料是合成高分子敷料，因随着高分子材料的发展，高分子材料在医学领域的应用越来越广泛。医用高分子材料有好的物理机械性能和生物性能，又便于合成加工、消毒及贮存。特别是医用聚氨酯材料，具有优良的物理机械性能及血液相容性，并可制成弹性体、泡沫、涂料等，已成为生物医学工程工业的首选材料。我们通过对聚氨酯的结构与性能的设计来制得能满足医用创伤敷料的各种要求，如：能隔菌、透气、吸收渗出物；具有载药功能；能止血、控制感染，促进伤口愈合；无毒，无刺激，无抗原性；贮存稳定性好；柔软舒适，具有自粘性，使用方便；价格便宜等。 随着社会的不断进步和医学的迅速发展，不少疾病已经得到有效的控制，但创伤却有增无减。目前，全国有数百万人受其伤害，因此，创伤是不可忽视的疾病。随着伤口愈合研究的深入，人们认识到使用敷料的目的不止是为了覆盖创面，还必须能帮助伤口愈合，防止细菌侵袭，减少伤口区域的超高代谢和营养不良，降低疼痛和不适，防止结痂而促进愈合。 目前临床使用量最大的外科创伤敷料是医用脱脂棉。由于肉芽组织向敷料内生长引起粘连，在揭除时产生痛苦和二次创伤，且积液易引起感染。针对这种情况，随着技术的进步，敷料在近几十年已经有了很大的变化，出现了许多的新型辅料。这些敷料一般在外型上虽然有别于传统纱布，但依然以薄膜和纤维无纺布材料为主，在功能上它们能主动参与并影响创面愈合速度和愈合质量的一类覆盖材料。随着创伤敷料研究日益全面和深化，以及相关学科的发展，人们对创伤敷料的认识也日益全面和深化。根据现在的认识，理想创伤敷料应该具备如下综合条件：（1）能控制和吸收渗出物；（2）透气、透湿；（3）能阻止细菌侵入；（4）能紧密贴附于创伤表面；（5）可载具、释放药物；（6）组织及血液相容性；（7）揭取容易，不粘连，不脱屑；（8）具有良好的物理性能和相当的机械强度；（9）使用方便，不粘连；（10）使用成本低。围绕这些目标，国内外研究人员进行了长期不懈的努力。 新型医用高分子创伤敷料其优点是贴在伤病员的人体表面时间长，柔软的覆盖层能防止细菌的侵入，又能使水气通过，使患处保持一定的干燥度，从根本上起到治疗和预防的目的。同时克服了传统广泛使用的药膏布其透气性差、粘性差、热粘冷硬，对一些人有炎症反应，过敏现象等缺陷，从而提高了治疗效果和医疗水平。目前日本、美国、西欧等国家大部分都采用这种敷料，总销售额达到100亿美元以上。 新型医用高分子创伤敷料主要用于普通外科、整形外科、烧伤外科，同时目前大多数采用此材料作为手术后刀口包扎。随着医疗条件的改善和人民生活水平的提高，对此类产品的使用将会扩大，它将成为替代传统纱布的新一代产品。 四川大学高分子科学与工程学院于1978年在国内首先开展医用聚氨酯的研究，20多年了已经进行了几种系列的医用聚氨酯材料的研究，其中成科大Ⅰ型和成科大Ⅱ型医用级聚氨酯材料通过了国家和省科委的鉴定验收。水系聚氨酯系列涂饰剂成为国家级推广项目。新型医用聚氨酯安全套的研究项目通过了国家计生委及省科技厅的验收、鉴定。以上所取得的成果均达到国际先进或国内领先水平，有的已商品化。 我们在新型医用创伤敷料的研究方面已经取得了丰硕的成果，已研究出两种新型医用聚氨酯敷料，将所研究成功的医用创伤敷料实现产业化，填补国内的空白，发展我国的创伤敷料产业，为人民造福，具有重大的经济和社会效益。 二、目前工作进展 新型医用高分子创伤敷料的研究工作，已经取得了以下研究成果： 我们采用自我专有技术，以聚乙烯醇、聚氨酯为主要原材料，研制出了两种新型医用聚氨酯敷料。 我们将研究出的医用创伤敷料进行了理化性能及人体皮肤的刺激和过敏实验，结果表面，达到了用于人体的要求。 该技术成果工艺简单，生产容易控制，原料易得，成本较低，技术可靠。 通透性的研究，我们将研制出的医用创伤敷料进行了通透性的实验，找出了影响药物释放速率的主要因素是交联剂的选择和用量。 耐水性实验，我们将研制成功的医用创伤敷料进行了耐水解性实验，结果表明，该材料具有良好的耐水解性，而且强度亦高。 我们成功研制的医用创伤敷料，将改变我国医用创伤敷料品种单一，技术落后的现状，并达到国际先进水平，为加快我国医用创伤敷料的开发与生产作出贡献。 三、产品的开发生产 1、生产规模 （1）年