如何规范撰写临床研究类论文梁-子钰《世界中西医结合》杂志...-精选版.ppt

1.受试者流程 极力推荐使用流程图！ 随机分配到各组的受试者例数, 接受已分配治疗的例数 纳入主要结局分析的例数 各组脱落和被剔除的例数, 并说明原因 * * 2.招募受试者 招募期和随访时间的长短，说明具体日期 试验中断或停止的原因 例：从1993年2月至1994年9月……招募年龄符合 的受试者……受试者从随机分组时(基线)开 始每6个月看一次门诊,时限3年。 * 3.基线资料 用一张表格列出每一组受试者的基线数据 人口学资料和临床特征 * * 4.结局 各组每一项主要和次要结局指标的结果 组间差异 * 5.危害 充分报告各组出现的所有严重危害或意外效应并判定原因 及时填报不良反应事件表 权衡获益和危害并在文中予以讨论 * 如何规范撰写临床研究类论文梁 子 钰《世界中西医结合》杂志社 * 临床研究 实验研究 专题调查研究 * 临床 研究 试验性 研究 观察性 研究 随机对照试验 交叉试验 前后对照试验 队列研究 病例对照研究 描述性研究 横断面研究 * 国家标准 GB/T 7713.3—2009  科技报告编写规则 国际要求 CONSORT声明 《世界中西医结合杂志》编辑规范 * CONSORT声明  20世纪90年代由国际上一组著名的生物医学期刊编辑、临床试验专家和方法学专家共同制定 包含一个核对表（25项）和一个流程图 已得到400多种期刊和若干编辑组织如国际医学期刊编辑委员会的拥护  根据经验所积累的证据表明，不报告这些信息往往造成对治疗效果的评估产生偏倚，这些信息对于判断研究结果的可靠性和实用性是至关重要的。 * 文题、作者和摘要 引言 方法 结果 讨论 其他信息 * 一、文题 确切反映论文最重要的特定内容 简洁（30字以内） 利于标引及检索（随机、双盲、对照、多中心等） 避免使用非公知公认的缩略语、字符、代号 * 例1. 经皮冠状动脉成形术后早期并持续口服双重抗血小板药物联合治疗：随机对照研究 例2.健脾疏肝方治疗非酒精性脂肪性肝炎多中心、随机、对照的临床研究 例3.针刺补法治疗贝尔麻痹恢复期随机对照研究 * 二、作者 必须同时具备以下3个条件 (1)对研究的构想和设计，或数据的收集，或数据的分 析和解释，做出了实质性贡献（附贡献表） (2)起草文章或对文章的重要学术内容作出关键性修改 (3)最终确认可以交付发表的版本 只是在获得基金支持、收集资料或对研究组进行总的 监督管理等某一方面完成了一些工作，不应该成为作者 作者姓名在题名下按序排列，排序应该由全部作者共 同决定，并在投稿时已经明确 需标注通讯作者  * 三、摘要 结构式 中文摘要300~350 字 清晰、透明且足够详尽 准确反映全文内容，不应有正文中未提及的信息 一般采用第三人称撰写 不列图、表，不引用文献，不加评论和解释 * 三、摘要 结构式 具体要求： 目的：阐明研究设想，说明要达到的目的，不应与题目重复 方法：受试对象及分组情况，每组例数，各组干预措施（药 名、用量、用药时间），观察指标及时间方法 结果：客观列出研究结果，与观察及检测项目相对应，不加 分析；说明研究结果的具体数据（例数、改善率、检 测指标的检测值）及统计学分析结果 结论：根据本研究结果得出结论，应与研究目的相一致 * 三、英文摘要 字数一般在400个实词之内 Objective Methods Results Conclusion 中药饮片或中药材应同时列出汉语拼音、英文名或拉丁名 如：当归 Danggui（Angelicae senensis Radix） 方剂、中成药 已有固定译法：《中华人民共和国药典》《中医药学名词》及世中联 等权威机构发布的为准 自拟方：以词为音节列出汉语拼音，首次出现时注明中文名称 如：补肾活血丸 Bushen Huoxue Wan（补肾活血丸） 穴位名以“拼音（穴位国际代码）”形式列出 如：足三里 Zusanli（ST36） * 四、引言（前言） 试验的科学背景和试验理由 试验的具体目的和假设 引出本文的关键术语和缩略语 交代开展本试验的必要性，最好引用一篇以往类似试验的系统综述作为参考文献 不涉及本试验中的数据或结论 * 五、方法 试验设计 受试者 干预措施 结局指标 样本量 随机方法 盲法 统计学方