肾病综合征患者抗凝治疗.pptVIP

拜瑞妥?无需监测，使用更简便 健康受试者 Kubitza D,et al.Eur J Clin Pharmacol.2005;61:873-880. 拜瑞妥?治疗窗宽 拜瑞妥?疗效可预测 拜瑞妥?血药浓度与凝血酶原时间的关系呈线性相关 观察值 模型预测值 利伐沙班血药浓度(μg/l) 0 100 200 300 400 500 600 凝血酶原时间 (s) 0 10 20 30 40 50 指南推荐：利伐沙班可用于DVT早期和长期抗凝治疗 中华医学会外科学分会血管外科学组.中华普通外科杂志.2012；27(7)：605-607 * 2012年中国深静脉血栓形成的诊断和治疗指南 利伐沙班被推荐作为DVT早期和长期抗凝治疗： 治疗剂量个体差异小 无需监测凝血功能 服用更加简便 单药治疗急性DVT与其标准治疗（低分子肝素与华法林合用）疗效相当 快速起效，与低分子肝素相当 Kubitza D,et al. J Thromb Haemost 2005;3(Suppl. 1):P1704. 拜瑞妥?说明书. 拜瑞妥?无需注射 a 自基线变化（ng/ml 依诺肝素） + 依诺肝素40mg * 拜瑞妥?10mg 其次来讲，不同于低分子肝素需要根据体重等调整剂量，拜瑞妥固定剂量，广泛适用于各类人群。上市前的临床研究证实了拜瑞妥不受年龄、性别、体重、种族、肝、肾功能的影响（介绍相关的数据）。 * 此外，拜瑞妥治疗窗宽，即剂量的疗效和安全性范围更广。 研究显示，拜瑞妥血药浓度与凝血酶原时间的关系呈线性相关，疗效可预测，因此无需监测，使用更简便。 总之，拜瑞妥具有口服给药，固定剂量和无需监测的特点，临床中使用起来更为简便，简便就意味着解放了老师们的双手，造福更多病人。 我们看看权威的指南是怎么说的？ * 利伐沙班的临床优势同样获得了指南的肯定和推荐。 2012年中国深静脉血栓形成的诊断和治疗指南中明确推荐DVT早期抗凝治疗可以选择新型口服抗凝药，如直接Xa因子抑制剂利伐沙班等。并明确指出利伐沙班的临床特点，如治疗剂量个体差异小，无需监测凝血功能，服用更加简便，单药治疗急性DVT与其标准治疗（低分子肝素与华法林合用）疗效相当。 Background * 相信很对老师心里可能会有这样的印象：“打针就是比吃药起效快。”真的是这样吗？从这张图上可以非常直观的看到拜瑞妥?有着与低分子肝素相当的起效时间。这是一项比较拜瑞妥?和低分子肝素抗Xa因子活性的研究。拜瑞妥?口服给药后，2-4小时血药浓度即达峰，与皮下注射低分子肝素相当。这也就意味着，口服的拜瑞妥?可以替代皮下注射的低分子肝素，在相同的时间内发挥抗凝疗效。 * 正是因为拜瑞妥?既有迅速起效的疗效，又有着长期使用的简便性，因此在DVT治疗领域，拜瑞妥?可以一己之力，挑战现有的双药桥接的传统抗凝方案。我们来看一看具体的疗效。这是拜瑞妥?在DVT治疗领域开展的EINSTEIN DVT研究，这是是一项国际多中心、随机、开放、事件驱动的非劣效性研究，纳入3449例患者，随机分为利伐沙班组或传统抗凝方案组，疗程为3、6、或12个月；利伐沙班组方案为前21天15mg每日两次，21天之后20mg每日一次；传统抗凝方案组给予依诺肝素1.0mg/kg每日两次，至少5天，联合VKA，目标INR2.5（INR范围2-3）。主要疗效终点为VTE复发，主要安全性终点为大出血或临床相关非大出血。 可以看到，在预防静脉血栓栓塞症（DVT+PE）复发时，拜瑞妥单药治疗的疗效不劣于依诺肝素/VKA的传统抗凝方案，不但有效治疗DVT，且无需注射、无需监测INR，使用更简便。 Background * 对于既往有VTE病史的患者，其血栓复发的风险显著升高。对于这样的患者，拜瑞妥?组较依诺肝素/VKA组将复发风险从4.8%降至1.2%。也就是说，拜瑞妥?适合用于既往有VTE病史的患者。 可能有的老师会想，拜瑞妥?的疗效很好，会不会相应得出血风险也随之增加呢？接下来，就让我们来看一看的拜瑞妥?的安全性怎么样。 Background * 在爱因斯坦DVT研究中，拜瑞妥?组的大出血发生率为0.8%，而依诺肝素/VKA组为1.2%。也就是说，与传统抗凝方案相比，拜瑞妥?具有确证的安全性，不增加大出血风险。无论患者的年龄、性别、体重、肾功能水平如何，这一安全性结果是一致。 就大出血和临床相关非大出血发生率而言，拜瑞妥?治疗组与LMWH/VKA组相当。 可以看到，拜瑞妥?的总体安全性是值得肯定的。老师们肯定也特别关心临床常见的一些高出血风险的人群中，拜瑞妥?是否还是有同样的优异表现呢？接下来，就让我们看几个特殊的高出血风险人群中，拜瑞妥?的临床研究数据。 Background * 首先我们看看大家普遍关心的肾功能不全的患者。 传统抗凝药物使用中