影响科研质量-的相关因素-精选版.ppt

控制混杂因素的方法 3 限制 4 配对 1 随机化 分层分析 2 * 配 对 两组研究对象的特点保持相对一致，以增强试验结果的可比性 常用配对变量：性别、年龄、病情、疾病的发展阶段、疾病严重程度及以前的治疗 配对注意事项 －－配对项目不宜过多 －－不能将研究因素进行配对 * 影响科研质量 的相关因素 上海交通大学护理学院 吴蓓雯 * 教学目标 掌握偏倚的产生原因、类型和控制方法 掌握衡量和改善依从性的方法 熟悉偏倚对研究结果的影响及控制偏倚的意义 熟悉不依从的表现及产生原因 了解依从性的概念和重要性 * 偏 倚 研究结果与其真实值间出现差异的现象和结果 因研究设计或分析的方法学特点及工作人员的技术和责任心所致，属于系统误差 偏倚所致的结果与真实值间的差异具有方向性 * 产生偏倚的原因 研究者对研究结果的过度“重视” 正确纳入研究对象？ 研究者精心护理和照顾试验组 研究对象更好的合作和反应？ * 产生偏倚的原因 在衡量研究效果时“过度” 重视试验组？忽视对照组？ 在分析研究结果时“特别” 重视试验组？忽视对照组？ * 偏倚对研究结果的影响 歪曲研究结果的真实性 歪曲研究结果的重复性 偏 倚 研究结果失去临床价值 周密的设计和科学思维判断 * 偏倚的类型 选择性偏倚 衡量性偏倚 混杂性偏倚 * 选择性偏倚 出现在研究初始阶段 原因：纳入研究对象不正确分组 无法确定两组病人的可比性 结果 -－ 样本不能代表总体 统计推断无依据 -－ 研究对象组间缺乏可比性 控制方法：组间匹配和盲法 * 选择偏倚的分类 诊断性偏倚 入院率偏倚 无应答偏倚 分组偏倚 检出偏倚 排除偏倚 * 诊断性偏倚 纳入对象的诊断标准不准确和标准不统一 2组间产生系统误差 调查者事先知道被调查者的病情 收集资料时诱导式询问 2组间产生系统误差 * 诊断性偏倚控制方法 统一的纳入和排除标准 采用WHO或全国统一的诊断标准 若无统一标准 按参考文献和实际条件制定标准 （必须有明确指征和检验指标） * 入院率偏倚(伯克森偏倚) 以住院病人为研究对象时，入院率不同所导致偏倚 原因：疾病的严重程度、病人就医条件、 病人的经济条件、医院的专科特长 控制方法：同时设外对照和内对照 外对照：社会人群的外对照 内对照：几种不同疾病内对照 * 无应答偏倚 调查对象对研究中应予回答的调查予以拒绝回答或失访所致的偏倚 无应答偏倚分类 －－无应答（对调查内容缺乏兴趣和涉及隐私） －－失访（疗效不佳、副作用过大、工作调动、 搬迁） * 分组偏倚 对结果影响的因素 在试验组和对照组 中分配不均 误差（分组偏倚） 组成试验组的成员，完全与整体情况存在差别，特别是健康情况上有明显差异 * 检出偏倚 某一因素客观上与某一疾病无因果关系 该因素 出现类似该疾病的症状或体征 增加该部分人群检测机会 提高该病检出率 后果：得出错误结论 －－某因素与某一疾病有因果联系 * 排除偏倚 未按标准，排除不符合研究标准的研究对象 －－ 试验组？/对照组? 导致错误估计某因素与某疾病之间存在的联系 * 选择偏倚的控制方法 选择设计方案 设立严格的纳入与排除标准 采用两个或两个以上对照组 注意提高应答率 * 选择设计方案 周密严谨的科研设计 实验性研究 设计：随机对照设计方案 检查项目：质量监控 调查性研究 调查表：调查项目齐全但不烦杂 调查对象：能肯定参与应答 * 设立严格的标准 纳入和排除标准 研究对象有较好的代表性 标准或原则的规定应明确、具体，并严格掌握 制定纳入标准有利于研究在不同地区和时间 按相同标准进行重复性验证 * 设立对照组 2组或2组以上对照组 队列研究的暴露人群 －－ 内对照组 －－ 比较队列组 －－ 一般人群组 * 提高应答率 取得研究对象的合作 提高研究对象依从性 做好研究的组织和宣传工作 选择简便、易行的调查方法 对无应答者进行随机抽样调查 * 衡量性偏倚（观察性偏倚） 时间：出现于研究实施阶段 来源：研究者或被调查者 原因：对研究对象进行衡量观察时， 存在频度或强度的差异